Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „szaglási helyzet és az orrhegy felemelése” hatása a nasotrachealis intubációban

2017. október 12. frissítette: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

A „szaglási pozíció és az orrhegy felemelése” hatása a légcső útvonalára az orrüregben a nasotrachealis intubáció során

Ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak a célja az orrhegy-emelés hatásának összehasonlítása a nasotrachealis intubáció során.

A kérdés, amelyre a kutatók próbálnak válaszolni, a következő: Ha az orrhegy meg van dőlve, az E-cső nagyobb valószínűséggel kerül az alsó járatba az orr intubáció során?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az orrüregben három orrturbinát található. Mindegyik orrüreg négy részre van osztva ezektől az orrüregektől, de a felső orrüreggel elválasztott két tér túl szűk ahhoz, hogy klinikailag értelmes legyen. Tehát a nasotrachealis intubáció végrehajtásakor a cső az alsó részre osztott két tér egyikébe lép be. A középső turbina, másokkal ellentétben, nagyszámú véredény és ideg oszlik el. Ezért kevesebb vérzés fordulhat elő, amikor a légcsőcső az alsó turbina alatti alsó pályába kerül, mivel a cső nem karcolná meg a középső turbinát.

A tanulmány hipotézise az, hogy a „szippantó pozíció és az orrhegy felemelése” módszer növeli az alsó járatba való bejutást, amikor a szonda az orrüregbe kerül. Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a „szippantó helyzet és orr” hatását a szonda intranazális útvonalára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek nasotrachealis intubációra van szükségük a műtéthez.

Kizárási kritériumok:

  • Aki nem vállalja a beiratkozást.
  • Akinek súlyos orrdeformitásai vannak.
  • Akinek gondja van a szippantó pozíció vagy az orrhegy felemelése
  • Akinek súlyos orrvérzése van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos
A szokásos módon nasotrachealis intubációt végeztünk. Szippantás, de nem emeli meg az orrhegyet.
Minden eljárás szippantásos helyzetben történik.
Kísérleti: Orrhegy emelése
Szippantó helyzet és orrhegy felemelése, miközben az endotracheális tubus behelyezi a páciens orrüregét.
Minden eljárás szippantásos helyzetben történik.
Mielőtt az endotracheális csövet a páciens orrába helyezné, a kutató felemeli az orrhegyet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legalacsonyabb orrútban lévő orr endotrahealis szondával rendelkező betegek száma.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az endotracheális intubáció befejezése után a kísérletvezető száloptikás bronchoszkóppal megerősíti, hogy az endotracheális cső melyik útvonala található.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orrvérzés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A nasotrachealis intubáció után a kutató megerősíti, hogy van-e orrvérzés vagy sem. És ha vérzést észlelt, a kísérletvezető ellenőrizte a mennyiséget.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Intubációs idő
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Ellenőrizze az E-tube bevezetésétől az orrút áthaladásának befejezéséig és az intubálás befejezéséig eltelt időt.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20160707/26-2016-90/072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szippantás pozíció

Iratkozz fel