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Programa de Entrenamiento en Resucitación Cardiopulmonar Basado en Control de Calidad

7 de abril de 2017 actualizado por: ANDREKA PETER, Hungarian Institute of Cardiology

Programa de capacitación en reanimación cardiopulmonar basado en el control de calidad en el Instituto Húngaro de Cardiología Gottsegen György

En un estudio prospectivo, no aleatorizado, se analizarían todas las reanimaciones cardiopulmonares básicas y avanzadas. Está previsto que todas las reanimaciones se realicen con los dispositivos mencionados anteriormente de acuerdo con los protocolos recientes. La retroalimentación audiovisual continua y todos los datos obtenidos durante la reanimación están destinados a desarrollar un mejor programa de capacitación en RCP en el futuro.

Está previsto que la descarga de datos se produzca el mismo día de la RCP en una tarjeta de datos. Después de aproximadamente una semana, todos los médicos participantes recibirían un análisis detallado del caso. Se apunta a la eliminación de los errores típicos.

Indicadores de calidad monitoreados

Seguimiento del protocolo de RCP:

tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera compresión torácica tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada el tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada en caso de ritmo desfibrilable cumplimiento del período de RCP de 2 minutos de duración reconocimiento del ritmo, reconocimiento de la terapia adecuada , seguimiento del protocolo relativo a DC-shock registro del momento exacto de los siguientes procedimientos (con el uso del botón Code Marker en el dispositivo desfibrilador) intubación endotraqueal terapia con medicamentos obtención de oxigenoterapia de acceso intravenoso

Calidad de las compresiones torácicas:

fracción de compresión de liberación de frecuencia de profundidad

Interrupción de la compresión torácica: causa e intervalo de tiempo (marcador de código) intubación endotraqueal análisis del ritmo de ventilación y desfibrilación obtención de acceso intravenoso

Otros datos (obtención con registro manual):

causa de muerte súbita cardiaca ritmo inicial hora exacta de muerte súbita registros de testigos datos del sistema de monitorización del paciente (solo opcional) descripción del lugar participante de RCP primera detección documentación médica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La muerte súbita cardíaca sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad y tiene importancia para la salud pública. En las últimas décadas, la fisiopatología se hizo más conocida, sin embargo, a pesar del desarrollo de dispositivos médicos y terapias, no se observó una mejoría significativa en el resultado, la supervivencia de los pacientes permaneció baja REF1-4.

Los protocolos de reanimación se basan en algoritmos universales REF5-6, son válidos para todos los profesionales de la salud independientemente de sus calificaciones, habilidades. Este paradigma de reanimación se centra en las habilidades básicas (compresión torácica, respiración) REF7-8. Sobre la base de las investigaciones, los factores más importantes serían: compresiones torácicas continuas de alta calidad con la posibilidad de interrupciones más breves REF9, sin embargo, la realización de esta práctica tiene dificultades significativas para cumplir con las expectativas REF10.

Sin datos relevantes, la evaluación significativa, el seguimiento y el análisis de la reanimación son difíciles, por lo que no es factible una capacitación sustantiva basada en casos.

Se necesitaría un programa de capacitación en reanimación basado en retroalimentación audiovisual continua, datos e informes de casos para mejorar el mal resultado.

Un estudio demostró que la retroalimentación audiovisual de reanimación cardiopulmonar (RCP), el análisis de casos y el entrenamiento basado en escenarios pueden mejorar significativamente los parámetros del soporte vital básico (BLS) y pueden aumentar las probabilidades de un mejor estado de supervivencia neurológica después de un paro cardíaco repentino fuera de un hospital. hospital - odds ratio ajustada (AOR) 2,7 REF11.

Otro estudio REF12 demostró que este método en un entorno hospitalario puede mejorar los indicadores de calidad de la RCP. El denominado Programa Marco de Reanimación Avanzada también ha logrado un salto significativo respecto a la supervivencia hospitalaria (AOR 2.2, buen estado neurológico AOR 3.0) con métodos y tecnología similares REF13. Estos resultados muestran que se puede lograr un aumento en la supervivencia con la mejora del método de reanimación y el entrenamiento.

El servicio de soporte vital avanzado (ALS) en el Instituto Húngaro de Cardiología Gottsegen György es proporcionado por el personal médico de la Unidad de Cuidados Intensivos de Cardiología (equipo médico de emergencia - EMT).

Nuestro objetivo es desarrollar un programa de mejora continua de la calidad con el uso del dispositivo desfibrilador ZOLL R Series y los parches desfibriladores con una opción de retroalimentación de RCP en tiempo real y el software de análisis de casos CodeReview, y proporcionar una mayor ejecución del programa a partir de entonces.

En un estudio prospectivo, no aleatorizado, se analizarían todas las reanimaciones cardiopulmonares básicas y avanzadas. Está previsto que todas las reanimaciones se realicen con los dispositivos mencionados anteriormente de acuerdo con los protocolos recientes. La retroalimentación audiovisual continua y todos los datos obtenidos durante la reanimación están destinados a desarrollar un mejor programa de capacitación en RCP en el futuro.

Está previsto que la descarga de datos se produzca el mismo día de la RCP en una tarjeta de datos. Después de aproximadamente una semana, todos los médicos participantes recibirían un análisis detallado del caso. Se apunta a la eliminación de los errores típicos.

Indicadores de calidad monitoreados

Seguimiento del protocolo de RCP:

tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera compresión torácica tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada el tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada en caso de ritmo desfibrilable cumplimiento del período de RCP de 2 minutos de duración reconocimiento del ritmo, reconocimiento de la terapia adecuada , seguimiento del protocolo relativo a la descarga de CC registrando el momento exacto de los siguientes procedimientos (con el uso del botón Code Marker en el dispositivo de desfibrilación) intubación endotraqueal terapia con medicamentos obtención de oxigenoterapia de acceso intravenoso

Calidad de las compresiones torácicas:

fracción de compresión de liberación de frecuencia de profundidad

Interrupción de la compresión torácica: causa e intervalo de tiempo (marcador de código) intubación endotraqueal análisis del ritmo de ventilación y desfibrilación obtención de acceso intravenoso

Otros datos (obtención con registro manual):

causa de muerte súbita cardiaca ritmo inicial hora exacta de muerte súbita registros de testigos datos del sistema de monitorización del paciente (solo opcional) descripción del lugar participante de RCP primera detección documentación médica

Participante del estudio:

Péter ANDRÉKA Prof. MD, Jefe de Departamento, Investigador Principal del estudio Gábor UZONYI MD, Jefe de Unidad de Cuidados Intensivos Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁRI MD, Coordinador del estudio Adrienn MANDZÁK MD Judit POLANECZKY Anna NAGYNÉ LŐKE

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se analizarían todos los pacientes que pasaron por reanimación cardiopulmonar básica y avanzada.

Descripción

criterios de inclusión: paro circulatorio por todas las causas criterios de exclusión: código "no reanimar", edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
todos los pacientes
se analizarían todos los pacientes que pasaron por resucitación cardiopulmonar básica y avanzada
reanimación cardiopulmonar con el desfibrilador Zoll R Series y los parches para desfibrilador con una opción de retroalimentación de RCP en tiempo real y el software de análisis de casos CodeReview

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento del protocolo de RCP
Periodo de tiempo: período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera compresión torácica tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada el tiempo transcurrido entre el encendido del dispositivo y la primera descarga administrada en caso de ritmo desfibrilable cumplimiento del período de RCP de 2 minutos de duración reconocimiento del ritmo, reconocimiento de la terapia adecuada , seguimiento del protocolo relativo a DC-shock registrando el momento exacto de los siguientes procedimientos (con el uso del botón Code Marker en el dispositivo de desfibrilación)
período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
Calidad de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
fracción de compresión de liberación de frecuencia de profundidad
período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
Interrupción de la compresión torácica: causa e intervalo de tiempo (marcador de código)
Periodo de tiempo: período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)
intubación endotraqueal análisis del ritmo de ventilación y desfibrilación obtención de acceso intravenoso
período de reanimación cardiopulmonar (hasta 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CPRTPBQC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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