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血糖コントロールに関する T1DM における DSME または DSME + MI

2017年4月1日 更新者：Mahidol University

1型糖尿病の小児および青少年の血糖コントロールについて、動機付け面接ありとなしで糖尿病の知識とセルフケア行動（DSME）を比較するランダム化対照試験

この研究では、糖尿病の知識とセルフケア行動（DSME）単独、またはDSMEと動機付け面接が、DM 1型の小児および青少年の血糖コントロールに及ぼす影響を評価しています。 参加者の半数は DSME を併用し、残りの半数は DSME と MI を併用します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • T1DM
  • 年齢が10歳以上
  • HbA1C 8%以上

除外基準:

  • 他の種類のDM
  • 血糖値に影響を与える可能性のある薬を服用する
  • 精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：DSME
この群の参加者は、研究の開始時と3か月後に糖尿病の標準治療（DSME）を受けることになります。
薬：この群のDSME参加者は、研究の開始時と3か月後に糖尿病の標準治療（DSME）を受けることになります。
実験的：DSME+MI
この群の参加者は、研究開始時に糖尿病の標準治療に加えてモチベーション面接（MI）セッションを受け、その3か月後には、開始後1、2、4、5か月後に電話によるモチベーション面接セッションも受けます。勉強
行動：動機付け面接

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1C
時間枠：研究開始時、3ヵ月後、6ヵ月後
研究開始時、3ヵ月後、6ヵ月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病に関する知識の事前テストと事後テストのスコア
時間枠：最初と6ヶ月後
最初と6ヶ月後
糖尿病のセルフケア行動スコア
時間枠：最初と6ヶ月後
最初と6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Ornsuda Lertbannaphong, MD、Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月1日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月1日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SI-DSME-MI-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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