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DSME oder DSME + MI bei T1DM zur Blutzuckerkontrolle

1. April 2017 aktualisiert von: Mahidol University

Eine randomisierte Kontrollstudie vergleicht Diabetikerwissen und Selbstfürsorgeverhalten (DSME) mit und ohne motivierende Interviews zur Blutzuckerkontrolle bei Kindern und Jugendlichen mit Diabetes mellitus Typ 1

Diese Studie bewertet die Wirkung von Diabetikerwissen und Selbstfürsorgeverhalten (DSME) allein oder von DSME plus Motivationsinterviews auf die Blutzuckerkontrolle bei Kindern und Jugendlichen mit DM Typ 1. Die Hälfte der Teilnehmer erhält zusätzlich DSME, während die andere Hälfte DSME plus MI erhält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T1DM
  • Alter mehr als 10 Jahre alt
  • HbA1C über 8 %

Ausschlusskriterien:

  • andere Arten von DM
  • Medikamente erhalten, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen können
  • mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DSME
Teilnehmer in diesem Arm erhalten zu Beginn der Studie und drei Monate später eine Standardversorgung für Diabetes (DSME).
Arzneimittel: DSME-Teilnehmer in diesem Arm erhalten zu Beginn der Studie und drei Monate später eine Standardversorgung für Diabetes (DSME).
Experimental: DSME+MI
Teilnehmer in diesem Arm erhalten zu Beginn der Studie eine Standardversorgung für Diabetes sowie Motivationsinterviews (MI) und 3 Monate später erhalten sie 1, 2, 4, 5 Monate nach Beginn der Studie auch telefonische Motivationsinterviews lernen
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1C
Zeitfenster: zu Beginn der Studie, 3 Monate und 6 Monate später
zu Beginn der Studie, 3 Monate und 6 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vor- und Nachtestergebnisse für Diabetikerwissen
Zeitfenster: am Anfang und 6 Monate später
am Anfang und 6 Monate später
Bewertung des Selbstpflegeverhaltens bei Diabetikern
Zeitfenster: am Anfang und 6 Monate später
am Anfang und 6 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SI-DSME-MI-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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