- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03112460
Trainingsprogramma voor cardiopulmonale reanimatie op basis van kwaliteitscontrole
Trainingsprogramma voor cardiopulmonale reanimatie op basis van kwaliteitscontrole in Gottsegen György, Hongaars Instituut voor Cardiologie
In een prospectieve, niet-gerandomiseerde studie zouden alle basis- en geavanceerde cardiopulmonale reanimaties worden geanalyseerd. Het is de bedoeling dat alle reanimaties worden uitgevoerd door de bovengenoemde apparaten volgens de recente protocollen. De continue audiovisuele feedback en alle gegevens die tijdens de reanimatie worden verkregen, zijn bedoeld om in de toekomst een beter reanimatietrainingsprogramma te ontwikkelen.
Het downloaden van gegevens is gepland op dezelfde dag van reanimatie naar een datakaart. Na ongeveer een week zouden alle deelnemende medische personen een gedetailleerde casusanalyse ontvangen. Het elimineren van de typische fouten is gericht.
Gecontroleerde kwaliteitsindicatoren
Opvolging van het reanimatieprotocol:
verstreken tijd tussen het inschakelen van het apparaat en de eerste borstcompressie verstreken tijd tussen het inschakelen van het apparaat en de eerste afgegeven schok verstreken tijd tussen het inschakelen van het apparaat en de eerste afgegeven schok in geval van schokbaar ritme naleving van reanimatieperiode van 2 minuten herkenning van ritme, herkenning van adequate therapie , opvolging van het protocol betreffende DC-schokregistratie van het exacte moment van de volgende procedures (met behulp van de Code Marker-knop op het defibrillatorapparaat) endotracheale intubatie medicamenteuze therapie verkrijgen van intraveneuze toegang zuurstoftherapie
Kwaliteit van borstcompressies:
diepte frequentie release compressie fractie
Stopzetting van borstcompressie - oorzaak anf tijdsinterval (codemarkering) endotracheale intubatie beademingsritmeanalyse en defibrillatie verkrijgen van intraveneuze toegang
Overige gegevens (verkrijgen met handmatige opname):
oorzaak plotselinge hartdood aanvangsritme exact tijdstip plotselinge dood ooggetuige registreert gegevens van het patiëntvolgsysteem (alleen optioneel) beschrijving van plaats deelnemer aan reanimatie eerste detectie medische documentatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Plotselinge hartdood blijft de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit en is van belang voor de volksgezondheid. In de afgelopen decennia werd de pathofysiologie beter bekend, maar ondanks de ontwikkeling van medische apparaten en therapieën werd geen significante verbetering van de uitkomst waargenomen, overleving van patiënten bleef laag REF1-4.
De reanimatieprotocollen zijn gebaseerd op universele algoritmen REF5-6 en zijn geldig voor alle zorgverleners, ongeacht hun kwalificaties en vaardigheden. Dit reanimatieparadigma richt zich op de basisvaardigheden (borstcompressie, ademhaling) REF7-8. Op basis van onderzoeken zouden de belangrijkste factoren zijn: continue borstcompressies van hoge kwaliteit met mogelijk de kortste onderbrekingen REF9, maar de uitvoering van deze praktijk heeft aanzienlijke problemen om aan de verwachtingen REF10 te voldoen.
Zonder relevante data is het zinvol beoordelen, opvolgen en analyseren van reanimatie lastig, waardoor een inhoudelijke case-based training niet haalbaar is.
Een reanimatietrainingsprogramma op basis van continue audiovisuele feedback, gegevens en casusrapporten zou nodig zijn om het slechte resultaat te verbeteren.
Een studie toonde aan dat audiovisuele cardiopulmonale reanimatie (CPR) feedback, casusanalyse en op scenario's gebaseerde training de parameters van Basic Life Support (BLS) aanzienlijk kunnen verbeteren en de kans op een betere neurologische overlevingsstatus na een plotselinge hartstilstand buiten een ziekenhuis - gecorrigeerde odds ratio (AOR) 2,7 REF11.
Een ander onderzoek REF12 toonde aan dat deze methode in een ziekenhuisomgeving de kwaliteitsindicatoren voor reanimatie kan verbeteren. Het zogenaamde Advanced Resuscitation heeft het kaderprogramma ook een flinke sprong voorwaarts gemaakt ten opzichte van de ziekenhuisoverleving (AOR 2.2, goede neurologische status AOR 3.0) met vergelijkbare methoden en technologie REF13. Deze resultaten laten zien dat een toename van de overleving kan worden bereikt met verbetering van de reanimatiemethode en -training.
Advanced Life Support (ALS)-service in het Gottsegen György Hongaarse Instituut voor Cardiologie wordt geleverd door de medische staf van de Cardiology Intensive Care Unit (medische spoedeisende hulp - EMT).
Ons doel is om een programma voor continue kwaliteitsverbetering te ontwikkelen met behulp van ZOLL R Series-defibrillatoren en defibrillatorelektroden met een real-time CPR-feedbackoptie en CodeReview-software voor casusanalyse, en om daarna het programma verder uit te voeren.
In een prospectieve, niet-gerandomiseerde studie zouden alle basis- en geavanceerde cardiopulmonale reanimaties worden geanalyseerd. Het is de bedoeling dat alle reanimaties worden uitgevoerd door de bovengenoemde apparaten volgens de recente protocollen. De continue audiovisuele feedback en alle gegevens die tijdens de reanimatie worden verkregen, zijn bedoeld om in de toekomst een beter reanimatietrainingsprogramma te ontwikkelen.
Het downloaden van gegevens is gepland op dezelfde dag van reanimatie naar een datakaart. Na ongeveer een week zouden alle deelnemende medische personen een gedetailleerde casusanalyse ontvangen. Het elimineren van de typische fouten is gericht.
Gecontroleerde kwaliteitsindicatoren
Opvolging van het reanimatieprotocol:
verstreken tijd tussen het inschakelen van het apparaat en de eerste borstcompressie verstreken tijd tussen het inschakelen van het apparaat en de eerste afgegeven schok verstreken tijd tussen het inschakelen van het apparaat en de eerste afgegeven schok in geval van schokbaar ritme naleving van reanimatieperiode van 2 minuten herkenning van ritme, herkenning van adequate therapie , follow-up van het protocol betreffende DC-shock waarbij het exacte moment van de volgende procedures wordt vastgelegd (met behulp van de codemarkeringsknop op het defibrillatorapparaat) endotracheale intubatie medicamenteuze therapie verkrijgen van intraveneuze toegang zuurstoftherapie
Kwaliteit van borstcompressies:
diepte frequentie release compressie fractie
Stopzetting van borstcompressie - oorzaak anf tijdsinterval (codemarkering) endotracheale intubatie beademingsritmeanalyse en defibrillatie verkrijgen van intraveneuze toegang
Overige gegevens (verkrijgen met handmatige opname):
oorzaak plotselinge hartdood aanvangsritme exact tijdstip plotselinge dood ooggetuige registreert gegevens van het patiëntvolgsysteem (alleen optioneel) beschrijving van plaats deelnemer aan reanimatie eerste detectie medische documentatie
Deelnemer van de studie:
Péter ANDRÉKA Prof. MD, Afdelingshoofd, Hoofdonderzoeker van de studie Gábor UZONYI MD, Hoofd Intensive Care Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁRI MD, studiecoördinator Adrinn MANDZÁK MD Judit POLANECZKY Anna NAGYNÉ LŐKE
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
alle patiënten
alle patiënten die basis- en geavanceerde cardiopulmonale reanimatie hebben ondergaan, zouden worden geanalyseerd
|
cardiopulmonale reanimatie met Zoll R Series-defibrillator en defibrillatorelektroden met een real-time CPR-feedbackoptie en CodeReview-software voor casusanalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opvolging van het reanimatieprotocol
Tijdsspanne: periode van cardiopulmonale reanimatie (maximaal 2 uur)
|
verstreken tijd tussen het inschakelen van het apparaat en de eerste borstcompressie verstreken tijd tussen het inschakelen van het apparaat en de eerste afgegeven schok verstreken tijd tussen het inschakelen van het apparaat en de eerste afgegeven schok in geval van schokbaar ritme naleving van 2 minuten lange reanimatieperiode herkenning van ritme, herkenning van adequate therapie , opvolging van het protocol betreffende DC-schokregistratie van het exacte moment van de volgende procedures (met behulp van de Code Marker-knop op het defibrillatorapparaat)
|
periode van cardiopulmonale reanimatie (maximaal 2 uur)
|
|
Kwaliteit van borstcompressies
Tijdsspanne: periode van cardiopulmonale reanimatie (maximaal 2 uur)
|
diepte frequentie release compressie fractie
|
periode van cardiopulmonale reanimatie (maximaal 2 uur)
|
|
Stopzetting van borstcompressie - oorzaak en tijdsinterval (Code Marker)
Tijdsspanne: periode van cardiopulmonale reanimatie (maximaal 2 uur)
|
endotracheale intubatie ventilatie ritme analyse en defibrillatie verkrijgen van intraveneuze toegang
|
periode van cardiopulmonale reanimatie (maximaal 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Dans PE, Nevin KL, Seidman CE, McArthur JC, Kariya ST. Inhospital CPR 25 years later: why has survival decreased? South Med J. 1985 Oct;78(10):1174-8.
- Peberdy MA, Kaye W, Ornato JP, Larkin GL, Nadkarni V, Mancini ME, Berg RA, Nichol G, Lane-Trultt T. Cardiopulmonary resuscitation of adults in the hospital: a report of 14720 cardiac arrests from the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation. Resuscitation. 2003 Sep;58(3):297-308. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00215-6.
- Sayre MR, Koster RW, Botha M, Cave DM, Cudnik MT, Handley AJ, Hatanaka T, Hazinski MF, Jacobs I, Monsieurs K, Morley PT, Nolan JP, Travers AH; Adult Basic Life Support Chapter Collaborators. Part 5: Adult basic life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S298-324. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970996. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Nov 5;128(19):e393.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7. Erratum In: Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):344.
- Crowe C, Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Dameff C, Stolz U, Silver A, Roosa J, Page R, LoVecchio F, Spaite DW. Measuring and improving cardiopulmonary resuscitation quality inside the emergency department. Resuscitation. 2015 Aug;93:8-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.031. Epub 2015 May 8.
- Davis DP, Graham PG, Husa RD, Lawrence B, Minokadeh A, Altieri K, Sell RE. A performance improvement-based resuscitation programme reduces arrest incidence and increases survival from in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jul;92:63-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.008. Epub 2015 Apr 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CPRTPBQC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .