HILO-HF レジストリ: 急性心不全患者における高 SpO2 酸素療法と低 SpO2 酸素療法
2019年4月25日 更新者:University of Alberta
急性心不全患者における高 SpO2 酸素療法と低 SpO2 酸素療法の比較
HILO-HF レジストリは、AHF の最初の ED 診断で ED を呈している患者の通常のベースライン酸素飽和度 (SpO2) に関する情報を提供するために実行される単一センターのレジストリです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-AHFでEDを提示する40歳以上の患者
説明
包含基準:
- -AHFでEDを提示する40歳以上の患者
- テスト済み BNP の有無にかかわらず
- 心不全治療のための入院の有無\
- 患者は、ED に来てから最初の 24 時間以内に募集する必要があります。
除外基準:
- 在宅酸素療法を受けている患者
- 既知の高炭酸ガス血症の既往がある患者 (PaCO2>50 mmHg)
- 喘息
- 原発性肺高血圧症
- -緊急の陽圧換気または挿管が必要な患者、または >10 L/min の酸素が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
観察コホート
すべての患者は、定期的な酸素補給療法を含む心不全管理を伴う通常の標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから 72 時間までの血中酸素飽和度の変化
時間枠:72時間
|
72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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72時間までのビジュアルアナログスケール(VAS)での呼吸困難
時間枠:72時間
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72時間
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72時間までのPatient Global Assessment(PGA)測定を使用した全体的な症状の変化
時間枠:72時間
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72時間
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ピーク呼気流量の変化
時間枠:72時間
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72時間
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心不全悪化率
時間枠:7日
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7日
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30 日間の複合臨床イベント (全死因死亡率、HF 再入院、生存日数および退院日数)
時間枠:30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Justin Ezekowitz, MD、University of Alberta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月25日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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