- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03110042
HILO-HF-registret: Hög kontra låg SpO2-syreterapi hos patienter med akut hjärtsvikt
25 april 2019 uppdaterad av: University of Alberta
Hög kontra låg SpO2-syreterapi hos patienter med akut hjärtsvikt
HILO-HF-registret är ett enda centrumregister som kommer att utföras för att tillhandahålla information om den vanliga syremättnaden (SpO2) i utgångsläget hos patienter som upplever ED med en primär ED-diagnos av AHF
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital / Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter >40 år som presenterar sig på akutmottagningen med AHF
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >40 år som presenterar sig på akutmottagningen med AHF
- Med eller utan testad BNP
- Med eller utan inläggning på sjukhus för behandling av HF\
- Patienter måste rekryteras inom de första 24 timmarna efter uppvisning på akutmottagningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter på hemsyre
- Patienter med känd tidigare hyperkapnisk svikt (PaCO2>50 mmHg)
- Astma
- Primär pulmonell hypertoni
- Patienter som kräver akut övertrycksventilation eller intubation eller på >10 l/min syrgas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Observationskohort
Alla patienter kommer att få sedvanlig vård med hjärtsviktsbehandling inklusive rutinmässig kompletterande syrgasbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i blodets syremättnadsnivå från baslinjen till 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dyspné på visuell analog skala (VAS) till 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
|
Förändring av globala symtom med Patient Global Assessment (PGA) mätning till 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
|
Förändring i toppexpiratoriskt flöde
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
|
Frekvens patienter med försämrad hjärtsvikt
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
30-dagars sammansatt klinisk händelse (dödlighet av alla orsaker, HF-återinläggning, dagar vid liv och utanför sjukhus)
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Första postat (Faktisk)
12 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HILO-HF Registry
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .