Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

DSME o DSME + MI en T1DM en control glucémico

1 de abril de 2017 actualizado por: Mahidol University

Un ensayo de control aleatorizado compara el conocimiento diabético y los comportamientos de autocuidado (DSME) con y sin entrevistas motivacionales, sobre el control glucémico entre niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1

Este estudio evalúa el efecto del conocimiento diabético y comportamiento de autocuidado (DSME) solo o DSME más entrevista motivacional sobre el control glucémico entre niños y adolescentes con DM tipo 1. La mitad de los participantes recibirán DSME, mientras que la otra mitad recibirá DSME más MI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ornsuda Lertbannaphong, MD
  • Número de teléfono: 95676 6624197000
  • Correo electrónico: ornsuda110@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Ornsuda Lertbannaphong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DM1
  • edad mayor de 10 años
  • HbA1C más del 8%

Criterio de exclusión:

  • otros tipos de DM
  • recibir medicamentos que pueden afectar la glucosa en sangre
  • retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DSME
los participantes en este brazo recibirán atención estándar para la diabetes (DSME) al comienzo del estudio y 3 meses después
Droga: Los participantes de DSME en este brazo recibirán atención estándar para la diabetes (DSME) al comienzo del estudio y 3 meses después
Experimental: DSME+MI
los participantes en este brazo recibirán atención estándar para la diabetes más sesiones de entrevistas de motivación (MI) al comienzo del estudio y 3 meses después, también recibirán sesiones de entrevistas de motivación por teléfono a los 1, 2, 4 y 5 meses después del comienzo del estudio. estudiar
Conductual: Entrevista motivacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1C
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses después
al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones previas y posteriores a la prueba de conocimientos sobre la diabetes
Periodo de tiempo: al principio y 6 meses después
al principio y 6 meses después
Puntaje de comportamiento de autocuidado diabético
Periodo de tiempo: al principio y 6 meses después
al principio y 6 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Ornsuda Lertbannaphong, MD, Endocrinology Division, Pediatrics department, Siriraj Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SI-DSME-MI-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir