Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DSME nebo DSME + MI v T1DM na glykemické kontrole

1. dubna 2017 aktualizováno: Mahidol University

Randomizovaná kontrolní studie srovnání mezi diabetickými znalostmi a chováním v oblasti sebeobsluhy (DSME) s motivačním pohovorem a bez něj, o kontrole glykémie u dětí a dospívajících s diabetes mellitus 1.

Tato studie hodnotí vliv diabetických znalostí a sebeobsluhy (DSME) samotných nebo DSME plus motivační rozhovory na kontrolu glykémie u dětí a dospívajících s DM 1. typu. Polovina účastníků obdrží společně DSME, zatímco druhá polovina obdrží DSME plus MI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T1DM
  • věk více než 10 let
  • HbA1C více než 8 %

Kritéria vyloučení:

  • jiné typy DM
  • užívat léky, které mohou ovlivnit hladinu glukózy v krvi
  • mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DSME
účastníci v této větvi obdrží standardní péči pro diabetes (DSME) na začátku studie a o 3 měsíce později
Lék: Účastníci DSME v této větvi obdrží standardní péči pro diabetes (DSME) na začátku studie a o 3 měsíce později
Experimentální: DSME+MI
účastníkům v této větvi bude poskytnuta standardní péče o diabetes plus sezení motivačního pohovoru (MI) na začátku studie a o 3 měsíce později také telefonicky v 1, 2, 4, 5 měsících po začátku studie. studie
Behaviorální: Motivační pohovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1C
Časové okno: na začátku studie, 3 měsíce a 6 měsíců později
na začátku studie, 3 měsíce a 6 měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky před a po testech pro znalosti diabetiků
Časové okno: na začátku a o 6 měsíců později
na začátku a o 6 měsíců později
Skóre diabetického sebeobslužného chování
Časové okno: na začátku a o 6 měsíců později
na začátku a o 6 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SI-DSME-MI-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit