Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr HILO-HF: Kyslíková terapie s vysokým versus nízkým SpO2 u pacientů s akutním srdečním selháním

25. dubna 2019 aktualizováno: University of Alberta

Kyslíková terapie s vysokým versus nízkým SpO2 u pacientů s akutním srdečním selháním

Registr HILO-HF je registr jediného centra, který bude prováděn za účelem poskytování informací o obvyklé základní saturaci kyslíkem (SpO2) u pacientů s ED s primární ED diagnózou AHF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku > 40 let s ED s ASZ

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 40 let s ED s ASZ
  • S nebo bez testovaného BNP
  • S nebo bez přijetí do nemocnice za účelem léčby srdečního selhání\
  • Pacienti musí být přijati během prvních 24 hodin od předložení na ED.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na domácím kyslíku
  • Pacienti se známým předchozím hyperkapnickým selháním (PaCO2>50 mmHg)
  • Astma
  • Primární plicní hypertenze
  • Pacienti vyžadující urgentní přetlakovou ventilaci nebo intubaci nebo na kyslíku > 10 l/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozorovací kohorta
Všem pacientům bude poskytnuta obvyklá standardní péče s léčbou srdečního selhání včetně rutinní doplňkové oxygenoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny saturace krve kyslíkem z výchozí hodnoty na 72 hodin
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dušnost na vizuální analogové stupnici (VAS) do 72 hodin
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Změna globálních symptomů pomocí měření Patient Global Assessment (PGA) na 72 hodin
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Změna špičkového exspiračního toku
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Podíl pacientů se zhoršujícím se srdečním selháním
Časové okno: 7 dní
7 dní
30denní složená klinická událost (úmrtnost ze všech příčin, opětovné přijetí srdečního selhání, dny života a mimo nemocnici)
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HILO-HF Registry

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit