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Registro HILO-HF: Oxigenoterapia de alta versus baixa SpO2 em pacientes com insuficiência cardíaca aguda

25 de abril de 2019 atualizado por: University of Alberta

Oxigenoterapia de alta versus baixa SpO2 em pacientes com insuficiência cardíaca aguda

O Registro HILO-HF é um registro de centro único que será realizado para fornecer informações sobre a saturação de oxigênio (SpO2) usual em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com diagnóstico primário de ICA no pronto-socorro

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 40 anos de idade que se apresentam ao pronto-socorro com ICA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 40 anos de idade que se apresentam ao pronto-socorro com ICA
  • Com ou sem BNP testado
  • Com ou sem internação para tratamento de IC\
  • Os pacientes devem ser recrutados nas primeiras 24 horas após a apresentação ao ED.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em oxigênio domiciliar
  • Pacientes com insuficiência hipercápnica prévia conhecida (PaCO2>50 mmHg)
  • Asma
  • hipertensão pulmonar primária
  • Pacientes que necessitam de ventilação com pressão positiva urgente ou intubação ou com > 10 L/min de oxigênio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte Observacional
Todos os pacientes receberão o tratamento padrão usual com o gerenciamento da insuficiência cardíaca, incluindo a oxigenoterapia suplementar de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos níveis de saturação de oxigênio no sangue desde o início até 72 horas
Prazo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dispneia na escala visual analógica (VAS) até 72 horas
Prazo: 72 horas
72 horas
Mudança nos sintomas globais usando a medida de Avaliação Global do Paciente (PGA) para 72 horas
Prazo: 72 horas
72 horas
Alteração no pico de fluxo expiratório
Prazo: 72 horas
72 horas
Taxa de pacientes com agravamento da insuficiência cardíaca
Prazo: 7 dias
7 dias
Evento clínico composto de 30 dias (mortalidade por todas as causas, readmissão por IC, dias vivos e fora do hospital)
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HILO-HF Registry

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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