- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03112460
Utbildningsprogram för hjärt- och lungräddning baserat på kvalitetskontroll
Utbildningsprogram för hjärt- och lungräddning baserat på kvalitetskontroll i Gottsegen György Ungerska kardiologiska institutet
I en prospektiv, icke-randomiserad studie skulle alla grundläggande och avancerade hjärt-lungräddningar analyseras. All återupplivning är planerad att utföras av ovan nämnda enheter enligt de senaste protokollen. Den kontinuerliga audiovisuella återkopplingen och alla data som erhållits under återupplivningen är avsedda att utveckla ett bättre HLR-träningsprogram i framtiden.
Nedladdningen av data är planerad att ske samma dag som HLR till ett datakort. Efter ungefär en vecka skulle alla deltagande medicinska personer få en detaljerad fallanalys. Eliminering av de typiska felen är målet.
Övervakade kvalitetsindikatorer
Uppföljning av HLR-protokoll:
förfluten tid mellan påslagning av enheten och första bröstkompression förfluten tid mellan påslagning av enheten och första avgiven chock förfluten tid mellan påslagning av enheten och första avgivna chock vid stötbar rytmöverensstämmelse med 2 minuter lång HLR-period igenkänning av rytm, igenkänning av adekvat terapi , uppföljning av protokollet angående DC-chock-registrering av det exakta ögonblicket för följande procedurer (med användning av kodmarkeringsknappen på defibrillatorenheten) endotrakeal intubation läkemedelsterapi erhållande av intravenös syrgasbehandling
Kvaliteten på bröstkompressioner:
djup frekvens frigörande kompressionsfraktion
Avbrytande av bröstkompression - orsaka anf tidsintervall (kodmarkör) endotrakeal intubation ventilationsrytmanalys och defibrillering som ger intravenös åtkomst
Övriga data (erhålls med manuell inspelning):
orsak till plötslig hjärtdöd initial rytm exakt tidpunkt för plötslig död ögonvittnesregister data från patientövervakningssystemet (endast valfritt) beskrivning av plats deltagare i HLR första upptäckt medicinsk dokumentation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Plötslig hjärtdöd är fortfarande den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet och har betydelse för folkhälsan. Under de senaste decennierna har patofysiologin blivit mer känd, men trots utvecklingen av medicintekniska produkter och terapier observerades ingen signifikant förbättring av resultatet, patienternas överlevnad förblev låg REF1-4.
Återupplivningsprotokollen är baserade på universella algoritmer REF5-6, är giltiga för alla vårdgivare oavsett kvalifikationer, kompetens. Detta reanimeringsparadigm fokuserar på de grundläggande färdigheterna (bröstkompression, andning) REF7-8. På grundval av undersökningar skulle de viktigaste faktorerna vara: kontinuerliga, högkvalitativa bröstkompressioner med eventuellt kortaste avbrott REF9, dock har utförandet av denna praxis betydande svårigheter att uppfylla förväntningarna REF10.
Utan relevant data är meningsfull bedömning, uppföljning och analys av återupplivning svår, så en sakbaserad utbildning är inte genomförbar.
Ett reanimeringsutbildningsprogram på grundval av kontinuerlig audiovisuell feedback, data och fallrapport skulle behövas för att förbättra det dåliga resultatet.
En studie visade att audiovisuell hjärt-lungräddning (HLR) feedback, fallanalys och scenariobaserad träning avsevärt kan förbättra parametrarna för grundläggande livsuppehållande (BLS) och kan öka oddsen för en bättre neurologisk överlevnadsstatus efter plötsligt hjärtstopp utanför en sjukhus - justerad oddskvot (AOR) 2,7 REF11.
En annan studie REF12 visade att denna metod i en sjukhusmiljö kan förbättra HLR-kvalitetsindikatorerna. Det så kallade Advanced Resuscitation ramprogrammet har också uppnått ett betydande språng från sjukhusets överlevnad (AOR 2.2, god neurologisk status AOR 3.0) med liknande metoder och teknik REF13. Dessa resultat visar att en ökning av överlevnaden kan uppnås med förbättring av återupplivningsmetod och träning.
Avancerad livsuppehållande (ALS)-tjänst vid Gottsegen György Ungerska institutet för kardiologi tillhandahålls av den medicinska personalen på Cardiology Intensive Care Unit (nödmedicinskt team - EMT).
Vårt mål är att utveckla ett kontinuerligt kvalitetsförbättringsprogram med användning av ZOLL R-seriens defibrillatorenheter och defibrillatorelektroder med ett realtidsalternativ för HLR-återkoppling och programvara för CodeReview-fallanalys, och att ge ytterligare exekvering av programmet därefter.
I en prospektiv, icke-randomiserad studie skulle alla grundläggande och avancerade hjärt-lungräddningar analyseras. All återupplivning är planerad att utföras av ovan nämnda enheter enligt de senaste protokollen. Den kontinuerliga audiovisuella återkopplingen och alla data som erhållits under återupplivningen är avsedda att utveckla ett bättre HLR-träningsprogram i framtiden.
Nedladdningen av data är planerad att ske samma dag som HLR till ett datakort. Efter ungefär en vecka skulle alla deltagande medicinska personer få en detaljerad fallanalys. Eliminering av de typiska felen är målet.
Övervakade kvalitetsindikatorer
Uppföljning av HLR-protokoll:
förfluten tid mellan påslagning av enheten och första bröstkompression förfluten tid mellan påslagning av enheten och första avgiven chock förfluten tid mellan påslagning av enheten och första avgivna chock vid stötbar rytmöverensstämmelse med 2 minuter lång HLR-period igenkänning av rytm, igenkänning av adekvat terapi , uppföljning av protokollet avseende DC-chock som registrerar det exakta ögonblicket för följande procedurer (med användning av kodmarkeringsknappen på defibrilleringsenheten) endotrakeal intubation läkemedelsterapi erhållande av intravenös syrgasbehandling
Kvaliteten på bröstkompressioner:
djup frekvens frigörande kompressionsfraktion
Avbrytande av bröstkompression - orsaka anf tidsintervall (kodmarkör) endotrakeal intubation ventilationsrytmanalys och defibrillering som ger intravenös åtkomst
Övriga data (erhålls med manuell inspelning):
orsak till plötslig hjärtdöd initial rytm exakt tidpunkt för plötslig död ögonvittnesregister data från patientövervakningssystemet (endast valfritt) beskrivning av plats deltagare i HLR första upptäckt medicinsk dokumentation
Deltagare i studien:
Péter ANDRÉKA Prof. MD, avdelningschef, huvudutredare för studien Gábor UZONYI MD, chef för intensivvårdsavdelningen Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁDIZRI studie MD, Koordinator för studien AdriECZY Anna NAGYNÉ LŐKE
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
alla patienter
alla patienter som genomgick grundläggande och avancerad hjärt-lungräddning skulle analyseras
|
hjärt-lungräddning med Zoll R Series defibrillator och defibrillatorkuddar med ett realtidsalternativ för HLR-feedback och programvara för CodeReview fallanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppföljning av HLR-protokoll
Tidsram: period av hjärt-lungräddning (upp till 2 timmar)
|
förfluten tid mellan påslagning av enheten och den första bröstkompressionen förfluten tid mellan påslagning av enheten och den första avgivna stöten förfluten tid mellan påslagning av enheten och den första avgivna stöten vid stötbar rytmöverensstämmelse med 2 minuter lång HLR-period igenkänning av rytm, igenkänning av adekvat terapi , uppföljning av protokollet för DC-chock som registrerar det exakta ögonblicket för följande procedurer (med hjälp av kodmarkeringsknappen på defibrilleringsenheten)
|
period av hjärt-lungräddning (upp till 2 timmar)
|
Kvaliteten på bröstkompressioner
Tidsram: period av hjärt-lungräddning (upp till 2 timmar)
|
djup frekvens frigörande kompressionsfraktion
|
period av hjärt-lungräddning (upp till 2 timmar)
|
Avbrytande av bröstkompression - orsaka anf tidsintervall (Code Marker)
Tidsram: period av hjärt-lungräddning (upp till 2 timmar)
|
endotrakeal intubation ventilationsrytmanalys och defibrillering som ger intravenös åtkomst
|
period av hjärt-lungräddning (upp till 2 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Dans PE, Nevin KL, Seidman CE, McArthur JC, Kariya ST. Inhospital CPR 25 years later: why has survival decreased? South Med J. 1985 Oct;78(10):1174-8.
- Peberdy MA, Kaye W, Ornato JP, Larkin GL, Nadkarni V, Mancini ME, Berg RA, Nichol G, Lane-Trultt T. Cardiopulmonary resuscitation of adults in the hospital: a report of 14720 cardiac arrests from the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation. Resuscitation. 2003 Sep;58(3):297-308. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00215-6.
- Sayre MR, Koster RW, Botha M, Cave DM, Cudnik MT, Handley AJ, Hatanaka T, Hazinski MF, Jacobs I, Monsieurs K, Morley PT, Nolan JP, Travers AH; Adult Basic Life Support Chapter Collaborators. Part 5: Adult basic life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S298-324. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970996. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Nov 5;128(19):e393.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7. Erratum In: Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):344.
- Crowe C, Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Dameff C, Stolz U, Silver A, Roosa J, Page R, LoVecchio F, Spaite DW. Measuring and improving cardiopulmonary resuscitation quality inside the emergency department. Resuscitation. 2015 Aug;93:8-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.031. Epub 2015 May 8.
- Davis DP, Graham PG, Husa RD, Lawrence B, Minokadeh A, Altieri K, Sell RE. A performance improvement-based resuscitation programme reduces arrest incidence and increases survival from in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jul;92:63-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.008. Epub 2015 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CPRTPBQC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärt-lungräddning
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtrehabilitering | Förmaksflimmer, ihållande | Cardiopulmonary FitnessKorea, Republiken av
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringDödlighet i Sickle Cell | Sickle Cell Cardiopulmonary Complications | Sickle Cell Organ Skada | Sickle Cell Livslängd och riskfaktorer för tidig död | Sicklecell-lungsjukdom och plötslig dödFörenta staterna