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品質管理に基づいた心肺蘇生訓練プログラム

2017年4月7日 更新者:ANDREKA PETER、Hungarian Institute of Cardiology

ゴツェゲン・ジェルジ・ハンガリー心臓病研究所における品質管理に基づく心肺蘇生訓練プログラム

前向きの非ランダム化研究では、基本的な心肺蘇生法と高度な心肺蘇生法のすべてが分析されます。 すべての蘇生は、最近のプロトコルに従って上記の装置によって実行されることが計画されています。 継続的な視聴覚フィードバックと蘇生中に得られるすべてのデータは、将来により良い CPR トレーニング プログラムを開発することを目的としています。

データカードへのデータのダウンロードは、CPR と同じ日に行われる予定です。 約 1 週間後、参加した医療関係者全員が詳細な症例分析を受けます。 典型的なエラーの排除が目標となります。

監視される品質指標

CPR プロトコルのフォローアップ:

装置の電源を入れてから最初の胸骨圧迫までの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間(ショック可能なリズムの場合) 2 分間の CPR 期間の遵守 リズムの認識、適切な治療の認識、DC ショックに関するプロトコルのフォローアップ 以下の手順の正確な瞬間を記録する (除細動器のコード マーカー ボタンを使用) 気管内挿管 薬物療法 静脈内アクセス酸素療法の取得

胸骨圧迫の質:

深度周波数リリース圧縮率

胸骨圧迫の中止 - 原因 anf 時間間隔 (コード マーカー) 気管内挿管換気リズム分析と静脈アクセスの取得による除細動

その他のデータ (手動記録で取得):

心臓突然死の原因 初期リズム 突然死の正確な時刻 目撃者の記録 患者監視システムのデータ(オプションのみ) 場所の説明 CPRの参加者 最初の発見 医療文書

調査の概要

詳細な説明

心臓突然死は依然として罹患率と死亡率の主な原因であり、公衆衛生上重要です。 ここ数十年で、病態生理学はよく知られるようになりましたが、医療機器や治療法の開発にも関わらず、転帰の大幅な改善は観察されず、患者の生存率は低いままでした REF1-4。

蘇生プロトコルは普遍的なアルゴリズム REF5 ~ 6 に基づいており、資格やスキルに関係なく、すべての医療従事者に有効です。 この蘇生パラダイムは、基本的なスキル (胸骨圧迫、呼吸) REF7 ~ 8 に焦点を当てています。 調査に基づくと、最も重要な要素は次のとおりです。中断を最小限に抑えた継続的で質の高い胸骨圧迫 REF9 ですが、この実践のパフォーマンスは期待 REF10 を満たすのに大きな困難があります。

関連するデータがなければ、蘇生の有意義な評価、追跡調査、分析は困難であるため、実質的な症例ベースのトレーニングは実現できません。

悪い結果を改善するには、継続的な視聴覚フィードバック、データ、症例報告に基づいた蘇生訓練プログラムが必要である。

ある研究では、視聴覚心肺蘇生法 (CPR) フィードバック、症例分析、およびシナリオベースのトレーニングによって、一次救命処置 (BLS) のパラメーターが大幅に改善され、屋外での突然の心停止後の神経学的生存状態が改善される可能性が高まることが証明されました。病院 - 調整済みオッズ比 (AOR) 2.7 REF11。

別の研究 REF12 では、病院環境におけるこの方法により CPR の質の指標が改善できることが実証されました。 いわゆる高度蘇生フレームワーク プログラムも、同様の方法と技術 REF13 を使用して、病院での生存率 (AOR 2.2、良好な神経学的状態 AOR 3.0) からの大幅な飛躍を達成しました。 これらの結果は、蘇生方法と訓練を改善することで生存率の向上が達成できることを示しています。

ゴツェゲン・ジェルジ・ハンガリー心臓病研究所における高度救命処置 (ALS) サービスは、心臓病集中治療室 (救急医療チーム - EMT) の医療スタッフによって提供されています。

私たちの目的は、リアルタイム CPR フィードバック オプションと CodeReview 症例分析ソフトウェアを備えた ZOLL R シリーズ除細動装置および除細動パッドを使用して、継続的な品質向上プログラムを進化させ、その後のプログラムのさらなる実行を提供することです。

前向きの非ランダム化研究では、基本的な心肺蘇生法と高度な心肺蘇生法のすべてが分析されます。 すべての蘇生は、最近のプロトコルに従って上記の装置によって実行されることが計画されています。 継続的な視聴覚フィードバックと蘇生中に得られるすべてのデータは、将来により良い CPR トレーニング プログラムを開発することを目的としています。

データカードへのデータのダウンロードは、CPR と同じ日に行われる予定です。 約 1 週間後、参加した医療関係者全員が詳細な症例分析を受けます。 典型的なエラーの排除が目標となります。

監視される品質指標

CPR プロトコルのフォローアップ:

装置の電源を入れてから最初の胸骨圧迫までの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間(ショック可能なリズムの場合) 2 分間の CPR 期間の遵守 リズムの認識、適切な治療の認識、DC ショックに関するプロトコルのフォローアップ、次の手順の正確な瞬間の記録(除細動装置のコード マーカー ボタンを使用)、気管内挿管、薬物療法、静脈アクセス酸素療法の取得

胸骨圧迫の質:

深度周波数リリース圧縮率

胸骨圧迫の中止 - 原因 anf 時間間隔 (コード マーカー) 気管内挿管換気リズム分析と静脈アクセスの取得による除細動

その他のデータ (手動記録で取得):

心臓突然死の原因 初期リズム 突然死の正確な時刻 目撃者の記録 患者監視システムのデータ(オプションのみ) 場所の説明 CPRの参加者 最初の発見 医療文書

研究の参加者:

ピーター・アンドレカ教授 MD、学科長、研究主任研究者 ガボール・ウゾニ MD、集中治療室長 クリスティーナ・ズッツ MD アンドラーシュ・セプレギ MD アッティラ・コビッチ MD ペテル・タククス MD アンドラーシュ・ベック MD チャバ・サリ MD、研究コーディネーター エイドリアン・マンザーク MDジュディット・ポラネツキーアンナ・ナギネ・ルケ

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

基本的および高度な心肺蘇生を受けたすべての患者が分析されることになる

説明

対象基準: 全原因による循環停止 除外基準: 「蘇生禁止」コード、18 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての患者
基本的および高度な心肺蘇生を受けたすべての患者が分析されることになる
Zoll R シリーズ除細動器およびリアルタイム CPR フィードバック オプションを備えた除細動パッドと CodeReview 症例分析ソフトウェアを使用した心肺蘇生

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPRプロトコルのフォローアップ
時間枠:心肺蘇生の時間(最長2時間)
装置の電源を入れてから最初の胸骨圧迫までの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間 装置の電源を入れてから最初にショックを与えるまでの経過時間(ショック可能なリズムの場合) 2 分間の CPR 期間の遵守 リズムの認識、適切な治療の認識、DC ショックに関するプロトコルのフォローアップ、次の手順の正確な瞬間を記録します (除細動装置のコード マーカー ボタンを使用)
心肺蘇生の時間(最長2時間)
胸骨圧迫の質
時間枠:心肺蘇生の時間(最長2時間)
深度周波数リリース圧縮率
心肺蘇生の時間(最長2時間)
胸骨圧迫の中止 - 時間間隔の原因 (コード マーカー)
時間枠:心肺蘇生の時間(最長2時間)
気管内挿管 換気リズム分析と静脈アクセスを得る除細動
心肺蘇生の時間(最長2時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月31日

研究の完了 (予想される)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月7日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月7日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CPRTPBQC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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