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HILO-HF-Register: Therapie mit hohem und niedrigem SpO2-Sauerstoffgehalt bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz

25. April 2019 aktualisiert von: University of Alberta

High versus Low SpO2-Sauerstofftherapie bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz

Das HILO-HF-Register ist ein zentrales Register, das durchgeführt wird, um Informationen über die übliche Basislinien-Sauerstoffsättigung (SpO2) bei Patienten bereitzustellen, die sich mit einer primären ED-Diagnose von AHF in die ED stellen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten > 40 Jahre, die sich mit AHF in der Notaufnahme vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 40 Jahre, die sich mit AHF in der Notaufnahme vorstellen
  • Mit oder ohne geprüftem BNP
  • Mit oder ohne Krankenhauseinweisung zur Behandlung von Herzinsuffizienz\
  • Patienten müssen innerhalb der ersten 24 Stunden nach Vorstellung in der Notaufnahme rekrutiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Sauerstoff zu Hause
  • Patienten mit bekannter früherer hyperkapnischer Insuffizienz (PaCO2 > 50 mmHg)
  • Asthma
  • Primäre pulmonale Hypertonie
  • Patienten, die dringend eine Überdruckbeatmung oder Intubation oder eine Sauerstoffversorgung von >10 l/min benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beobachtungskohorte
Alle Patienten erhalten die übliche Standardbehandlung mit Herzinsuffizienz-Management, einschließlich der routinemäßigen zusätzlichen Sauerstofftherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Blutsauerstoffsättigungswerte vom Ausgangswert bis 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dyspnoe auf visueller Analogskala (VAS) bis 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Änderung der globalen Symptome unter Verwendung der Patient Global Assessment (PGA)-Messung auf 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Änderung des exspiratorischen Spitzenflusses
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Rate der Patienten mit sich verschlechternder Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
30-tägiges kombiniertes klinisches Ereignis (Gesamtmortalität, erneute Herzinsuffizienz, Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses)
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HILO-HF Registry

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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