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DSME o DSME + MI in T1DM sul controllo glicemico

1 aprile 2017 aggiornato da: Mahidol University

Uno studio di controllo randomizzato confronta tra conoscenza del diabete e comportamenti di cura di sé (DSME) con e senza colloquio motivazionale, sul controllo glicemico tra bambini e adolescenti con diabete mellito di tipo 1

Questo studio valuta l'effetto della conoscenza del diabete e del comportamento di cura di sé (DSME) da solo o DSME più interviste motivazionali sul controllo glicemico tra bambini e adolescenti con DM di tipo 1. La metà dei partecipanti riceverà DSME insieme, mentre l'altra metà riceverà DSME più MI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • T1DM
  • età superiore a 10 anni
  • HbA1C superiore all'8%

Criteri di esclusione:

  • altri tipi di DM
  • ricevere farmaci che possono influenzare la glicemia
  • ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DSME
i partecipanti a questo braccio riceveranno cure standard per il diabete (DSME) all'inizio dello studio e 3 mesi dopo
Sperimentale: DSM+MI
i partecipanti a questo braccio riceveranno cure standard per il diabete più sessioni di interviste motivazionali (MI) all'inizio dello studio e 3 mesi dopo, riceveranno anche sessioni di interviste motivazionali per telefono a 1, 2, 4, 5 mesi dopo l'inizio del studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1C
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, 3 mesi e 6 mesi dopo
all'inizio dello studio, 3 mesi e 6 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi pre e post test per la conoscenza del diabete
Lasso di tempo: all'inizio e 6 mesi dopo
all'inizio e 6 mesi dopo
Punteggio del comportamento di auto-cura diabetica
Lasso di tempo: all'inizio e 6 mesi dopo
all'inizio e 6 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SI-DSME-MI-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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