- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03104829
DSME oder DSME + MI bei T1DM zur Blutzuckerkontrolle
1. April 2017 aktualisiert von: Mahidol University
Eine randomisierte Kontrollstudie vergleicht Diabetikerwissen und Selbstfürsorgeverhalten (DSME) mit und ohne motivierende Interviews zur Blutzuckerkontrolle bei Kindern und Jugendlichen mit Diabetes mellitus Typ 1
Diese Studie bewertet die Wirkung von Diabetikerwissen und Selbstfürsorgeverhalten (DSME) allein oder von DSME plus Motivationsinterviews auf die Blutzuckerkontrolle bei Kindern und Jugendlichen mit DM Typ 1.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält zusätzlich DSME, während die andere Hälfte DSME plus MI erhält.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ornsuda Lertbannaphong, MD
- Telefonnummer: 95676 6624197000
- E-Mail: ornsuda110@hotmail.com
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Ornsuda Lertbannaphong
-
Kontakt:
- Ornsuda Lertbannaphong, MD
- Telefonnummer: 5676 024197000
- E-Mail: ornsuda110@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- T1DM
- Alter mehr als 10 Jahre alt
- HbA1C über 8 %
Ausschlusskriterien:
- andere Arten von DM
- Medikamente erhalten, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen können
- mentale Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: DSME
Teilnehmer in diesem Arm erhalten zu Beginn der Studie und drei Monate später eine Standardversorgung für Diabetes (DSME).
|
|
Experimental: DSME+MI
Teilnehmer in diesem Arm erhalten zu Beginn der Studie eine Standardversorgung für Diabetes sowie Motivationsinterviews (MI) und 3 Monate später erhalten sie 1, 2, 4, 5 Monate nach Beginn der Studie auch telefonische Motivationsinterviews lernen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
HbA1C
Zeitfenster: zu Beginn der Studie, 3 Monate und 6 Monate später
|
zu Beginn der Studie, 3 Monate und 6 Monate später
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vor- und Nachtestergebnisse für Diabetikerwissen
Zeitfenster: am Anfang und 6 Monate später
|
am Anfang und 6 Monate später
|
Bewertung des Selbstpflegeverhaltens bei Diabetikern
Zeitfenster: am Anfang und 6 Monate später
|
am Anfang und 6 Monate später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santiprabhob J, Likitmaskul S, Kiattisakthavee P, Weerakulwattana P, Chaichanwattanakul K, Nakavachara P, Peerapatdit T, Nitiyanant W. Glycemic control and the psychosocial benefits gained by patients with type 1 diabetes mellitus attending the diabetes camp. Patient Educ Couns. 2008 Oct;73(1):60-6. doi: 10.1016/j.pec.2008.05.023. Epub 2008 Jul 7.
- Viner RM, Christie D, Taylor V, Hey S. Motivational/solution-focused intervention improves HbA1c in adolescents with Type 1 diabetes: a pilot study. Diabet Med. 2003 Sep;20(9):739-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00995.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SI-DSME-MI-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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