DSME ou DSME + MI em T1DM no controle glicêmico
1 de abril de 2017 atualizado por: Mahidol University
Um estudo de controle randomizado compara entre o conhecimento diabético e os comportamentos de autocuidado (DSME) com e sem entrevista motivacional, sobre o controle glicêmico entre crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1
Este estudo avalia o efeito do conhecimento diabético e comportamento de autocuidado (DSME) sozinho ou DSME mais entrevista motivacional no controle glicêmico entre crianças e adolescentes com DM tipo 1.
Metade dos participantes receberá DSME junto, enquanto a outra metade receberá DSME mais MI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ornsuda Lertbannaphong, MD
- Número de telefone: 95676 6624197000
- E-mail: ornsuda110@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Ornsuda Lertbannaphong
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Contato:
- Ornsuda Lertbannaphong, MD
- Número de telefone: 5676 024197000
- E-mail: ornsuda110@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- T1DM
- idade superior a 10 anos
- HbA1C mais de 8%
Critério de exclusão:
- outros tipos de DM
- receber medicamentos que podem afetar a glicose no sangue
- retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: DSME
os participantes neste braço receberão tratamento padrão para diabetes (DSME) no início do estudo e 3 meses depois
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Experimental: DSME+MI
os participantes neste braço receberão atendimento padrão para diabetes mais sessões de entrevista de motivação (MI) no início do estudo e 3 meses depois, também receberão sessões de entrevista de motivação por telefone em 1, 2, 4, 5 meses após o início do estudar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HbA1C
Prazo: no início do estudo, 3 meses e 6 meses depois
|
no início do estudo, 3 meses e 6 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações pré e pós-teste para conhecimento sobre diabéticos
Prazo: no início e 6 meses depois
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no início e 6 meses depois
|
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Pontuação do comportamento de autocuidado do diabético
Prazo: no início e 6 meses depois
|
no início e 6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Santiprabhob J, Likitmaskul S, Kiattisakthavee P, Weerakulwattana P, Chaichanwattanakul K, Nakavachara P, Peerapatdit T, Nitiyanant W. Glycemic control and the psychosocial benefits gained by patients with type 1 diabetes mellitus attending the diabetes camp. Patient Educ Couns. 2008 Oct;73(1):60-6. doi: 10.1016/j.pec.2008.05.023. Epub 2008 Jul 7.
- Viner RM, Christie D, Taylor V, Hey S. Motivational/solution-focused intervention improves HbA1c in adolescents with Type 1 diabetes: a pilot study. Diabet Med. 2003 Sep;20(9):739-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00995.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SI-DSME-MI-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .