- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03102255
A „szaglási helyzet és az orrhegy felemelése” hatása a nasotrachealis intubációban
A „szaglási pozíció és az orrhegy felemelése” hatása a légcső útvonalára az orrüregben a nasotrachealis intubáció során
Ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak a célja az orrhegy-emelés hatásának összehasonlítása a nasotrachealis intubáció során.
A kérdés, amelyre a kutatók próbálnak válaszolni, a következő: Ha az orrhegy meg van dőlve, az E-cső nagyobb valószínűséggel kerül az alsó járatba az orr intubáció során?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orrüregben három orrturbinát található. Mindegyik orrüreg négy részre van osztva ezektől az orrüregektől, de a felső orrüreggel elválasztott két tér túl szűk ahhoz, hogy klinikailag értelmes legyen. Tehát a nasotrachealis intubáció végrehajtásakor a cső az alsó részre osztott két tér egyikébe lép be. A középső turbina, másokkal ellentétben, nagyszámú véredény és ideg oszlik el. Ezért kevesebb vérzés fordulhat elő, amikor a légcsőcső az alsó turbina alatti alsó pályába kerül, mivel a cső nem karcolná meg a középső turbinát.
A tanulmány hipotézise az, hogy a „szippantó pozíció és az orrhegy felemelése” módszer növeli az alsó járatba való bejutást, amikor a szonda az orrüregbe kerül. Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a „szippantó helyzet és orr” hatását a szonda intranazális útvonalára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek nasotrachealis intubációra van szükségük a műtéthez.
Kizárási kritériumok:
- Aki nem vállalja a beiratkozást.
- Akinek súlyos orrdeformitásai vannak.
- Akinek gondja van a szippantó pozíció vagy az orrhegy felemelése
- Akinek súlyos orrvérzése van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos
A szokásos módon nasotrachealis intubációt végeztünk.
Szippantás, de nem emeli meg az orrhegyet.
|
Minden eljárás szippantásos helyzetben történik.
|
|
Kísérleti: Orrhegy emelése
Szippantó helyzet és orrhegy felemelése, miközben az endotracheális tubus behelyezi a páciens orrüregét.
|
Minden eljárás szippantásos helyzetben történik.
Mielőtt az endotracheális csövet a páciens orrába helyezné, a kutató felemeli az orrhegyet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legalacsonyabb orrútban lévő orr endotrahealis szondával rendelkező betegek száma.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az endotracheális intubáció befejezése után a kísérletvezető száloptikás bronchoszkóppal megerősíti, hogy az endotracheális cső melyik útvonala található.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orrvérzés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A nasotrachealis intubáció után a kutató megerősíti, hogy van-e orrvérzés vagy sem.
És ha vérzést észlelt, a kísérletvezető ellenőrizte a mennyiséget.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Intubációs idő
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Ellenőrizze az E-tube bevezetésétől az orrút áthaladásának befejezéséig és az intubálás befejezéséig eltelt időt.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Williams AR, Burt N, Warren T. Accidental middle turbinectomy: a complication of nasal intubation. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1782-4. doi: 10.1097/00000542-199906000-00039. No abstract available.
- Dost P, Armbruster W. Nasal turbinate dislocation caused by nasotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Jun;41(6):795-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04787.x.
- Ahmed-Nusrath A, Tong JL, Smith JE. Pathways through the nose for nasal intubation: a comparison of three endotracheal tubes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):269-74. doi: 10.1093/bja/aem350. Epub 2007 Dec 14.
- Patiar S, Ho EC, Herdman RC. Partial middle turbinectomy by nasotracheal intubation. Ear Nose Throat J. 2006 Jun;85(6):380, 382-3.
- Scamman FL, Babin RW. An unusual complication of nasotracheal intubation. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):352-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00016. No abstract available.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Choi S, Min SW. Influence of Nasal Tip Lifting on the Incidence of the Tracheal Tube Pathway Passing Through the Nostril During Nasotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1421-1426. doi: 10.1213/ANE.0000000000003673.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160707/26-2016-90/072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szippantás pozíció
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Foundation of Hope, North CarolinaBefejezvePszichózisEgyesült Államok
-
DHR Health Institute for Research and DevelopmentVisszavontÉletminőség | Kognitív zavar | Subarachnoidális vérzés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyBefejezve
-
Rush University Medical CenterHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH); Beth Israel Deaconess Medical CenterBefejezveA pszichózis magas klinikai kockázataEgyesült Államok
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard UniversityBefejezve22q11.2 Deléciós szindróma | Velo-Cardio-Facial szindrómaEgyesült Államok
-
VA Connecticut Healthcare SystemBefejezveDepresszió | PTSD | Skizofrénia | Bipoláris zavar | Mentális betegségEgyesült Államok
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesFelfüggesztettAnyaggal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationBefejezveBipoláris zavar | Bipoláris depresszió | I. bipoláris zavar | Bipoláris zavar I | Bipoláris affektív zavarEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...BefejezveA pszichózis rendkívül magas kockázatának kitett betegekDánia
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavarEgyesült Államok