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O efeito da 'posição de cheirar e elevação da ponta nasal' na intubação nasotraqueal

12 de outubro de 2017 atualizado por: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

O efeito da 'posição de cheirar e levantar a ponta nasal' no caminho do tubo traqueal na cavidade nasal durante a intubação nasotraqueal

O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é comparar o efeito da elevação da ponta nasal durante a intubação nasotraqueal.

A pergunta que os investigadores estão tentando responder é: se a ponta nasal estiver inclinada, será mais provável que o tubo E entre na passagem inferior durante a intubação nasal?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem três cornetos nasais dentro das cavidades nasais. Cada cavidade nasal é dividida em quatro espaços a partir desses cornetos nasais, mas os dois espaços separados pelo corneto nasal superior são muito estreitos para serem clinicamente significativos. Assim, ao realizar a intubação nasotraqueal, o tubo entra em um dos dois espaços na parte inferior dividida no corneto inferior. O corneto médio, ao contrário de outros, um grande número de vasos sanguíneos e nervos são distribuídos. Portanto, menos hemorragia pode ocorrer quando o tubo traqueal entra na via inferior abaixo do corneto inferior porque o tubo não arranharia o corneto médio.

A hipótese deste estudo é que o método 'posição olfativa e elevação da ponta nasal' aumenta a possibilidade de entrar na via inferior quando o tubo entra na cavidade nasal. O objetivo do presente estudo foi investigar o efeito da 'posição de cheirar e nariz' na via intranasal do tubo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 07061
        • Seoul National University Boramae Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que precisam de intubação nasotraqueal para cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Quem não concorda em se inscrever.
  • Quem tem deformidades nasais graves.
  • Quem tem dificuldade para fazer posição de cheirar ou levantar a ponta nasal
  • Quem tem histórico de sangramento nasal grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Convencional
Realizou intubação nasotraqueal como de costume. Posição de cheirar, mas não levanta a ponta nasal.
Todo o procedimento é feito sob a posição de cheirar.
Experimental: Levantamento da ponta nasal
Realizada posição de cheirar e elevação da ponta nasal enquanto o tubo endotraqueal insere a cavidade nasal do paciente.
Todo o procedimento é feito sob a posição de cheirar.
Antes de inserir o tubo endotraqueal no nariz do paciente, o pesquisador levanta a ponta do nariz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com tubo endotraheal nasal na via nasal inferior.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Após a conclusão da intubação endotraqueal, o experimentador confirma por meio de um broncoscópio de fibra óptica em que caminho o tubo endotraqueal está localizado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento nasal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Após a intubação nasotraqueal, o pesquisador confirma se há sangramento nasal ou não. E se fosse observado sangramento, o experimentador verificaria a quantidade.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de intubação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Verifique o tempo desde o início da inserção do tubo E para terminar a passagem nasal e para terminar a intubação.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20160707/26-2016-90/072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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