- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03112460
Minőségellenőrzésen alapuló kardiopulmonális újraélesztési tréningprogram
Minőségellenőrzésen alapuló kardiopulmonális újraélesztés képzési program Gottsegen György Magyar Kardiológiai Intézet
Egy prospektív, nem randomizált vizsgálat során az összes alapvető és előrehaladott kardiopulmonális újraélesztést elemzik. A tervek szerint minden újraélesztést a fent említett eszközökkel végeznek el a legújabb protokollok szerint. A folyamatos audio-vizuális visszacsatolás és az újraélesztés során szerzett összes adat célja egy jobb CPR tréning program kidolgozása a jövőben.
Az adatok letöltése adatkártyára a CPR ugyanazon a napján várható. Körülbelül egy hét elteltével minden résztvevő egészségügyi személy részletes esetelemzést kap. Célzott a tipikus hibák kiküszöbölése.
Ellenőrzött minőségi mutatók
A CPR protokoll követése:
a készülék bekapcsolása és az első mellkasi kompresszió között eltelt idő a készülék bekapcsolása és az első sokk leadása között eltelt idő a készülék bekapcsolása és az első sokk leadása között sokkolható ritmus megfelelősége esetén 2 perces CPR periódus ritmus felismerés, megfelelő terápia felismerése , DC-shock-ra vonatkozó protokoll követése az alábbi eljárások pontos pillanatának rögzítése (a defibrillátoron található Code Marker gomb használatával) endotracheális intubációs gyógyszeres terápia intravénás hozzáférésű oxigénterápia megszerzése
A mellkaskompresszió minősége:
mélységi frekvencia felszabadulás tömörítési frakció
A mellkasi kompresszió megszakítása - ok az időintervallum (kódjelző) endotracheális intubáció lélegeztetés ritmuselemzése és defibrilláció intravénás hozzáférés elérése érdekében
Egyéb adatok (kézi rögzítéssel megszerezve):
hirtelen szívhalál oka kezdeti ritmus a hirtelen halál pontos időpontja szemtanú rögzíti a betegfigyelő rendszer adatait (csak opcionális) hely leírása CPR első észlelés résztvevője orvosi dokumentáció
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hirtelen szívhalál továbbra is a megbetegedések és halálozások vezető oka, és közegészségügyi jelentőséggel bír. Az elmúlt évtizedekben a patofiziológia ismertebbé vált, azonban az orvostechnikai eszközök és terápiák fejlődése ellenére jelentős javulás nem volt megfigyelhető az eredményben, a betegek túlélése alacsony maradt REF1-4.
Az újraélesztési protokollok univerzális REF5-6 algoritmusokon alapulnak, minden egészségügyi dolgozóra érvényesek, végzettségtől, készségektől függetlenül. Ez az újraélesztési paradigma az alapvető készségekre (mellkaskompresszió, légzés) összpontosít REF7-8. A vizsgálatok alapján a legfontosabb tényezők a következők lennének: folyamatos, jó minőségű mellkasi kompresszió, lehetőleg legrövidebb megszakításokkal REF9, azonban ennek a gyakorlatnak a végrehajtása jelentős nehézségeket okoz a REF10 elvárások teljesítésében.
Releváns adatok hiányában az újraélesztés érdemi értékelése, nyomon követése és elemzése nehézkes, így érdemi esetalapú képzés nem kivitelezhető.
A rossz eredmény javítása érdekében folyamatos audiovizuális visszajelzéseken, adatokon és esetleírásokon alapuló reanimációs képzési programra lenne szükség.
Egy tanulmány bebizonyította, hogy az audiovizuális kardiopulmonális újraélesztés (CPR) visszacsatolása, az esetelemzés és a forgatókönyv-alapú tréning jelentősen javíthatja az alapvető életfenntartás (BLS) paramétereit, és növelheti a jobb neurológiai túlélési státusz esélyét a hirtelen szívmegállás után. kórház – korrigált esélyhányados (AOR) 2,7 REF11.
Egy másik REF12 tanulmány kimutatta, hogy ez a módszer kórházi környezetben javíthatja a CPR minőségi mutatóit. Az ún. Advanced Resuscitation keretprogram is jelentős ugrást ért el a kórházi túléléshez képest (AOR 2.2, jó neurológiai állapot AOR 3.0) hasonló módszerekkel és technológiával REF13. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy az újraélesztési módszer és az edzés fejlesztésével a túlélés növelése érhető el.
Fejlett életfenntartó (ALS) szolgáltatást a Gottsegen György Magyar Kardiológiai Intézetben a Kardiológiai Intenzív Osztály egészségügyi személyzete (sürgősségi orvosi team - EMT) látja el.
Célunk, hogy a ZOLL R sorozatú defibrillátor készülék és a valós idejű CPR visszacsatolási lehetőséggel rendelkező defibrillátor betétek és CodeReview esetelemző szoftver használatával folyamatos minőségjavító programot dolgozzunk ki, és ezt követően biztosítsuk a program további végrehajtását.
Egy prospektív, nem randomizált vizsgálat során az összes alapvető és előrehaladott kardiopulmonális újraélesztést elemzik. A tervek szerint minden újraélesztést a fent említett eszközökkel végeznek el a legújabb protokollok szerint. A folyamatos audio-vizuális visszacsatolás és az újraélesztés során szerzett összes adat célja egy jobb CPR tréning program kidolgozása a jövőben.
Az adatok letöltése adatkártyára a CPR ugyanazon a napján várható. Körülbelül egy hét elteltével minden résztvevő egészségügyi személy részletes esetelemzést kap. Célzott a tipikus hibák kiküszöbölése.
Ellenőrzött minőségi mutatók
A CPR protokoll követése:
a készülék bekapcsolása és az első mellkasi kompresszió között eltelt idő a készülék bekapcsolása és az első sokk leadása között eltelt idő a készülék bekapcsolása és az első sokk leadása között sokkolható ritmus megfelelősége esetén 2 perces CPR periódus ritmus felismerés, megfelelő terápia felismerése , DC-shock protokoll követése az alábbi eljárások pontos pillanatának rögzítése (a defibrillátoron található Code Marker gomb használatával) endotrachealis intubációs gyógyszeres terápia intravénás hozzáférésű oxigénterápia megszerzése
A mellkaskompresszió minősége:
mélységi frekvencia felszabadulás tömörítési frakció
A mellkasi kompresszió megszakítása - ok az időintervallum (kódjelző) endotracheális intubáció lélegeztetés ritmuselemzése és defibrilláció intravénás hozzáférés elérése érdekében
Egyéb adatok (kézi rögzítéssel megszerezve):
hirtelen szívhalál oka kezdeti ritmus a hirtelen halál pontos időpontja szemtanú rögzíti a betegfigyelő rendszer adatait (csak opcionális) hely leírása CPR első észlelés résztvevője orvosi dokumentáció
A tanulmány résztvevője:
ANDRÉKA Péter Prof. Dr., Osztályvezető, Tanulmányvezető UZONYI Gábor Dr. UZONYI Gábor, Intenzív Terápiás Osztályvezető Dr. SZÜTS Krisztina Dr. CSEPREGI András Dr. KOVÁCS Attila Dr. TAKÁCS Péter Dr. BECK András Dr. SÁRI Csaba Dr. SÁRI Csaba MANDZKY POLANK Adrienn NAGYNÉ LŐKE Anna
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
minden beteg
minden olyan beteget elemezni kell, aki alap- és előrehaladott kardiopulmonális újraélesztésen esett át
|
kardiopulmonális újraélesztés Zoll R sorozatú defibrillátorral és defibrillátor betétekkel valós idejű CPR visszacsatolási lehetőséggel és CodeReview esetelemző szoftverrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CPR protokoll követése
Időkeret: kardiopulmonális újraélesztés időszaka (legfeljebb 2 óra)
|
a készülék bekapcsolása és az első mellkasi kompresszió között eltelt idő a készülék bekapcsolása és az első sokk leadása között eltelt idő a készülék bekapcsolása és az első sokk leadása között sokkolható ritmus megfelelősége esetén 2 perces CPR periódus ritmus felismerése, megfelelő terápia felismerése , a DC-sokk protokoll nyomon követése a következő eljárások pontos pillanatának rögzítésével (a defibrillátoron található Code Marker gomb használatával)
|
kardiopulmonális újraélesztés időszaka (legfeljebb 2 óra)
|
|
A mellkaskompresszió minősége
Időkeret: kardiopulmonális újraélesztés időszaka (legfeljebb 2 óra)
|
mélységi frekvencia felszabadulás tömörítési frakció
|
kardiopulmonális újraélesztés időszaka (legfeljebb 2 óra)
|
|
A mellkasi kompresszió megszakítása – az időintervallum oka (kódjelző)
Időkeret: kardiopulmonális újraélesztés időszaka (legfeljebb 2 óra)
|
endotrachealis intubációs lélegeztetési ritmuselemzés és defibrilláció intravénás hozzáférés elérése érdekében
|
kardiopulmonális újraélesztés időszaka (legfeljebb 2 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Dans PE, Nevin KL, Seidman CE, McArthur JC, Kariya ST. Inhospital CPR 25 years later: why has survival decreased? South Med J. 1985 Oct;78(10):1174-8.
- Peberdy MA, Kaye W, Ornato JP, Larkin GL, Nadkarni V, Mancini ME, Berg RA, Nichol G, Lane-Trultt T. Cardiopulmonary resuscitation of adults in the hospital: a report of 14720 cardiac arrests from the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation. Resuscitation. 2003 Sep;58(3):297-308. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00215-6.
- Sayre MR, Koster RW, Botha M, Cave DM, Cudnik MT, Handley AJ, Hatanaka T, Hazinski MF, Jacobs I, Monsieurs K, Morley PT, Nolan JP, Travers AH; Adult Basic Life Support Chapter Collaborators. Part 5: Adult basic life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S298-324. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970996. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Nov 5;128(19):e393.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7. Erratum In: Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):344.
- Crowe C, Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Dameff C, Stolz U, Silver A, Roosa J, Page R, LoVecchio F, Spaite DW. Measuring and improving cardiopulmonary resuscitation quality inside the emergency department. Resuscitation. 2015 Aug;93:8-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.031. Epub 2015 May 8.
- Davis DP, Graham PG, Husa RD, Lawrence B, Minokadeh A, Altieri K, Sell RE. A performance improvement-based resuscitation programme reduces arrest incidence and increases survival from in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jul;92:63-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.008. Epub 2015 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPRTPBQC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Újraélesztés
-
Assiut UniversityToborzásÁpolási biztonság a Cardiopulmonary BypassonEgyiptom