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T1DM 中的 DSME 或 DSME + MI 血糖控制

2017年4月1日 更新者：Mahidol University

一项随机对照试验比较糖尿病知识和自我护理行为 (DSME) 有无动机访谈，对 1 型糖尿病儿童和青少年的血糖控制

本研究评估单独的糖尿病知识和自我护理行为 (DSME) 或 DSME 加动机性访谈对 1 型 DM 儿童和青少年血糖控制的影响。 一半的参与者将同时获得 DSME，而另一半将获得 DSME 和 MI。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • T1DM
  • 10岁以上
  • HbA1C 超过 8%

排除标准：

  • 其他类型的私信
  • 接受可能影响血糖的药物
  • 智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：大宇机械
该组的参与者将在研究开始时和 3 个月后接受糖尿病标准治疗 (DSME)
药品：该组的 DSME 参与者将在研究开始时和 3 个月后接受糖尿病标准护理 (DSME)
实验性的：深海工程+机械工程
该组的参与者将在研究开始时和 3 个月后接受糖尿病标准护理和动机访谈 (MI) 课程，还将在研究开始后的第 1、2、4、5 个月通过电话接受动机访谈课程学习
行为的：动机访谈

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间：研究开始时、3个月和6个月后
研究开始时、3个月和6个月后

次要结果测量

结果测量
大体时间
糖尿病知识前后测试分数
大体时间：开始时和 6 个月后
开始时和 6 个月后
糖尿病自理行为评分
大体时间：开始时和 6 个月后
开始时和 6 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

调查人员

  • 首席研究员：Ornsuda Lertbannaphong, MD、Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月1日

首次发布 (实际的)

2017年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月1日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SI-DSME-MI-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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