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혈당 조절에 대한 T1DM의 DSME 또는 DSME + MI

2017년 4월 1일 업데이트: Mahidol University

제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아 및 청소년의 혈당 조절에 대한 동기 부여 인터뷰 유무에 따른 당뇨병 지식과 자기 관리 행동(DSME) 간의 무작위 대조 시험 비교

이 연구는 당뇨병 지식 및 자가 관리 행동(DSME) 단독 또는 DSME + 동기 부여 인터뷰가 DM 유형 1을 가진 소아 및 청소년의 혈당 조절에 미치는 영향을 평가합니다. 참가자 중 절반은 대우조선해양을, 나머지 절반은 대우조선해양플러스엠아이를 받게 된다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • T1DM
  • 나이 10세 이상
  • HbA1C 8% 이상

제외 기준:

  • 다른 유형의 DM
  • 혈당에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용
  • 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대우조선해양
이 부문의 참가자는 연구 시작 시점과 3개월 후 표준 당뇨병 치료(DSME)를 받게 됩니다.
의약품: 이 부문의 DSME 참가자는 연구 시작 시점과 3개월 후 표준 당뇨병 치료(DSME)를 받게 됩니다.
실험적: 대우조선해양
이 부문의 참가자는 연구 시작 시 및 3개월 후 당뇨병에 대한 표준 치료와 동기 부여 인터뷰(MI) 세션을 받게 되며, 또한 연구 시작 후 1, 2, 4, 5개월에 전화로 동기 부여 인터뷰 세션을 받게 됩니다. 공부하다
행동: 동기 부여 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1C
기간: 연구 시작 시, 3개월 및 6개월 후
연구 시작 시, 3개월 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
당뇨병 지식에 대한 사전 및 사후 테스트 점수
기간: 초기와 6개월 후
초기와 6개월 후
당뇨병 자가 관리 행동 점수
기간: 초기와 6개월 후
초기와 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SI-DSME-MI-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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