- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03112460
Programa de Entrenamiento en Resucitación Cardiopulmonar Basado en Control de Calidad
Programa de capacitación en reanimación cardiopulmonar basado en el control de calidad en el Instituto Húngaro de Cardiología Gottsegen György
En un estudio prospectivo, no aleatorizado, se analizarían todas las reanimaciones cardiopulmonares básicas y avanzadas. Está previsto que todas las reanimaciones se realicen con los dispositivos mencionados anteriormente de acuerdo con los protocolos recientes. La retroalimentación audiovisual continua y todos los datos obtenidos durante la reanimación están destinados a desarrollar un mejor programa de capacitación en RCP en el futuro.
Está previsto que la descarga de datos se produzca el mismo día de la RCP en una tarjeta de datos. Después de aproximadamente una semana, todos los médicos participantes recibirían un análisis detallado del caso. Se apunta a la eliminación de los errores típicos.
Indicadores de calidad monitoreados
Seguimiento del protocolo de RCP:
tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera compresión torácica tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada el tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada en caso de ritmo desfibrilable cumplimiento del período de RCP de 2 minutos de duración reconocimiento del ritmo, reconocimiento de la terapia adecuada , seguimiento del protocolo relativo a DC-shock registro del momento exacto de los siguientes procedimientos (con el uso del botón Code Marker en el dispositivo desfibrilador) intubación endotraqueal terapia con medicamentos obtención de oxigenoterapia de acceso intravenoso
Calidad de las compresiones torácicas:
fracción de compresión de liberación de frecuencia de profundidad
Interrupción de la compresión torácica: causa e intervalo de tiempo (marcador de código) intubación endotraqueal análisis del ritmo de ventilación y desfibrilación obtención de acceso intravenoso
Otros datos (obtención con registro manual):
causa de muerte súbita cardiaca ritmo inicial hora exacta de muerte súbita registros de testigos datos del sistema de monitorización del paciente (solo opcional) descripción del lugar participante de RCP primera detección documentación médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La muerte súbita cardíaca sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad y tiene importancia para la salud pública. En las últimas décadas, la fisiopatología se hizo más conocida, sin embargo, a pesar del desarrollo de dispositivos médicos y terapias, no se observó una mejoría significativa en el resultado, la supervivencia de los pacientes permaneció baja REF1-4.
Los protocolos de reanimación se basan en algoritmos universales REF5-6, son válidos para todos los profesionales de la salud independientemente de sus calificaciones, habilidades. Este paradigma de reanimación se centra en las habilidades básicas (compresión torácica, respiración) REF7-8. Sobre la base de las investigaciones, los factores más importantes serían: compresiones torácicas continuas de alta calidad con la posibilidad de interrupciones más breves REF9, sin embargo, la realización de esta práctica tiene dificultades significativas para cumplir con las expectativas REF10.
Sin datos relevantes, la evaluación significativa, el seguimiento y el análisis de la reanimación son difíciles, por lo que no es factible una capacitación sustantiva basada en casos.
Se necesitaría un programa de capacitación en reanimación basado en retroalimentación audiovisual continua, datos e informes de casos para mejorar el mal resultado.
Un estudio demostró que la retroalimentación audiovisual de reanimación cardiopulmonar (RCP), el análisis de casos y el entrenamiento basado en escenarios pueden mejorar significativamente los parámetros del soporte vital básico (BLS) y pueden aumentar las probabilidades de un mejor estado de supervivencia neurológica después de un paro cardíaco repentino fuera de un hospital. hospital - odds ratio ajustada (AOR) 2,7 REF11.
Otro estudio REF12 demostró que este método en un entorno hospitalario puede mejorar los indicadores de calidad de la RCP. El denominado Programa Marco de Reanimación Avanzada también ha logrado un salto significativo respecto a la supervivencia hospitalaria (AOR 2.2, buen estado neurológico AOR 3.0) con métodos y tecnología similares REF13. Estos resultados muestran que se puede lograr un aumento en la supervivencia con la mejora del método de reanimación y el entrenamiento.
El servicio de soporte vital avanzado (ALS) en el Instituto Húngaro de Cardiología Gottsegen György es proporcionado por el personal médico de la Unidad de Cuidados Intensivos de Cardiología (equipo médico de emergencia - EMT).
Nuestro objetivo es desarrollar un programa de mejora continua de la calidad con el uso del dispositivo desfibrilador ZOLL R Series y los parches desfibriladores con una opción de retroalimentación de RCP en tiempo real y el software de análisis de casos CodeReview, y proporcionar una mayor ejecución del programa a partir de entonces.
En un estudio prospectivo, no aleatorizado, se analizarían todas las reanimaciones cardiopulmonares básicas y avanzadas. Está previsto que todas las reanimaciones se realicen con los dispositivos mencionados anteriormente de acuerdo con los protocolos recientes. La retroalimentación audiovisual continua y todos los datos obtenidos durante la reanimación están destinados a desarrollar un mejor programa de capacitación en RCP en el futuro.
Está previsto que la descarga de datos se produzca el mismo día de la RCP en una tarjeta de datos. Después de aproximadamente una semana, todos los médicos participantes recibirían un análisis detallado del caso. Se apunta a la eliminación de los errores típicos.
Indicadores de calidad monitoreados
Seguimiento del protocolo de RCP:
tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera compresión torácica tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada el tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada en caso de ritmo desfibrilable cumplimiento del período de RCP de 2 minutos de duración reconocimiento del ritmo, reconocimiento de la terapia adecuada , seguimiento del protocolo relativo a la descarga de CC registrando el momento exacto de los siguientes procedimientos (con el uso del botón Code Marker en el dispositivo de desfibrilación) intubación endotraqueal terapia con medicamentos obtención de oxigenoterapia de acceso intravenoso
Calidad de las compresiones torácicas:
fracción de compresión de liberación de frecuencia de profundidad
Interrupción de la compresión torácica: causa e intervalo de tiempo (marcador de código) intubación endotraqueal análisis del ritmo de ventilación y desfibrilación obtención de acceso intravenoso
Otros datos (obtención con registro manual):
causa de muerte súbita cardiaca ritmo inicial hora exacta de muerte súbita registros de testigos datos del sistema de monitorización del paciente (solo opcional) descripción del lugar participante de RCP primera detección documentación médica
Participante del estudio:
Péter ANDRÉKA Prof. MD, Jefe de Departamento, Investigador Principal del estudio Gábor UZONYI MD, Jefe de Unidad de Cuidados Intensivos Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁRI MD, Coordinador del estudio Adrienn MANDZÁK MD Judit POLANECZKY Anna NAGYNÉ LŐKE
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
todos los pacientes
se analizarían todos los pacientes que pasaron por resucitación cardiopulmonar básica y avanzada
|
reanimación cardiopulmonar con el desfibrilador Zoll R Series y los parches para desfibrilador con una opción de retroalimentación de RCP en tiempo real y el software de análisis de casos CodeReview
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento del protocolo de RCP
Periodo de tiempo: período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
|
tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera compresión torácica tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada el tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada en caso de ritmo desfibrilable cumplimiento del período de RCP de 2 minutos de duración reconocimiento del ritmo, reconocimiento de la terapia adecuada , seguimiento del protocolo relativo a DC-shock registrando el momento exacto de los siguientes procedimientos (con el uso del botón Code Marker en el dispositivo de desfibrilación)
|
período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
|
|
Calidad de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
|
fracción de compresión de liberación de frecuencia de profundidad
|
período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
|
|
Interrupción de la compresión torácica: causa e intervalo de tiempo (marcador de código)
Periodo de tiempo: período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
|
intubación endotraqueal análisis del ritmo de ventilación y desfibrilación obtención de acceso intravenoso
|
período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Dans PE, Nevin KL, Seidman CE, McArthur JC, Kariya ST. Inhospital CPR 25 years later: why has survival decreased? South Med J. 1985 Oct;78(10):1174-8.
- Peberdy MA, Kaye W, Ornato JP, Larkin GL, Nadkarni V, Mancini ME, Berg RA, Nichol G, Lane-Trultt T. Cardiopulmonary resuscitation of adults in the hospital: a report of 14720 cardiac arrests from the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation. Resuscitation. 2003 Sep;58(3):297-308. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00215-6.
- Sayre MR, Koster RW, Botha M, Cave DM, Cudnik MT, Handley AJ, Hatanaka T, Hazinski MF, Jacobs I, Monsieurs K, Morley PT, Nolan JP, Travers AH; Adult Basic Life Support Chapter Collaborators. Part 5: Adult basic life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S298-324. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970996. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Nov 5;128(19):e393.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7. Erratum In: Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):344.
- Crowe C, Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Dameff C, Stolz U, Silver A, Roosa J, Page R, LoVecchio F, Spaite DW. Measuring and improving cardiopulmonary resuscitation quality inside the emergency department. Resuscitation. 2015 Aug;93:8-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.031. Epub 2015 May 8.
- Davis DP, Graham PG, Husa RD, Lawrence B, Minokadeh A, Altieri K, Sell RE. A performance improvement-based resuscitation programme reduces arrest incidence and increases survival from in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jul;92:63-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.008. Epub 2015 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CPRTPBQC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .