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L'effetto della "posizione di sniffing e del sollevamento della punta nasale" nell'intubazione nasotracheale

12 ottobre 2017 aggiornato da: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

L'effetto della "posizione di sniffing e del sollevamento della punta nasale" sul percorso del tubo tracheale nella cavità nasale durante l'intubazione nasotracheale

L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato è confrontare l'effetto del sollevamento della punta nasale durante l'intubazione nasotracheale.

La domanda a cui i ricercatori stanno cercando di rispondere è: se la punta nasale è inclinata, è più probabile che il tubo E entri nel passaggio inferiore durante l'intubazione nasale?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono tre turbinati nasali all'interno delle cavità nasali. Ciascuna cavità nasale è divisa in quattro spazi da questi turbinati nasali, ma i due spazi separati dal turbinato nasale superiore sono troppo stretti per essere clinicamente significativi. Quindi, quando si esegue l'intubazione nasotracheale, il tubo entra in uno dei due spazi nella parte bassa divisi nel turbinato inferiore. Il turbinato medio, a differenza di altri, è distribuito un gran numero di vasi sanguigni e nervi. Pertanto, potrebbe verificarsi una minore emorragia quando il tubo tracheale entra nel percorso inferiore sotto il turbinato inferiore perché il tubo non graffierebbe il turbinato medio.

L'ipotesi di questo studio è che il metodo "posizione di sniffing e sollevamento della punta nasale" aumenti la possibilità di entrare nel percorso inferiore quando il tubo entra nella cavità nasale. Lo scopo di un presente studio era quello di indagare l'effetto della "posizione di sniffing e del naso" sulla via intranasale del tubo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
        • Seoul National University Boramae Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che hanno bisogno di intubazione nasotracheale per un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Chi non accetta di iscriversi.
  • Chi ha gravi deformità nasali.
  • Chi ha problemi a fare la posizione di sniffing o il sollevamento della punta nasale
  • Chi ha una grave storia di sanguinamento nasale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Convenzionale
Intubazione nasotracheale eseguita come di consueto. Posizione di fiuto ma non solleva la punta nasale.
Procedura: Posizione di fiuto
Tutta la procedura viene eseguita in posizione di sniffing.
Sperimentale: Sollevamento della punta nasale
Posizione di annusamento eseguita e sollevamento della punta nasale mentre il tubo endotracheale inserisce la cavità nasale del paziente.
Procedura: Posizione di fiuto
Tutta la procedura viene eseguita in posizione di sniffing.
Procedura: Sollevamento della punta nasale
Prima di inserire il tubo endotracheale nel naso del paziente, il ricercatore solleva la punta del naso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con tubo endotraeale nasale nella via nasale più bassa.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dopo che l'intubazione endotracheale è stata completata, lo sperimentatore conferma con un broncoscopio a fibre ottiche quale percorso si trova il tubo endotracheale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento nasale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dopo l'intubazione nasotracheale, il ricercatore conferma la presenza o meno di sanguinamento nasale. E se si osservava sanguinamento, lo sperimentatore controllava la quantità.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Controllare il tempo dall'inizio dell'inserimento del tubo E al completamento del percorso nasale e al completamento dell'intubazione.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160707/26-2016-90/072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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