DSME или DSME + ИМ при СД1 на гликемическом контроле
1 апреля 2017 г. обновлено: Mahidol University
Рандомизированное контрольное исследование. Сравнение знаний о диабете и поведения, направленного на уход за собой (DSME) с мотивационным опросом и без него, о контроле гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа.
В этом исследовании оценивается влияние только знаний о диабете и поведения по уходу за собой (ОСКД) или ОСКД плюс мотивационное интервьюирование на гликемический контроль у детей и подростков с СД 1 типа.
Половина участников получит ОСКД одновременно, а другая половина получит ОСКД плюс МИ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ornsuda Lertbannaphong, MD
- Номер телефона: 95676 6624197000
- Электронная почта: ornsuda110@hotmail.com
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Ornsuda Lertbannaphong
-
Контакт:
- Ornsuda Lertbannaphong, MD
- Номер телефона: 5676 024197000
- Электронная почта: ornsuda110@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- T1DM
- возраст старше 10 лет
- HbA1C более 8%
Критерий исключения:
- другие виды ДМ
- принимать лекарства, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови
- умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ОСКД
участники этой группы получат стандартную помощь при диабете (DSME) в начале исследования и через 3 месяца.
|
|
|
Экспериментальный: ОСКД+МИ
участники этой группы получат стандартную помощь при диабете плюс сеансы мотивационного интервью (МИ) в начале исследования и через 3 месяца, а также пройдут сеансы мотивационного интервью по телефону через 1, 2, 4, 5 месяц после начала исследования. изучать
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1C
Временное ограничение: в начале исследования, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
в начале исследования, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты до и после теста на знание диабета
Временное ограничение: в начале и через 6 мес.
|
в начале и через 6 мес.
|
|
Оценка диабетического поведения в отношении ухода за собой
Временное ограничение: в начале и через 6 мес.
|
в начале и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Santiprabhob J, Likitmaskul S, Kiattisakthavee P, Weerakulwattana P, Chaichanwattanakul K, Nakavachara P, Peerapatdit T, Nitiyanant W. Glycemic control and the psychosocial benefits gained by patients with type 1 diabetes mellitus attending the diabetes camp. Patient Educ Couns. 2008 Oct;73(1):60-6. doi: 10.1016/j.pec.2008.05.023. Epub 2008 Jul 7.
- Viner RM, Christie D, Taylor V, Hey S. Motivational/solution-focused intervention improves HbA1c in adolescents with Type 1 diabetes: a pilot study. Diabet Med. 2003 Sep;20(9):739-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00995.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SI-DSME-MI-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .