品質管理に基づいた心肺蘇生訓練プログラム
ゴツェゲン・ジェルジ・ハンガリー心臓病研究所における品質管理に基づく心肺蘇生訓練プログラム
前向きの非ランダム化研究では、基本的な心肺蘇生法と高度な心肺蘇生法のすべてが分析されます。 すべての蘇生は、最近のプロトコルに従って上記の装置によって実行されることが計画されています。 継続的な視聴覚フィードバックと蘇生中に得られるすべてのデータは、将来により良い CPR トレーニング プログラムを開発することを目的としています。
データカードへのデータのダウンロードは、CPR と同じ日に行われる予定です。 約 1 週間後、参加した医療関係者全員が詳細な症例分析を受けます。 典型的なエラーの排除が目標となります。
監視される品質指標
CPR プロトコルのフォローアップ:
装置の電源を入れてから最初の胸骨圧迫までの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間(ショック可能なリズムの場合) 2 分間の CPR 期間の遵守 リズムの認識、適切な治療の認識、DC ショックに関するプロトコルのフォローアップ 以下の手順の正確な瞬間を記録する (除細動器のコード マーカー ボタンを使用) 気管内挿管 薬物療法 静脈内アクセス酸素療法の取得
胸骨圧迫の質:
深度周波数リリース圧縮率
胸骨圧迫の中止 - 原因 anf 時間間隔 (コード マーカー) 気管内挿管換気リズム分析と静脈アクセスの取得による除細動
その他のデータ (手動記録で取得):
心臓突然死の原因 初期リズム 突然死の正確な時刻 目撃者の記録 患者監視システムのデータ(オプションのみ) 場所の説明 CPRの参加者 最初の発見 医療文書
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心臓突然死は依然として罹患率と死亡率の主な原因であり、公衆衛生上重要です。 ここ数十年で、病態生理学はよく知られるようになりましたが、医療機器や治療法の開発にも関わらず、転帰の大幅な改善は観察されず、患者の生存率は低いままでした REF1-4。
蘇生プロトコルは普遍的なアルゴリズム REF5 ~ 6 に基づいており、資格やスキルに関係なく、すべての医療従事者に有効です。 この蘇生パラダイムは、基本的なスキル (胸骨圧迫、呼吸) REF7 ~ 8 に焦点を当てています。 調査に基づくと、最も重要な要素は次のとおりです。中断を最小限に抑えた継続的で質の高い胸骨圧迫 REF9 ですが、この実践のパフォーマンスは期待 REF10 を満たすのに大きな困難があります。
関連するデータがなければ、蘇生の有意義な評価、追跡調査、分析は困難であるため、実質的な症例ベースのトレーニングは実現できません。
悪い結果を改善するには、継続的な視聴覚フィードバック、データ、症例報告に基づいた蘇生訓練プログラムが必要である。
ある研究では、視聴覚心肺蘇生法 (CPR) フィードバック、症例分析、およびシナリオベースのトレーニングによって、一次救命処置 (BLS) のパラメーターが大幅に改善され、屋外での突然の心停止後の神経学的生存状態が改善される可能性が高まることが証明されました。病院 - 調整済みオッズ比 (AOR) 2.7 REF11。
別の研究 REF12 では、病院環境におけるこの方法により CPR の質の指標が改善できることが実証されました。 いわゆる高度蘇生フレームワーク プログラムも、同様の方法と技術 REF13 を使用して、病院での生存率 (AOR 2.2、良好な神経学的状態 AOR 3.0) からの大幅な飛躍を達成しました。 これらの結果は、蘇生方法と訓練を改善することで生存率の向上が達成できることを示しています。
ゴツェゲン・ジェルジ・ハンガリー心臓病研究所における高度救命処置 (ALS) サービスは、心臓病集中治療室 (救急医療チーム - EMT) の医療スタッフによって提供されています。
私たちの目的は、リアルタイム CPR フィードバック オプションと CodeReview 症例分析ソフトウェアを備えた ZOLL R シリーズ除細動装置および除細動パッドを使用して、継続的な品質向上プログラムを進化させ、その後のプログラムのさらなる実行を提供することです。
前向きの非ランダム化研究では、基本的な心肺蘇生法と高度な心肺蘇生法のすべてが分析されます。 すべての蘇生は、最近のプロトコルに従って上記の装置によって実行されることが計画されています。 継続的な視聴覚フィードバックと蘇生中に得られるすべてのデータは、将来により良い CPR トレーニング プログラムを開発することを目的としています。
データカードへのデータのダウンロードは、CPR と同じ日に行われる予定です。 約 1 週間後、参加した医療関係者全員が詳細な症例分析を受けます。 典型的なエラーの排除が目標となります。
監視される品質指標
CPR プロトコルのフォローアップ:
装置の電源を入れてから最初の胸骨圧迫までの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間(ショック可能なリズムの場合) 2 分間の CPR 期間の遵守 リズムの認識、適切な治療の認識、DC ショックに関するプロトコルのフォローアップ、次の手順の正確な瞬間の記録(除細動装置のコード マーカー ボタンを使用)、気管内挿管、薬物療法、静脈アクセス酸素療法の取得
胸骨圧迫の質:
深度周波数リリース圧縮率
胸骨圧迫の中止 - 原因 anf 時間間隔 (コード マーカー) 気管内挿管換気リズム分析と静脈アクセスの取得による除細動
その他のデータ (手動記録で取得):
心臓突然死の原因 初期リズム 突然死の正確な時刻 目撃者の記録 患者監視システムのデータ(オプションのみ) 場所の説明 CPRの参加者 最初の発見 医療文書
研究の参加者:
ピーター・アンドレカ教授 MD、学科長、研究主任研究者 ガボール・ウゾニ MD、集中治療室長 クリスティーナ・ズッツ MD アンドラーシュ・セプレギ MD アッティラ・コビッチ MD ペテル・タククス MD アンドラーシュ・ベック MD チャバ・サリ MD、研究コーディネーター エイドリアン・マンザーク MDジュディット・ポラネツキーアンナ・ナギネ・ルケ
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての患者
基本的および高度な心肺蘇生を受けたすべての患者が分析されることになる
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Zoll R シリーズ除細動器およびリアルタイム CPR フィードバック オプションを備えた除細動パッドと CodeReview 症例分析ソフトウェアを使用した心肺蘇生
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPRプロトコルのフォローアップ
時間枠:心肺蘇生の時間(最長2時間)
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装置の電源を入れてから最初の胸骨圧迫までの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間(ショック可能なリズムの場合) 2 分間の CPR 期間の遵守 リズムの認識、適切な治療の認識、DC ショックに関するプロトコルのフォローアップ、次の手順の正確な瞬間を記録します (除細動装置のコード マーカー ボタンを使用)
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心肺蘇生の時間(最長2時間)
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胸骨圧迫の質
時間枠:心肺蘇生の時間(最長2時間)
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深度周波数リリース圧縮率
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心肺蘇生の時間(最長2時間)
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胸骨圧迫の中止 - 時間間隔の原因 (コード マーカー)
時間枠:心肺蘇生の時間(最長2時間)
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気管内挿管 換気リズム分析と静脈アクセスを得る除細動
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心肺蘇生の時間(最長2時間)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Dans PE, Nevin KL, Seidman CE, McArthur JC, Kariya ST. Inhospital CPR 25 years later: why has survival decreased? South Med J. 1985 Oct;78(10):1174-8.
- Peberdy MA, Kaye W, Ornato JP, Larkin GL, Nadkarni V, Mancini ME, Berg RA, Nichol G, Lane-Trultt T. Cardiopulmonary resuscitation of adults in the hospital: a report of 14720 cardiac arrests from the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation. Resuscitation. 2003 Sep;58(3):297-308. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00215-6.
- Sayre MR, Koster RW, Botha M, Cave DM, Cudnik MT, Handley AJ, Hatanaka T, Hazinski MF, Jacobs I, Monsieurs K, Morley PT, Nolan JP, Travers AH; Adult Basic Life Support Chapter Collaborators. Part 5: Adult basic life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S298-324. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970996. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Nov 5;128(19):e393.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7. Erratum In: Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):344.
- Crowe C, Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Dameff C, Stolz U, Silver A, Roosa J, Page R, LoVecchio F, Spaite DW. Measuring and improving cardiopulmonary resuscitation quality inside the emergency department. Resuscitation. 2015 Aug;93:8-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.031. Epub 2015 May 8.
- Davis DP, Graham PG, Husa RD, Lawrence B, Minokadeh A, Altieri K, Sell RE. A performance improvement-based resuscitation programme reduces arrest incidence and increases survival from in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jul;92:63-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.008. Epub 2015 Apr 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CPRTPBQC
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。