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Programa de Treinamento em Ressuscitação Cardiopulmonar Baseado no Controle de Qualidade

7 de abril de 2017 atualizado por: ANDREKA PETER, Hungarian Institute of Cardiology

Programa de Treinamento em Ressuscitação Cardiopulmonar Baseado no Controle de Qualidade no Instituto Húngaro de Cardiologia Gottsegen György

Em um estudo prospectivo, não randomizado, seriam analisadas todas as ressuscitações cardiopulmonares básicas e avançadas. Todas as ressuscitações são planejadas para serem realizadas pelos dispositivos mencionados acima, de acordo com os protocolos recentes. O feedback audiovisual contínuo e todos os dados obtidos durante a ressuscitação destinam-se a desenvolver um melhor programa de treinamento em RCP no futuro.

O download dos dados está planejado para ocorrer no mesmo dia da RCP para um cartão de dados. Após aproximadamente uma semana, todos os médicos participantes receberiam uma análise detalhada do caso. A eliminação dos erros típicos é direcionada.

Indicadores de qualidade monitorados

Acompanhamento do protocolo de RCP:

tempo decorrido entre ligar o dispositivo e a primeira compressão torácica tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado em caso de cumprimento do ritmo chocável com período de RCP de 2 minutos , acompanhamento do protocolo referente ao choque-DC registrando o momento exato dos seguintes procedimentos (com o uso do botão Code Marker no dispositivo desfibrilador) intubação endotraqueal terapia medicamentosa obtenção de acesso intravenoso oxigenoterapia

Qualidade das compressões torácicas:

fração de compressão de liberação de frequência de profundidade

Interrupção da compressão torácica - causa e intervalo de tempo (Code Marker) intubação endotraqueal análise do ritmo ventilatório e desfibrilação obtenção de acesso intravenoso

Outros dados (obtidos com gravação manual):

causa da morte súbita cardíaca ritmo inicial hora exata da morte súbita registros de testemunhas dados do sistema de monitoramento do paciente (somente opcional) descrição do local participante da RCP primeira detecção documentação médica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A morte súbita cardíaca continua sendo a principal causa de morbidade e mortalidade e tem importância para a saúde pública. Nas últimas décadas, a fisiopatologia tornou-se mais conhecida, no entanto, apesar do desenvolvimento de dispositivos médicos e terapias, não foi observada melhora significativa no resultado, a sobrevida dos pacientes permaneceu baixa REF1-4.

Os protocolos de ressuscitação são baseados em algoritmos universais REF5-6, são válidos para todos os profissionais de saúde, independentemente de qualificações, habilidades. Este paradigma de reanimação concentra-se nas habilidades básicas (compressão torácica, respiração) REF7-8. Com base nas investigações, os fatores mais importantes seriam: compressões torácicas contínuas e de boa qualidade com as possíveis interrupções mais curtas REF9, porém, a realização dessa prática tem dificuldades significativas para atender às expectativas REF10.

Sem dados relevantes, a avaliação significativa, o acompanhamento e a análise da ressuscitação são difíceis, portanto, um treinamento baseado em casos substantivos não é viável.

Um programa de treinamento de reanimação com base em feedback audiovisual contínuo, dados e relato de caso seria necessário para melhorar o mau resultado.

Um estudo provou que o feedback audiovisual da ressuscitação cardiopulmonar (RCP), a análise de casos e o treinamento baseado em cenários podem melhorar significativamente os parâmetros do suporte básico de vida (SBV) e aumentar as chances de um melhor estado de sobrevivência neurológica após parada cardíaca súbita fora de uma hospitalar - odds ratio ajustada (AOR) 2,7 REF11.

Outro estudo REF12 demonstrou que esse método em ambiente hospitalar pode melhorar os indicadores de qualidade da RCP. O chamado Programa-quadro de Ressuscitação Avançada também alcançou um salto significativo na sobrevida hospitalar (AOR 2.2, bom estado neurológico AOR 3.0) com métodos e tecnologia similares REF13. Esses resultados mostram que um aumento na sobrevida pode ser alcançado com o aprimoramento do método de ressuscitação e treinamento.

O serviço de suporte avançado de vida (ALS) no Instituto Húngaro de Cardiologia Gottsegen György é fornecido pela equipe médica da Unidade de Terapia Intensiva de Cardiologia (equipe médica de emergência - EMT).

Nosso objetivo é desenvolver um programa de melhoria contínua da qualidade com o uso do dispositivo desfibrilador ZOLL R Series e pás desfibriladoras com opção de feedback de RCP em tempo real e software de análise de casos CodeReview, e fornecer mais execução do programa posteriormente.

Em um estudo prospectivo, não randomizado, seriam analisadas todas as ressuscitações cardiopulmonares básicas e avançadas. Todas as ressuscitações são planejadas para serem realizadas pelos dispositivos mencionados acima, de acordo com os protocolos recentes. O feedback audiovisual contínuo e todos os dados obtidos durante a ressuscitação destinam-se a desenvolver um melhor programa de treinamento em RCP no futuro.

O download dos dados está planejado para ocorrer no mesmo dia da RCP para um cartão de dados. Após aproximadamente uma semana, todos os médicos participantes receberiam uma análise detalhada do caso. A eliminação dos erros típicos é direcionada.

Indicadores de qualidade monitorados

Acompanhamento do protocolo de RCP:

tempo decorrido entre ligar o dispositivo e a primeira compressão torácica tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado em caso de cumprimento do ritmo chocável com período de RCP de 2 minutos , acompanhamento do protocolo de choque DC registrando o momento exato dos seguintes procedimentos (com o uso do botão Code Marker no dispositivo desfibrilador) intubação endotraqueal terapia medicamentosa obtenção de acesso intravenoso oxigenoterapia

Qualidade das compressões torácicas:

fração de compressão de liberação de frequência de profundidade

Interrupção da compressão torácica - causa e intervalo de tempo (Code Marker) intubação endotraqueal análise do ritmo ventilatório e desfibrilação obtenção de acesso intravenoso

Outros dados (obtidos com gravação manual):

causa da morte súbita cardíaca ritmo inicial hora exata da morte súbita registros de testemunhas dados do sistema de monitoramento do paciente (somente opcional) descrição do local participante da RCP primeira detecção documentação médica

Participante do estudo:

Péter ANDRÉKA Prof. Anna NAGYNÉ LŐKE

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes que passaram por ressuscitações cardiopulmonares básicas e avançadas seriam analisados

Descrição

critérios de inclusão: parada circulatória por todas as causas critérios de exclusão: código "não reanimar", idade menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
todos os pacientes
todos os pacientes que passaram por reanimação cardiorrespiratória básica e avançada seriam analisados
ressuscitação cardiopulmonar com desfibrilador Zoll R Series e eletrodos desfibriladores com opção de feedback de RCP em tempo real e software de análise de casos CodeReview

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento do protocolo de RCP
Prazo: período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
tempo decorrido entre ligar o dispositivo e a primeira compressão torácica tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado tempo decorrido entre ligar o dispositivo e o primeiro choque administrado em caso de cumprimento do ritmo chocável com período de RCP de 2 minutos , acompanhamento do protocolo de choque DC registrando o momento exato dos seguintes procedimentos (com o uso do botão Code Marker no dispositivo desfibrilador)
período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
Qualidade das compressões torácicas
Prazo: período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
fração de compressão de liberação de frequência de profundidade
período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
Interrupção da compressão torácica - causa e intervalo de tempo (Code Marker)
Prazo: período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)
intubação endotraqueal análise do ritmo de ventilação e desfibrilação obtenção de acesso intravenoso
período de ressuscitação cardiopulmonar (até 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPRTPBQC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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