Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DSME eller DSME + MI i T1DM på glykemisk kontroll

1. april 2017 oppdatert av: Mahidol University

Et randomisert kontrollforsøk sammenligne mellom diabeteskunnskap og egenomsorgsatferd (DSME) med og uten motiverende intervju, om glykemisk kontroll blant barn og ungdom med diabetes mellitus type 1

Denne studien evaluerer effekten av diabeteskunnskap og egenomsorgsatferd (DSME) alene eller DSME pluss motiverende intervjuer på glykemisk kontroll blant barn og ungdom med DM type 1. Halvparten av deltakerne vil motta DSME med, mens den andre halvparten vil motta DSME pluss MI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T1DM
  • alder over 10 år
  • HbA1C mer enn 8 %

Ekskluderingskriterier:

  • andre typer DM
  • motta medisiner som kan påvirke blodsukkeret
  • mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DSME
deltakere i denne armen vil motta standardbehandling for diabetes (DSME) i begynnelsen av studien og 3 måneder senere
Legemiddel: DSME-deltakere i denne armen vil motta standardbehandling for diabetes (DSME) ved begynnelsen av studien og 3 måneder senere
Eksperimentell: DSME+MI
deltakere i denne armen vil motta standardbehandling for diabetes pluss motivasjonsintervjuøkter (MI) i begynnelsen av studien og 3 måneder senere vil de også motta motivasjonsintervjuøkter på telefon 1, 2, 4, 5 måneder etter begynnelsen av studien. studere
Atferdsmessig: Motiverende intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1C
Tidsramme: i begynnelsen av studiet, 3 måneder og 6 måneder senere
i begynnelsen av studiet, 3 måneder og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Før og etter testresultater for kunnskap om diabetes
Tidsramme: i begynnelsen og 6 måneder senere
i begynnelsen og 6 måneder senere
Score for egenomsorgsadferd ved diabetes
Tidsramme: i begynnelsen og 6 måneder senere
i begynnelsen og 6 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SI-DSME-MI-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Motiverende intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere