- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03102255
O efeito da 'posição de cheirar e elevação da ponta nasal' na intubação nasotraqueal
O efeito da 'posição de cheirar e levantar a ponta nasal' no caminho do tubo traqueal na cavidade nasal durante a intubação nasotraqueal
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é comparar o efeito da elevação da ponta nasal durante a intubação nasotraqueal.
A pergunta que os investigadores estão tentando responder é: se a ponta nasal estiver inclinada, será mais provável que o tubo E entre na passagem inferior durante a intubação nasal?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem três cornetos nasais dentro das cavidades nasais. Cada cavidade nasal é dividida em quatro espaços a partir desses cornetos nasais, mas os dois espaços separados pelo corneto nasal superior são muito estreitos para serem clinicamente significativos. Assim, ao realizar a intubação nasotraqueal, o tubo entra em um dos dois espaços na parte inferior dividida no corneto inferior. O corneto médio, ao contrário de outros, um grande número de vasos sanguíneos e nervos são distribuídos. Portanto, menos hemorragia pode ocorrer quando o tubo traqueal entra na via inferior abaixo do corneto inferior porque o tubo não arranharia o corneto médio.
A hipótese deste estudo é que o método 'posição olfativa e elevação da ponta nasal' aumenta a possibilidade de entrar na via inferior quando o tubo entra na cavidade nasal. O objetivo do presente estudo foi investigar o efeito da 'posição de cheirar e nariz' na via intranasal do tubo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que precisam de intubação nasotraqueal para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Quem não concorda em se inscrever.
- Quem tem deformidades nasais graves.
- Quem tem dificuldade para fazer posição de cheirar ou levantar a ponta nasal
- Quem tem histórico de sangramento nasal grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Convencional
Realizou intubação nasotraqueal como de costume.
Posição de cheirar, mas não levanta a ponta nasal.
|
Todo o procedimento é feito sob a posição de cheirar.
|
|
Experimental: Levantamento da ponta nasal
Realizada posição de cheirar e elevação da ponta nasal enquanto o tubo endotraqueal insere a cavidade nasal do paciente.
|
Todo o procedimento é feito sob a posição de cheirar.
Antes de inserir o tubo endotraqueal no nariz do paciente, o pesquisador levanta a ponta do nariz.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com tubo endotraheal nasal na via nasal inferior.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Após a conclusão da intubação endotraqueal, o experimentador confirma por meio de um broncoscópio de fibra óptica em que caminho o tubo endotraqueal está localizado.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento nasal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Após a intubação nasotraqueal, o pesquisador confirma se há sangramento nasal ou não.
E se fosse observado sangramento, o experimentador verificaria a quantidade.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Tempo de intubação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Verifique o tempo desde o início da inserção do tubo E para terminar a passagem nasal e para terminar a intubação.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williams AR, Burt N, Warren T. Accidental middle turbinectomy: a complication of nasal intubation. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1782-4. doi: 10.1097/00000542-199906000-00039. No abstract available.
- Dost P, Armbruster W. Nasal turbinate dislocation caused by nasotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Jun;41(6):795-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04787.x.
- Ahmed-Nusrath A, Tong JL, Smith JE. Pathways through the nose for nasal intubation: a comparison of three endotracheal tubes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):269-74. doi: 10.1093/bja/aem350. Epub 2007 Dec 14.
- Patiar S, Ho EC, Herdman RC. Partial middle turbinectomy by nasotracheal intubation. Ear Nose Throat J. 2006 Jun;85(6):380, 382-3.
- Scamman FL, Babin RW. An unusual complication of nasotracheal intubation. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):352-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00016. No abstract available.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Choi S, Min SW. Influence of Nasal Tip Lifting on the Incidence of the Tracheal Tube Pathway Passing Through the Nostril During Nasotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1421-1426. doi: 10.1213/ANE.0000000000003673.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20160707/26-2016-90/072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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