Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro HILO-HF: oxigenoterapia con SpO2 alta frente a baja en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda

25 de abril de 2019 actualizado por: University of Alberta

Terapia de oxígeno con SpO2 alta versus baja en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda

El Registro HILO-HF es un registro de un solo centro que se realizará para proporcionar información sobre la saturación de oxígeno basal habitual (SpO2) en pacientes que acuden al servicio de urgencias con un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca aguda en el servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 40 años que acuden al servicio de urgencias con ICA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 40 años que acuden al servicio de urgencias con ICA
  • Con o sin BNP probado
  • Con o sin ingreso hospitalario para tratamiento de IC\
  • Los pacientes deben ser reclutados dentro de las primeras 24 horas de presentarse en el servicio de urgencias.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con oxígeno domiciliario
  • Pacientes con insuficiencia hipercápnica previa conocida (PaCO2>50 mmHg)
  • Asma
  • hipertensión pulmonar primaria
  • Pacientes que requieren ventilación con presión positiva urgente o intubación o con >10 L/min de oxígeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte observacional
Todos los pacientes recibirán el estándar habitual de atención con el manejo de la insuficiencia cardíaca, incluida la oxigenoterapia suplementaria de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de saturación de oxígeno en sangre desde el inicio hasta las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disnea en escala analógica visual (EVA) a las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas
Cambio en los síntomas globales usando la medida de Evaluación Global del Paciente (PGA) a 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas
Cambio en el flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas
Tasa de pacientes con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Evento clínico compuesto de 30 días (mortalidad por todas las causas, reingreso por IC, días de vida y fuera del hospital)
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HILO-HF Registry

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca aguda

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir