- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03110042
Rejestr HILO-HF: terapia tlenowa SpO2 o wysokim i niskim poziomie u pacjentów z ostrą niewydolnością serca
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Alberta
Wysokie i niskie SpO2 tlenoterapia u pacjentów z ostrą niewydolnością serca
Rejestr HILO-HF to rejestr jednego ośrodka, który będzie prowadzony w celu dostarczenia informacji na temat zwykłego wyjściowego nasycenia tlenem (SpO2) u pacjentów zgłaszających się na SOR z pierwotną diagnozą AHF na SOR
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku >40 lat zgłaszający się na SOR z AHF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku >40 lat zgłaszający się na SOR z AHF
- Z testowanym BNP lub bez
- Z lub bez przyjęcia do szpitala w celu leczenia HF\
- Pacjenci muszą zostać zrekrutowani w ciągu pierwszych 24 godzin od zgłoszenia się na SOR.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci na tlenie domowym
- Pacjenci ze stwierdzoną wcześniejszą niewydolnością hiperkapniczną (PaCO2>50 mmHg)
- Astma
- Pierwotne nadciśnienie płucne
- Pacjenci wymagający pilnej wentylacji dodatnim ciśnieniem lub intubacji lub tlenu >10 l/min
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta obserwacyjna
Wszyscy pacjenci otrzymają zwykły standard opieki z leczeniem niewydolności serca, w tym rutynową tlenoterapię uzupełniającą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu nasycenia krwi tlenem od wartości wyjściowej do 72 godzin
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Duszność w wizualnej skali analogowej (VAS) do 72 godzin
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Zmiana ogólnych objawów za pomocą pomiaru Globalnej Oceny Pacjenta (PGA) do 72 godzin
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Odsetek pacjentów z pogarszającą się niewydolnością serca
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
30-dniowe złożone zdarzenie kliniczne (śmiertelność z dowolnej przyczyny, ponowna hospitalizacja z powodu HF, dni życia i poza szpitalem)
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HILO-HF Registry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia