Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program szkoleniowy w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej oparty na kontroli jakości

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: ANDREKA PETER, Hungarian Institute of Cardiology

Program szkolenia z resuscytacji krążeniowo-oddechowej w oparciu o kontrolę jakości w Gottsegen György Węgierski Instytut Kardiologii

W prospektywnym, nierandomizowanym badaniu zostaną przeanalizowane wszystkie podstawowe i zaawansowane resuscytacje krążeniowo-oddechowe. Planuje się, że wszystkie resuscytacje będą wykonywane przez wyżej wymienione urządzenia zgodnie z najnowszymi protokołami. Ciągła informacja zwrotna audiowizualna i wszystkie dane uzyskane podczas resuscytacji mają na celu opracowanie lepszego programu szkoleniowego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w przyszłości.

Pobieranie danych planowane jest na ten sam dzień resuscytacji na kartę danych. Po około tygodniu wszystkie uczestniczące osoby medyczne otrzymywały szczegółową analizę przypadku. Celem jest eliminacja typowych błędów.

Monitorowane wskaźniki jakości

Kontynuacja protokołu CPR:

czas, jaki upłynął od włączenia urządzenia do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej czas, jaki upłynął od włączenia urządzenia do wykonania pierwszego wyładowania czas, jaki upłynął od włączenia urządzenia do wykonania pierwszego wyładowania w przypadku rytmu wymagającego defibrylacji przestrzeganie 2-minutowego okresu RKO rozpoznanie rytmu, rozpoznanie adekwatnej terapii , kontynuacja protokołu wstrząsu prądem stałym rejestracja dokładnego momentu wykonania kolejnych procedur (za pomocą przycisku Code Marker na defibrylatorze) intubacja dotchawicza farmakoterapia uzyskanie dostępu dożylnego tlenoterapia

Jakość uciśnięć klatki piersiowej:

frakcja kompresji uwalniania częstotliwości głębokości

Zaprzestanie uciskania klatki piersiowej – przyczyna i odstęp czasowy (znacznik kodowy) intubacja dotchawicza analiza rytmu wentylacji i defibrylacja uzyskanie dostępu dożylnego

Inne dane (uzyskane z zapisem ręcznym):

przyczyna nagłego zgonu sercowego początkowy rytm dokładny czas nagłego zgonu zapisy naocznych świadków dane z systemu monitorowania pacjenta (tylko opcjonalnie) opis miejsca uczestnika pierwszej detekcji RKO dokumentacja medyczna

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nagła śmierć sercowa pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności oraz ma znaczenie dla zdrowia publicznego. W ostatnich dziesięcioleciach patofizjologia stała się lepiej poznana, jednak pomimo rozwoju urządzeń medycznych i terapii nie zaobserwowano istotnej poprawy rokowań, przeżycie pacjentów pozostało niskie REF1-4.

Protokoły resuscytacji oparte na uniwersalnych algorytmach REF5-6 obowiązują wszystkich pracowników służby zdrowia niezależnie od kwalifikacji, umiejętności. Ten paradygmat reanimacji koncentruje się na podstawowych umiejętnościach (uciśnięcia klatki piersiowej, oddychanie) REF7-8. Na podstawie badań najważniejszymi czynnikami byłyby: ciągłe, wysokiej jakości uciśnięcia klatki piersiowej z możliwie najkrótszymi przerwami REF9, jednak wykonywanie tej praktyki napotyka na znaczne trudności w spełnieniu oczekiwań REF10.

Bez odpowiednich danych znacząca ocena, obserwacja i analiza resuscytacji są trudne, więc merytoryczne szkolenie oparte na przypadku nie jest wykonalne.

Aby poprawić zły wynik, potrzebny byłby program szkolenia reanimacyjnego na podstawie ciągłych audiowizualnych informacji zwrotnych, danych i opisów przypadków.

Badanie wykazało, że audiowizualne informacje zwrotne dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR), analiza przypadku i szkolenie oparte na scenariuszach mogą znacznie poprawić parametry podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) i mogą zwiększyć szanse na lepszy stan przeżycia neurologicznego po nagłym zatrzymaniu krążenia poza szpitalem szpital – skorygowany iloraz szans (AOR) 2,7 REF11.

Inne badanie REF12 wykazało, że ta metoda w środowisku szpitalnym może poprawić wskaźniki jakości RKO. Program ramowy tzw. Zaawansowanej Resuscytacji również osiągnął znaczący skok w stosunku do przeżywalności szpitalnej (AOR 2.2, dobry stan neurologiczny AOR 3.0) przy użyciu podobnych metod i technologii REF13. Wyniki te pokazują, że wzrost przeżywalności można osiągnąć poprzez doskonalenie metody resuscytacji i szkolenia.

Zaawansowane zabiegi resuscytacyjne (ALS) w Węgierskim Instytucie Kardiologii Gottsegen György świadczone są przez personel medyczny Oddziału Intensywnej Terapii Kardiologicznej (zespół ratownictwa medycznego – EMT).

Naszym celem jest rozwój programu ciągłej poprawy jakości przy użyciu defibrylatora ZOLL serii R i elektrod defibrylacyjnych z opcją informacji zwrotnej na temat resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym oraz oprogramowania do analizy przypadków CodeReview, a następnie zapewnienie dalszej realizacji programu.

W prospektywnym, nierandomizowanym badaniu zostaną przeanalizowane wszystkie podstawowe i zaawansowane resuscytacje krążeniowo-oddechowe. Planuje się, że wszystkie resuscytacje będą wykonywane przez wyżej wymienione urządzenia zgodnie z najnowszymi protokołami. Ciągła informacja zwrotna audiowizualna i wszystkie dane uzyskane podczas resuscytacji mają na celu opracowanie lepszego programu szkoleniowego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w przyszłości.

Pobieranie danych planowane jest na ten sam dzień resuscytacji na kartę danych. Po około tygodniu wszystkie uczestniczące osoby medyczne otrzymywały szczegółową analizę przypadku. Celem jest eliminacja typowych błędów.

Monitorowane wskaźniki jakości

Kontynuacja protokołu CPR:

czas, jaki upłynął od włączenia urządzenia do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej czas, jaki upłynął od włączenia urządzenia do wykonania pierwszego wyładowania czas, jaki upłynął od włączenia urządzenia do wykonania pierwszego wyładowania w przypadku rytmu wymagającego defibrylacji przestrzeganie 2-minutowego okresu RKO rozpoznanie rytmu, rozpoznanie adekwatnej terapii , kontynuacja protokołu wyładowania prądem stałym rejestracja dokładnego momentu wykonania kolejnych procedur (za pomocą przycisku Code Marker na defibrylatorze) intubacja dotchawicza farmakoterapia uzyskanie dostępu dożylnego tlenoterapia

Jakość uciśnięć klatki piersiowej:

frakcja kompresji uwalniania częstotliwości głębokości

Zaprzestanie uciskania klatki piersiowej – przyczyna i odstęp czasowy (znacznik kodowy) intubacja dotchawicza analiza rytmu wentylacji i defibrylacja uzyskanie dostępu dożylnego

Inne dane (uzyskane z zapisem ręcznym):

przyczyna nagłego zgonu sercowego początkowy rytm dokładny czas nagłego zgonu zapisy naocznych świadków dane z systemu monitorowania pacjenta (tylko opcjonalnie) opis miejsca uczestnika pierwszej detekcji RKO dokumentacja medyczna

Uczestnik badania:

Péter ANDRÉKA Prof. MD, Kierownik Zakładu, Główny Badacz Gábor UZONYI MD, Kierownik Oddziału Intensywnej Terapii Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁRI MD, Koordynator badań Adrienn MANDZÁK MD Judit POLANE CZK Anna NAGYNÉ LŐKE

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

analizowani byliby wszyscy pacjenci, którzy przeszli podstawowe i zaawansowane resuscytacje krążeniowo-oddechowe

Opis

kryteria włączenia: zatrzymanie krążenia z jakiejkolwiek przyczyny kryteria wykluczenia: kod „nie reanimować”, wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wszyscy pacjenci
analizie poddano wszystkich pacjentów, którzy przeszli podstawową i zaawansowaną resuscytację krążeniowo-oddechową
resuscytacja krążeniowo-oddechowa z użyciem defibrylatora Zoll R Series i elektrod defibrylatora z opcją informacji zwrotnej na temat resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym oraz oprogramowaniem do analizy przypadków CodeReview

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja protokołu CPR
Ramy czasowe: okres resuscytacji krążeniowo-oddechowej (do 2 godzin)
czas, jaki upłynął od włączenia urządzenia do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej czas, jaki upłynął od włączenia urządzenia do wykonania pierwszej defibrylacji czas, jaki upłynął od włączenia urządzenia do wykonania pierwszej defibrylacji w przypadku rytmu wymagającego defibrylacji przestrzeganie 2-minutowego okresu RKO rozpoznanie rytmu, rozpoznanie adekwatnej terapii , kontynuacja protokołu wyładowania prądem stałym rejestracja dokładnego momentu wykonania kolejnych procedur (za pomocą przycisku Code Marker na defibrylatorze)
okres resuscytacji krążeniowo-oddechowej (do 2 godzin)
Jakość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: okres resuscytacji krążeniowo-oddechowej (do 2 godzin)
frakcja kompresji uwalniania częstotliwości głębokości
okres resuscytacji krążeniowo-oddechowej (do 2 godzin)
Przerwanie uciskania klatki piersiowej – przyczyna i odstęp czasowy (znacznik kodowy)
Ramy czasowe: okres resuscytacji krążeniowo-oddechowej (do 2 godzin)
intubacja dotchawicza analiza rytmu wentylacji i defibrylacja w celu uzyskania dostępu dożylnego
okres resuscytacji krążeniowo-oddechowej (do 2 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPRTPBQC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj