Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DSME lub DSME + MI w T1DM na kontroli glikemii

1 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Mahidol University

Randomizowana próba kontrolna Porównanie wiedzy o cukrzycy i zachowań związanych z samoopieką (DSME) z wywiadem motywacyjnym i bez wywiadu motywacyjnego, na temat kontroli glikemii wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1

Niniejsze badanie ocenia wpływ samej wiedzy na temat cukrzycy i samoopieki (DSME) lub DSME w połączeniu z wywiadem motywacyjnym na kontrolę glikemii wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1. Połowa uczestników otrzyma wraz z DSME, podczas gdy druga połowa otrzyma DSME plus MI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • T1DM
  • wiek powyżej 10 lat
  • HbA1C ponad 8%

Kryteria wyłączenia:

  • inne typy DM
  • przyjmować leki, które mogą wpływać na stężenie glukozy we krwi
  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DSME
uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową opiekę diabetologiczną (DSME) na początku badania i 3 miesiące później
Lek: Uczestnicy DSME w tej grupie otrzymają standardową opiekę diabetologiczną (DSME) na początku badania i 3 miesiące później
Eksperymentalny: DSME+MI
uczestnicy w tej grupie otrzymają standardowe leczenie cukrzycy oraz sesje wywiadów motywujących (MI) na początku badania, a 3 miesiące później otrzymają również rozmowy motywacyjne przez telefon 1, 2, 4, 5 miesięcy po rozpoczęciu badania badanie
Behawioralne: Wywiady motywacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1C
Ramy czasowe: na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy później
na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki przed i po teście dla wiedzy na temat cukrzycy
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy później
na początku i 6 miesięcy później
Ocena samoopieki u cukrzyków
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy później
na początku i 6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SI-DSME-MI-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj