Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DSME eller DSME + MI i T1DM på glykæmisk kontrol

1. april 2017 opdateret af: Mahidol University

Et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner mellem diabetisk viden og egenomsorgsadfærd (DSME) med og uden motiverende samtale om glykæmisk kontrol blandt børn og unge med diabetes mellitus type 1

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​diabetisk viden og egenomsorgsadfærd (DSME) alene eller DSME plus motiverende interviews på glykæmisk kontrol blandt børn og unge med DM type 1. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage DSME med, mens den anden halvdel vil modtage DSME plus MI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T1DM
  • alder mere end 10 år
  • HbA1C mere end 8 %

Ekskluderingskriterier:

  • andre typer DM
  • modtage medicin, der kan påvirke blodsukkeret
  • mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DSME
deltagere i denne arm vil modtage standardbehandling for diabetes (DSME) i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 3 måneder senere
Medicin: DSME-deltagere i denne arm vil modtage standardbehandling for diabetes (DSME) i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 3 måneder senere
Eksperimentel: DSME+MI
deltagere i denne arm vil modtage standardbehandling for diabetes plus motivationsinterviewsessioner (MI) i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 3 måneder senere vil de også modtage motivationsinterviewsessioner telefonisk 1, 2, 4, 5 måneder efter begyndelsen af undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1C
Tidsramme: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 3 måneder og 6 måneder senere
i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 3 måneder og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Før og efter testresultater for diabeteskendskab
Tidsramme: i begyndelsen og 6 måneder senere
i begyndelsen og 6 måneder senere
Score for egenomsorgsadfærd for diabetes
Tidsramme: i begyndelsen og 6 måneder senere
i begyndelsen og 6 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SI-DSME-MI-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner