Регистр HILO-HF: оксигенотерапия с высоким и низким SpO2 у пациентов с острой сердечной недостаточностью
25 апреля 2019 г. обновлено: University of Alberta
Кислородная терапия с высоким и низким SpO2 у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Регистр HILO-HF представляет собой единый центр регистрации, который будет выполняться для предоставления информации об обычном исходном уровне насыщения кислородом (SpO2) у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с первичным диагнозом ОСН в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 40 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с ОСН
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 40 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с ОСН
- С или без проверенного BNP
- С госпитализацией или без госпитализации для лечения СН\
- Пациенты должны быть набраны в течение первых 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты на домашнем кислороде
- Пациенты с известной гиперкапнической недостаточностью в анамнезе (PaCO2>50 мм рт.ст.)
- астма
- Первичная легочная гипертензия
- Пациенты, которым требуется срочная вентиляция легких с положительным давлением или интубация, или кислород > 10 л/мин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательная когорта
Все пациенты будут получать обычный стандартный уход с лечением сердечной недостаточности, включая рутинную дополнительную оксигенотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня насыщения крови кислородом от исходного уровня до 72 часов
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Одышка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до 72 часов
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Изменение общих симптомов с использованием показателя глобальной оценки пациента (PGA) до 72 часов
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Изменение пиковой скорости выдоха
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Частота пациентов с ухудшением сердечной недостаточности
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
30-дневное комбинированное клиническое событие (смертность от всех причин, повторная госпитализация по поводу СН, дни жизни и выписки из больницы)
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HILO-HF Registry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS