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Trainingsprogramm zur Herz-Lungen-Wiederbelebung basierend auf Qualitätskontrolle

7. April 2017 aktualisiert von: ANDREKA PETER, Hungarian Institute of Cardiology

Trainingsprogramm für Herz-Lungen-Wiederbelebung basierend auf Qualitätskontrolle im Ungarischen Institut für Kardiologie Gottsegen György

In einer prospektiven, nicht randomisierten Studie würden alle grundlegenden und fortgeschrittenen kardiopulmonalen Wiederbelebungsmaßnahmen analysiert. Alle Wiederbelebungsmaßnahmen sollen mit den oben genannten Geräten gemäß den aktuellen Protokollen durchgeführt werden. Das kontinuierliche audiovisuelle Feedback und alle während der Reanimation gewonnenen Daten sollen dazu dienen, in Zukunft ein besseres CPR-Trainingsprogramm zu entwickeln.

Das Herunterladen der Daten auf eine Datenkarte ist für den gleichen Tag wie die Herz-Lungen-Wiederbelebung geplant. Nach etwa einer Woche erhielten alle teilnehmenden Mediziner eine detaillierte Fallanalyse. Die Beseitigung der typischen Fehler wird angestrebt.

Überwachte Qualitätsindikatoren

Nachverfolgung des CPR-Protokolls:

Verstrichene Zeit zwischen dem Einschalten des Geräts und der ersten Herzdruckmassage. Verstrichene Zeit zwischen dem Einschalten des Geräts und dem ersten abgegebenen Schock. Verstrichene Zeit zwischen dem Einschalten des Geräts und dem ersten abgegebenen Schock bei defibrillierbarem Rhythmus. Einhaltung einer 2-minütigen CPR-Periode. Erkennung des Rhythmus, Erkennung einer angemessenen Therapie , Nachverfolgung des Protokolls zum DC-Schock, Aufzeichnung des genauen Zeitpunkts der folgenden Verfahren (unter Verwendung der Code-Marker-Taste am Defibrillatorgerät): endotracheale Intubation, medikamentöse Therapie, Erlangung eines intravenösen Zugangs, Sauerstofftherapie

Qualität der Herzdruckmassage:

Kompressionsanteil der Tiefenfrequenzfreigabe

Unterbrechung der Thoraxkompression – Ursache und Zeitintervall (Code-Marker), endotracheale Intubation, Beatmungsrhythmusanalyse und Defibrillation, Erlangung eines intravenösen Zugangs

Sonstige Daten (Erfassung bei manueller Erfassung):

Ursache des plötzlichen Herztodes, Anfangsrhythmus, genauer Zeitpunkt des plötzlichen Todes, Augenzeugenaufzeichnungen, Daten des Patientenüberwachungssystems (nur optional), Beschreibung des Ortes, Teilnehmer der HLW, Ersterkennung, medizinische Dokumentation

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der plötzliche Herztod bleibt die häufigste Morbiditäts- und Mortalitätsursache und hat Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. In den letzten Jahrzehnten wurde die Pathophysiologie besser bekannt, doch trotz der Entwicklung medizinischer Geräte und Therapien konnte keine signifikante Verbesserung des Ergebnisses beobachtet werden, und die Überlebensrate der Patienten blieb niedrig (REF1-4).

Die Reanimationsprotokolle basieren auf den universellen Algorithmen REF5-6 und gelten für alle Ärzte, unabhängig von Qualifikationen und Fähigkeiten. Dieses Reanimationsparadigma konzentriert sich auf die Grundfertigkeiten (Brustkompression, Atmung) REF7-8. Den Untersuchungen zufolge wären die wichtigsten Faktoren: Kontinuierliche, qualitativ hochwertige Thoraxkompressionen mit möglichst kürzesten Unterbrechungen REF9, allerdings hat die Durchführung dieser Praxis erhebliche Schwierigkeiten, die Erwartungen REF10 zu erfüllen.

Ohne relevante Daten sind die sinnvolle Beurteilung, Nachbereitung und Analyse der Wiederbelebung schwierig, sodass eine fundierte fallbasierte Schulung nicht möglich ist.

Um das schlechte Ergebnis zu verbessern, wäre ein Reanimationstrainingsprogramm auf der Grundlage von kontinuierlichem audiovisuellem Feedback, Daten und Fallberichten erforderlich.

Eine Studie hat gezeigt, dass audiovisuelles Feedback zur Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW), Fallanalyse und szenariobasiertes Training die Parameter der grundlegenden Lebenserhaltung (BLS) erheblich verbessern und die Chancen auf einen besseren neurologischen Überlebensstatus nach einem plötzlichen Herzstillstand außerhalb eines Krankenhauses erhöhen können Krankenhaus – bereinigtes Odds Ratio (AOR) 2,7 REF11.

Eine weitere Studie REF12 zeigte, dass diese Methode in einer Krankenhausumgebung die CPR-Qualitätsindikatoren verbessern kann. Auch das sogenannte Advanced Resuscitation Rahmenprogramm hat mit ähnlichen Methoden und Technologien einen deutlichen Sprung vom Krankenhausüberleben (AOR 2,2, guter neurologischer Status AOR 3,0) erzielt REF13. Diese Ergebnisse zeigen, dass eine Steigerung der Überlebensrate durch die Verbesserung der Reanimationsmethode und des Trainings erreicht werden kann.

Der Advanced Life Support (ALS)-Service im Ungarischen Institut für Kardiologie Gottsegen György wird vom medizinischen Personal der Intensivstation für Kardiologie (Notfallteam – EMT) bereitgestellt.

Unser Ziel ist es, ein Programm zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung durch den Einsatz von Defibrillatorgeräten und Defibrillatorpads der R-Serie von ZOLL mit einer Echtzeit-HLW-Feedback-Option und der Fallanalysesoftware CodeReview zu entwickeln und anschließend die weitere Ausführung des Programms sicherzustellen.

In einer prospektiven, nicht randomisierten Studie würden alle grundlegenden und fortgeschrittenen kardiopulmonalen Wiederbelebungsmaßnahmen analysiert. Alle Wiederbelebungsmaßnahmen sollen mit den oben genannten Geräten gemäß den aktuellen Protokollen durchgeführt werden. Das kontinuierliche audiovisuelle Feedback und alle während der Reanimation gewonnenen Daten sollen dazu dienen, in Zukunft ein besseres CPR-Trainingsprogramm zu entwickeln.

Das Herunterladen der Daten auf eine Datenkarte ist für den gleichen Tag wie die Herz-Lungen-Wiederbelebung geplant. Nach etwa einer Woche erhielten alle teilnehmenden Mediziner eine detaillierte Fallanalyse. Die Beseitigung der typischen Fehler wird angestrebt.

Überwachte Qualitätsindikatoren

Nachverfolgung des CPR-Protokolls:

Verstrichene Zeit zwischen dem Einschalten des Geräts und der ersten Herzdruckmassage. Verstrichene Zeit zwischen dem Einschalten des Geräts und dem ersten abgegebenen Schock. Verstrichene Zeit zwischen dem Einschalten des Geräts und dem ersten abgegebenen Schock bei defibrillierbarem Rhythmus. Einhaltung einer 2-minütigen CPR-Periode. Erkennung des Rhythmus, Erkennung einer angemessenen Therapie , Nachverfolgung des Protokolls betreffend DC-Schock, Aufzeichnung des genauen Zeitpunkts der folgenden Verfahren (unter Verwendung der Code-Markierungstaste am Defibrillatorgerät): endotracheale Intubation, medikamentöse Therapie, Erlangung eines intravenösen Zugangs, Sauerstofftherapie

Qualität der Herzdruckmassage:

Kompressionsanteil der Tiefenfrequenzfreigabe

Unterbrechung der Thoraxkompression – Ursache und Zeitintervall (Code-Marker), endotracheale Intubation, Beatmungsrhythmusanalyse und Defibrillation, Erlangung eines intravenösen Zugangs

Sonstige Daten (Erfassung bei manueller Erfassung):

Ursache des plötzlichen Herztodes, Anfangsrhythmus, genauer Zeitpunkt des plötzlichen Todes, Augenzeugenaufzeichnungen, Daten des Patientenüberwachungssystems (nur optional), Beschreibung des Ortes, Teilnehmer der HLW, Ersterkennung, medizinische Dokumentation

Teilnehmer der Studie:

Péter ANDRÉKA Prof. MD, Abteilungsleiter, Hauptforscher der Studie Gábor UZONYI MD, Leiter der Intensivstation Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁRI MD, Koordinatorin der Studie Adrienn MANDZÁK MD Judit POLANECZKY Anna NAGYNÉ LŐKE

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer einfachen und fortgeschrittenen Herz-Lungen-Wiederbelebung unterzogen, würden analysiert

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kreislaufstillstand jeglicher Ursache. Ausschlusskriterien: Code „Nicht wiederbeleben“, Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
alle Patienten
Alle Patienten, die sich einer einfachen und fortgeschrittenen Herz-Lungen-Wiederbelebung unterzogen, würden analysiert
Herz-Lungen-Wiederbelebung mit einem Defibrillator der Zoll R-Serie und Defibrillator-Pads mit einer Echtzeit-HLW-Feedback-Option und der Fallanalysesoftware CodeReview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up des CPR-Protokolls
Zeitfenster: Dauer der Herz-Lungen-Wiederbelebung (bis zu 2 Stunden)
Verstrichene Zeit zwischen dem Einschalten des Geräts und der ersten Herzdruckmassage. Verstrichene Zeit zwischen dem Einschalten des Geräts und dem ersten abgegebenen Schock. Verstrichene Zeit zwischen dem Einschalten des Geräts und dem ersten abgegebenen Schock bei schockbarem Rhythmus. Einhaltung einer 2-minütigen CPR-Periode. Erkennung des Rhythmus, Erkennung einer angemessenen Therapie , Nachverfolgung des Protokolls bezüglich des DC-Schocks, Aufzeichnung des genauen Zeitpunkts der folgenden Verfahren (unter Verwendung der Code-Markierungstaste am Defibrillatorgerät)
Dauer der Herz-Lungen-Wiederbelebung (bis zu 2 Stunden)
Qualität der Herzdruckmassage
Zeitfenster: Dauer der Herz-Lungen-Wiederbelebung (bis zu 2 Stunden)
Kompressionsanteil der Tiefenfrequenzfreigabe
Dauer der Herz-Lungen-Wiederbelebung (bis zu 2 Stunden)
Abbruch der Thoraxkompression – Ursache und Zeitintervall (Code-Marker)
Zeitfenster: Dauer der Herz-Lungen-Wiederbelebung (bis zu 2 Stunden)
endotracheale Intubation, Beatmungsrhythmusanalyse und Defibrillation zur Erlangung eines intravenösen Zugangs
Dauer der Herz-Lungen-Wiederbelebung (bis zu 2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPRTPBQC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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