- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03112460
Programa de Treinamento em Ressuscitação Cardiopulmonar Baseado no Controle de Qualidade
Programa de Treinamento em Ressuscitação Cardiopulmonar Baseado no Controle de Qualidade no Instituto Húngaro de Cardiologia Gottsegen György
Em um estudo prospectivo, não randomizado, seriam analisadas todas as ressuscitações cardiopulmonares básicas e avançadas. Todas as ressuscitações são planejadas para serem realizadas pelos dispositivos mencionados acima, de acordo com os protocolos recentes. O feedback audiovisual contínuo e todos os dados obtidos durante a ressuscitação destinam-se a desenvolver um melhor programa de treinamento em RCP no futuro.
O download dos dados está planejado para ocorrer no mesmo dia da RCP para um cartão de dados. Após aproximadamente uma semana, todos os médicos participantes receberiam uma análise detalhada do caso. A eliminação dos erros típicos é direcionada.
Indicadores de qualidade monitorados
Acompanhamento do protocolo de RCP:
tempo decorrido entre ligar o dispositivo e a primeira compressão torácica tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado em caso de cumprimento do ritmo chocável com período de RCP de 2 minutos , acompanhamento do protocolo referente ao choque-DC registrando o momento exato dos seguintes procedimentos (com o uso do botão Code Marker no dispositivo desfibrilador) intubação endotraqueal terapia medicamentosa obtenção de acesso intravenoso oxigenoterapia
Qualidade das compressões torácicas:
fração de compressão de liberação de frequência de profundidade
Interrupção da compressão torácica - causa e intervalo de tempo (Code Marker) intubação endotraqueal análise do ritmo ventilatório e desfibrilação obtenção de acesso intravenoso
Outros dados (obtidos com gravação manual):
causa da morte súbita cardíaca ritmo inicial hora exata da morte súbita registros de testemunhas dados do sistema de monitoramento do paciente (somente opcional) descrição do local participante da RCP primeira detecção documentação médica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A morte súbita cardíaca continua sendo a principal causa de morbidade e mortalidade e tem importância para a saúde pública. Nas últimas décadas, a fisiopatologia tornou-se mais conhecida, no entanto, apesar do desenvolvimento de dispositivos médicos e terapias, não foi observada melhora significativa no resultado, a sobrevida dos pacientes permaneceu baixa REF1-4.
Os protocolos de ressuscitação são baseados em algoritmos universais REF5-6, são válidos para todos os profissionais de saúde, independentemente de qualificações, habilidades. Este paradigma de reanimação concentra-se nas habilidades básicas (compressão torácica, respiração) REF7-8. Com base nas investigações, os fatores mais importantes seriam: compressões torácicas contínuas e de boa qualidade com as possíveis interrupções mais curtas REF9, porém, a realização dessa prática tem dificuldades significativas para atender às expectativas REF10.
Sem dados relevantes, a avaliação significativa, o acompanhamento e a análise da ressuscitação são difíceis, portanto, um treinamento baseado em casos substantivos não é viável.
Um programa de treinamento de reanimação com base em feedback audiovisual contínuo, dados e relato de caso seria necessário para melhorar o mau resultado.
Um estudo provou que o feedback audiovisual da ressuscitação cardiopulmonar (RCP), a análise de casos e o treinamento baseado em cenários podem melhorar significativamente os parâmetros do suporte básico de vida (SBV) e aumentar as chances de um melhor estado de sobrevivência neurológica após parada cardíaca súbita fora de uma hospitalar - odds ratio ajustada (AOR) 2,7 REF11.
Outro estudo REF12 demonstrou que esse método em ambiente hospitalar pode melhorar os indicadores de qualidade da RCP. O chamado Programa-quadro de Ressuscitação Avançada também alcançou um salto significativo na sobrevida hospitalar (AOR 2.2, bom estado neurológico AOR 3.0) com métodos e tecnologia similares REF13. Esses resultados mostram que um aumento na sobrevida pode ser alcançado com o aprimoramento do método de ressuscitação e treinamento.
O serviço de suporte avançado de vida (ALS) no Instituto Húngaro de Cardiologia Gottsegen György é fornecido pela equipe médica da Unidade de Terapia Intensiva de Cardiologia (equipe médica de emergência - EMT).
Nosso objetivo é desenvolver um programa de melhoria contínua da qualidade com o uso do dispositivo desfibrilador ZOLL R Series e pás desfibriladoras com opção de feedback de RCP em tempo real e software de análise de casos CodeReview, e fornecer mais execução do programa posteriormente.
Em um estudo prospectivo, não randomizado, seriam analisadas todas as ressuscitações cardiopulmonares básicas e avançadas. Todas as ressuscitações são planejadas para serem realizadas pelos dispositivos mencionados acima, de acordo com os protocolos recentes. O feedback audiovisual contínuo e todos os dados obtidos durante a ressuscitação destinam-se a desenvolver um melhor programa de treinamento em RCP no futuro.
O download dos dados está planejado para ocorrer no mesmo dia da RCP para um cartão de dados. Após aproximadamente uma semana, todos os médicos participantes receberiam uma análise detalhada do caso. A eliminação dos erros típicos é direcionada.
Indicadores de qualidade monitorados
Acompanhamento do protocolo de RCP:
tempo decorrido entre ligar o dispositivo e a primeira compressão torácica tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado em caso de cumprimento do ritmo chocável com período de RCP de 2 minutos , acompanhamento do protocolo de choque DC registrando o momento exato dos seguintes procedimentos (com o uso do botão Code Marker no dispositivo desfibrilador) intubação endotraqueal terapia medicamentosa obtenção de acesso intravenoso oxigenoterapia
Qualidade das compressões torácicas:
fração de compressão de liberação de frequência de profundidade
Interrupção da compressão torácica - causa e intervalo de tempo (Code Marker) intubação endotraqueal análise do ritmo ventilatório e desfibrilação obtenção de acesso intravenoso
Outros dados (obtidos com gravação manual):
causa da morte súbita cardíaca ritmo inicial hora exata da morte súbita registros de testemunhas dados do sistema de monitoramento do paciente (somente opcional) descrição do local participante da RCP primeira detecção documentação médica
Participante do estudo:
Péter ANDRÉKA Prof. Anna NAGYNÉ LŐKE
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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todos os pacientes
todos os pacientes que passaram por reanimação cardiorrespiratória básica e avançada seriam analisados
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ressuscitação cardiopulmonar com desfibrilador Zoll R Series e eletrodos desfibriladores com opção de feedback de RCP em tempo real e software de análise de casos CodeReview
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento do protocolo de RCP
Prazo: período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
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tempo decorrido entre ligar o dispositivo e a primeira compressão torácica tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado em caso de cumprimento do ritmo chocável com período de RCP de 2 minutos , acompanhamento do protocolo de choque DC registrando o momento exato dos seguintes procedimentos (com o uso do botão Code Marker no dispositivo desfibrilador)
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período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
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Qualidade das compressões torácicas
Prazo: período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
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fração de compressão de liberação de frequência de profundidade
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período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
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Interrupção da compressão torácica - causa e intervalo de tempo (Code Marker)
Prazo: período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
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intubação endotraqueal análise do ritmo de ventilação e desfibrilação obtenção de acesso intravenoso
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período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
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- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
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- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7. Erratum In: Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):344.
- Crowe C, Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Dameff C, Stolz U, Silver A, Roosa J, Page R, LoVecchio F, Spaite DW. Measuring and improving cardiopulmonary resuscitation quality inside the emergency department. Resuscitation. 2015 Aug;93:8-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.031. Epub 2015 May 8.
- Davis DP, Graham PG, Husa RD, Lawrence B, Minokadeh A, Altieri K, Sell RE. A performance improvement-based resuscitation programme reduces arrest incidence and increases survival from in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jul;92:63-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.008. Epub 2015 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CPRTPBQC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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