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DSME ou DSME + MI dans le DT1 sous contrôle glycémique

1 avril 2017 mis à jour par: Mahidol University

Un essai contrôlé randomisé compare les connaissances sur le diabète et les comportements d'auto-soins (DSME) avec et sans entretien motivationnel, sur le contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1

Cette étude évalue l'effet de la connaissance du diabète et du comportement de soins personnels (DSME) seul ou DSME plus entretien motivationnel sur le contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de DM de type 1. La moitié des participants recevront DSME, tandis que l'autre moitié recevra DSME plus MI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • DT1
  • âge supérieur à 10 ans
  • HbA1C plus de 8%

Critère d'exclusion:

  • autres types de DM
  • recevoir des médicaments qui peuvent affecter la glycémie
  • retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DSME
les participants de ce bras recevront des soins standard pour le diabète (DSME) au début de l'étude et 3 mois plus tard
Médicament: Les participants au DSME dans ce bras recevront des soins standard pour le diabète (DSME) au début de l'étude et 3 mois plus tard
Expérimental: DSME+MI
les participants de ce bras recevront des soins standard pour le diabète plus des séances d'entretien de motivation (EM) au début de l'étude et 3 mois plus tard, recevront également des séances d'entretien de motivation par téléphone à 1, 2, 4, 5 mois après le début de l'étude. étude
Comportemental: Entrevue motivationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1C
Délai: au début de l'étude, 3 mois et 6 mois plus tard
au début de l'étude, 3 mois et 6 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scores pré et post-test pour les connaissances sur le diabète
Délai: au début et 6 mois plus tard
au début et 6 mois plus tard
Score de comportement d'autosoins diabétique
Délai: au début et 6 mois plus tard
au début et 6 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SI-DSME-MI-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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