Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DSME eller DSME + MI i T1DM på glykemisk kontroll

1 april 2017 uppdaterad av: Mahidol University

En randomiserad kontrollstudie jämför mellan diabeteskunskap och egenvårdsbeteenden (DSME) med och utan motiverande intervjuer, om glykemisk kontroll bland barn och ungdomar med diabetes mellitus typ 1

Denna studie utvärderar effekten av diabeteskunskap och självvårdsbeteende (DSME) enbart eller DSME plus motiverande intervjuer på glykemisk kontroll bland barn och ungdomar med DM typ 1. Hälften av deltagarna kommer att få DSME med, medan den andra hälften kommer att få DSME plus MI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T1DM
  • äldre än 10 år
  • HbA1C mer än 8 %

Exklusions kriterier:

  • andra typer av DM
  • få mediciner som kan påverka blodsockret
  • utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DSME
deltagare i denna arm kommer att få standardvård för diabetes (DSME) i början av studien och 3 månader senare
Läkemedel: DSME-deltagare i denna arm kommer att få standardvård för diabetes (DSME) i början av studien och 3 månader senare
Experimentell: DSME+MI
deltagare i denna arm kommer att få standardvård för diabetes plus motivationsintervjusessioner (MI) i början av studien och 3 månader senare kommer även att få motivationsintervjusessioner per telefon 1, 2, 4, 5 månader efter början av studien. studie
Beteende: Motiverande intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1C
Tidsram: i början av studien, 3 månader och 6 månader senare
i början av studien, 3 månader och 6 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För- och eftertestresultat för kunskap om diabetes
Tidsram: i början och 6 månader senare
i början och 6 månader senare
Poäng för egenvårdsbeteende för diabetes
Tidsram: i början och 6 månader senare
i början och 6 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SI-DSME-MI-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Motiverande intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera