- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03112460
Laadunvalvontaan perustuva kardiopulmonaalinen elvytyskoulutusohjelma
Gottsegen György Unkarin kardiologian instituutin laadunvalvontaan perustuva kardiopulmonaalinen elvytyskoulutusohjelma
Prospektiivisessa, ei-satunnaistetussa tutkimuksessa analysoitaisiin kaikki perus- ja edistyneet kardiopulmonaaliset elvytystoimenpiteet. Kaikki elvytystoimet suunnitellaan suoritettavaksi edellä mainituilla laitteilla viimeaikaisten protokollien mukaisesti. Jatkuvan audiovisuaalisen palautteen ja kaiken elvyttämisen aikana saadun tiedon on tarkoitus kehittää parempaa elvytysharjoitteluohjelmaa tulevaisuudessa.
Tietojen lataaminen datakortille on suunniteltu tapahtuvan samana elvytyspäivänä. Noin viikon kuluttua kaikki osallistuvat lääkintähenkilöt saavat yksityiskohtaisen tapausanalyysin. Tyypillisten virheiden poistaminen on kohdennettu.
Valvotut laatuindikaattorit
PPE-protokollan seuranta:
kulunut aika laitteen käynnistämisen ja ensimmäisen rintakehän painalluksen välillä kulunut aika laitteen käynnistämisen ja ensimmäisen iskun välillä kulunut aika laitteen käynnistämisen ja ensimmäisen iskun välillä, jos iskukelpoinen rytmi on yhteensopiva 2 minuutin elvytysjakson rytmin tunnistus, riittävän hoidon tunnistus , DC-shokkia koskevan protokollan seuranta kirjaamalla seuraavien toimenpiteiden tarkan hetken (käytettäessä Code Marker -painiketta defibrillaattorissa) endotrakeaalinen intubaatiolääkehoito suonensisäisen happihoidon saaminen
Rintapuristusten laatu:
syvyyden taajuuden vapautuksen puristusfraktio
Rintakehän puristuksen lopettaminen - aiheuttaa anf-aikavälin (koodimerkki) endotrakeaalisen intuboinnin ventilaation rytmianalyysi ja defibrillointi suonensisäisen pääsyn saamiseksi
Muut tiedot (saatu manuaalisella tallennuksella):
äkillisen sydänkuoleman syy alkurytmi äkillisen kuoleman tarkka aika silminnäkijä tallentaa potilasvalvontajärjestelmän tiedot (vain valinnainen) kuvaus paikasta osallistuja elvytyksen ensihavaitsemiseen lääketieteellinen dokumentaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äkillinen sydänkuolema on edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja sillä on kansanterveydellistä merkitystä. Viime vuosikymmeninä patofysiologia on tullut tunnetummaksi, mutta lääkinnällisten laitteiden ja hoitojen kehityksestä huolimatta merkittävää tulosparannusta ei havaittu, potilaiden eloonjääminen pysyi alhaisena REF1-4.
Elvytysprotokollat perustuvat universaaleihin REF5-6-algoritmeihin, ovat voimassa kaikille terveydenhuollon ammattilaisille pätevyydestä ja taidoista riippumatta. Tämä elvytysparadigma keskittyy perustaitoon (rintapuristus, hengitys) REF7-8. Tutkimusten perusteella tärkeimmät tekijät olisivat: jatkuvat, laadukkaat rintapuristukset mahdollisesti lyhyimmillä keskeytyksellä REF9, mutta tämän harjoituksen suorittamisessa on merkittäviä vaikeuksia täyttää odotuksia REF10.
Ilman asiaankuuluvaa dataa elvytystoiminnan järkevä arviointi, seuranta ja analysointi on vaikeaa, joten asiallinen tapauskohtainen koulutus ei ole mahdollista.
Huonon tuloksen parantamiseksi tarvittaisiin jatkuvaan audiovisuaaliseen palautteeseen, dataan ja tapausraporttiin perustuva reanimaatiokoulutusohjelma.
Tutkimus osoitti, että audiovisuaalinen kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) -palaute, tapausanalyysi ja skenaariopohjainen koulutus voivat parantaa merkittävästi elämän peruselvytyksen (BLS) parametreja ja lisätä todennäköisyyttä parempaan neurologiseen eloonjäämistilaan äkillisen sydämenpysähdyksen jälkeen. sairaala – oikaistu kerroinsuhde (AOR) 2,7 REF11.
Toinen tutkimus REF12 osoitti, että tämä menetelmä sairaalaympäristössä voi parantaa elvytystoiminnan laatuindikaattoreita. Myös ns. Advanced Resuscitation -puiteohjelma on saavuttanut merkittävän harppauksen sairaalassa selviytymisestä (AOR 2.2, hyvä neurologinen tila AOR 3.0) vastaavilla menetelmillä ja teknologialla REF13. Nämä tulokset osoittavat, että eloonjäämistä voidaan saavuttaa parantamalla elvytysmenetelmiä ja koulutusta.
Advanced life support (ALS) -palvelun Gottsegen György Unkarin kardiologian instituutissa tarjoaa kardiologian tehohoitoyksikön lääkintähenkilöstö (emergency medical team - EMT).
Tavoitteenamme on kehittää jatkuva laadunparannusohjelma käyttämällä ZOLL R -sarjan defibrillaattorilaitetta ja defibrillaattorityynyjä, joissa on reaaliaikainen CPR-palautevaihtoehto ja CodeReview-tapausanalyysiohjelmisto, ja tarjota ohjelman jatkotoimia sen jälkeen.
Prospektiivisessa, ei-satunnaistetussa tutkimuksessa analysoitaisiin kaikki perus- ja edistyneet kardiopulmonaaliset elvytystoimenpiteet. Kaikki elvytystoimet suunnitellaan suoritettavaksi edellä mainituilla laitteilla viimeaikaisten protokollien mukaisesti. Jatkuvan audiovisuaalisen palautteen ja kaiken elvyttämisen aikana saadun tiedon on tarkoitus kehittää parempaa elvytysharjoitteluohjelmaa tulevaisuudessa.
Tietojen lataaminen datakortille on suunniteltu tapahtuvan samana elvytyspäivänä. Noin viikon kuluttua kaikki osallistuvat lääkintähenkilöt saavat yksityiskohtaisen tapausanalyysin. Tyypillisten virheiden poistaminen on kohdennettu.
Valvotut laatuindikaattorit
PPE-protokollan seuranta:
kulunut aika laitteen käynnistämisen ja ensimmäisen rintakehän painalluksen välillä kulunut aika laitteen käynnistämisen ja ensimmäisen iskun välillä kulunut aika laitteen käynnistämisen ja ensimmäisen iskun välillä, jos iskukelpoinen rytmi on yhteensopiva 2 minuutin elvytysjakson rytmin tunnistus, riittävän hoidon tunnistus , DC-shokkia koskevan protokollan seuranta, seuraavien toimenpiteiden tarkan hetken tallennus (käytettäessä Code Marker -painiketta defibrillointilaitteessa) endotrakeaalinen intubaatiolääkehoito suonensisäisen happihoidon saaminen
Rintapuristusten laatu:
syvyyden taajuuden vapautuksen puristusfraktio
Rintakehän puristuksen lopettaminen - aiheuttaa anf-aikavälin (koodimerkki) endotrakeaalisen intuboinnin ventilaation rytmianalyysi ja defibrillointi suonensisäisen pääsyn saamiseksi
Muut tiedot (saatu manuaalisella tallennuksella):
äkillisen sydänkuoleman syy alkurytmi äkillisen kuoleman tarkka aika silminnäkijä tallentaa potilasvalvontajärjestelmän tiedot (vain valinnainen) kuvaus paikasta osallistuja elvytyksen ensihavaitsemiseen lääketieteellinen dokumentaatio
Tutkimukseen osallistuja:
Péter ANDRÉKA Prof. MD, osastopäällikkö, päätutkija Gábor UZONYI MD, tehohoitoyksikön johtaja Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS Dr András BECK MD Csaba SÁRI MD, tutkimuskoordinaattori Adrienn MANDitZANK Anna NAGYNÉ LŐKE
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaikki potilaat
kaikki potilaat, jotka kävivät läpi perus- ja pitkälle edenneet kardiopulmonaaliset elvytystoimenpiteet, analysoitaisiin
|
kardiopulmonaalinen elvytys Zoll R -sarjan defibrillaattorilla ja defibrillaattorityynyillä, joissa on reaaliaikainen elvytyspalaute ja CodeReview-tapausanalyysiohjelmisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elvytysprotokollan seuranta
Aikaikkuna: kardiopulmonaalinen elvytysjakso (enintään 2 tuntia)
|
kulunut aika laitteen käynnistämisen ja ensimmäisen rintakehän painalluksen välillä kulunut aika laitteen käynnistämisen ja ensimmäisen iskun välillä kulunut aika laitteen käynnistämisen ja ensimmäisen iskun välillä, jos rytmi on sopimaton 2 minuuttia kestävä elvytysjakso rytmin tunnistus, riittävän hoidon tunnistus , DC-shokkia koskevan protokollan seuranta seuraavien toimenpiteiden tarkan hetken tallentamisesta (käytettäessä defibrillointilaitteen Code Marker -painiketta)
|
kardiopulmonaalinen elvytysjakso (enintään 2 tuntia)
|
|
Rintapuristusten laatu
Aikaikkuna: kardiopulmonaalinen elvytysjakso (enintään 2 tuntia)
|
syvyyden taajuuden vapautuksen puristusfraktio
|
kardiopulmonaalinen elvytysjakso (enintään 2 tuntia)
|
|
Rintakehän puristuksen lopettaminen - aiheuttaa anf-aikavälin (koodimerkki)
Aikaikkuna: kardiopulmonaalinen elvytysjakso (enintään 2 tuntia)
|
endotrakeaalinen intubaatioventilaatiorytmianalyysi ja defibrillointi suonensisäisen pääsyn saamiseksi
|
kardiopulmonaalinen elvytysjakso (enintään 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Dans PE, Nevin KL, Seidman CE, McArthur JC, Kariya ST. Inhospital CPR 25 years later: why has survival decreased? South Med J. 1985 Oct;78(10):1174-8.
- Peberdy MA, Kaye W, Ornato JP, Larkin GL, Nadkarni V, Mancini ME, Berg RA, Nichol G, Lane-Trultt T. Cardiopulmonary resuscitation of adults in the hospital: a report of 14720 cardiac arrests from the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation. Resuscitation. 2003 Sep;58(3):297-308. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00215-6.
- Sayre MR, Koster RW, Botha M, Cave DM, Cudnik MT, Handley AJ, Hatanaka T, Hazinski MF, Jacobs I, Monsieurs K, Morley PT, Nolan JP, Travers AH; Adult Basic Life Support Chapter Collaborators. Part 5: Adult basic life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S298-324. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970996. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Nov 5;128(19):e393.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7. Erratum In: Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):344.
- Crowe C, Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Dameff C, Stolz U, Silver A, Roosa J, Page R, LoVecchio F, Spaite DW. Measuring and improving cardiopulmonary resuscitation quality inside the emergency department. Resuscitation. 2015 Aug;93:8-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.031. Epub 2015 May 8.
- Davis DP, Graham PG, Husa RD, Lawrence B, Minokadeh A, Altieri K, Sell RE. A performance improvement-based resuscitation programme reduces arrest incidence and increases survival from in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jul;92:63-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.008. Epub 2015 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRTPBQC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa