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Registro HILO-HF: Ossigenoterapia con SpO2 alta o bassa in pazienti con insufficienza cardiaca acuta

25 aprile 2019 aggiornato da: University of Alberta

Ossigenoterapia con SpO2 alta o bassa in pazienti con insufficienza cardiaca acuta

Il registro HILO-HF è un registro a centro singolo che verrà eseguito per fornire informazioni sulla consueta saturazione di ossigeno al basale (SpO2) nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con una diagnosi primaria di scompenso cardiaco acuto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età >40 anni che si presentano al PS con AHF

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età >40 anni che si presentano al PS con AHF
  • Con o senza BNP testato
  • Con o senza ricovero in ospedale per il trattamento dello scompenso cardiaco\
  • I pazienti devono essere reclutati entro le prime 24 ore dalla presentazione al PS.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in ossigeno domiciliare
  • Pazienti con precedente insufficienza ipercapnica nota (PaCO2>50 mmHg)
  • Asma
  • Ipertensione polmonare primaria
  • Pazienti che richiedono urgente ventilazione a pressione positiva o intubazione o con >10 L/min di ossigeno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di osservazione
Tutti i pazienti riceveranno il consueto standard di cura con la gestione dell'insufficienza cardiaca, inclusa l'ossigenoterapia supplementare di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di saturazione di ossigeno nel sangue dal basale a 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dispnea su scala analogica visiva (VAS) a 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
Modifica dei sintomi globali utilizzando la misura PGA (Patient Global Assessment) a 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
Variazione del flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
Tasso di pazienti con peggioramento dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Evento clinico composito di 30 giorni (mortalità per tutte le cause, riammissione per scompenso cardiaco, giorni di vita e di degenza)
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HILO-HF Registry

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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