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Registre HILO-HF : oxygénothérapie SpO2 élevée ou faible chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë

25 avril 2019 mis à jour par: University of Alberta

Oxygénothérapie SpO2 élevée ou faible chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë

Le registre HILO-HF est un registre central unique qui sera réalisé pour fournir des informations sur la saturation en oxygène de base habituelle (SpO2) chez les patients se présentant à l'urgence avec un diagnostic primaire d'AHF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 40 ans se présentant aux urgences avec une FAA

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 40 ans se présentant aux urgences avec une FAA
  • Avec ou sans BNP testé
  • Avec ou sans hospitalisation pour traitement de l'IC\
  • Les patients doivent être recrutés dans les 24 premières heures suivant leur présentation à l'urgence.

Critère d'exclusion:

  • Patients sous oxygène à domicile
  • Patients avec échec hypercapnique antérieur connu (PaCO2> 50 mmHg)
  • Asthme
  • Hypertension pulmonaire primitive
  • Patients nécessitant une ventilation à pression positive urgente ou une intubation ou sous > 10 L/min d'oxygène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'observation
Tous les patients recevront les soins habituels avec la gestion de l'insuffisance cardiaque, y compris l'oxygénothérapie supplémentaire de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement des niveaux de saturation en oxygène dans le sang de la ligne de base à 72 heures
Délai: 72 heures
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dyspnée sur échelle visuelle analogique (EVA) à 72 heures
Délai: 72 heures
72 heures
Modification des symptômes globaux à l'aide de la mesure d'évaluation globale du patient (PGA) à 72 heures
Délai: 72 heures
72 heures
Modification du débit expiratoire de pointe
Délai: 72 heures
72 heures
Taux de patients présentant une aggravation de l'insuffisance cardiaque
Délai: 7 jours
7 jours
Événement clinique composite sur 30 jours (mortalité toutes causes confondues, réadmission pour IC, jours en vie et hors hôpital)
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HILO-HF Registry

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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