HILO-HF nyilvántartás: Magas versus alacsony SpO2 oxigénterápia akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2019. április 25. frissítette: University of Alberta
Magas kontra alacsony SpO2 oxigénterápia akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A HILO-HF regiszter egy egyetlen központban működő regiszter, amelyet azért végeznek, hogy információt nyújtsanak a szokásos kiindulási oxigénszaturációról (SpO2) azoknál a betegeknél, akik ED-ben jelentkeznek, és elsődleges ED-diagnózisuk AHF.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 év feletti betegek, akik az ED-hez fordulnak AHF-vel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti betegek, akik az ED-hez fordulnak AHF-vel
- Tesztelt BNP-vel vagy anélkül
- Kórházi felvétellel vagy anélkül a szívelégtelenség kezelésére
- A betegeket az orvosi ellátást követő első 24 órán belül fel kell venni.
Kizárási kritériumok:
- Otthoni oxigénes betegek
- Korábban ismert hiperkapniás elégtelenségben szenvedő betegek (PaCO2>50 Hgmm)
- Asztma
- Primer pulmonális hipertónia
- Olyan betegek, akiknek sürgős pozitív nyomású lélegeztetésre vagy intubációra van szükségük, vagy 10 l/perc feletti oxigént kapnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megfigyelési kohorsz
Minden beteg a szokásos standard ellátásban részesül a szívelégtelenség kezelésében, beleértve a rutin kiegészítő oxigénterápiát is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér oxigéntelítettségi szintjének változása a kiindulási értékről 72 órára
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Légszomj vizuális analóg skálán (VAS) 72 óráig
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
|
A globális tünetek változása a Patient Global Assessment (PGA) méréssel 72 órára
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
|
Változás a kilégzési csúcsáramlásban
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
|
A súlyosbodó szívelégtelenségben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
30 napos összetett klinikai esemény (minden okból bekövetkező halálozás, szívelégtelenség visszafogadása, életben és kórházon kívüli napok)
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HILO-HF Registry
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .