- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03112460
Opplæringsprogram for hjerte- og lungeredning basert på kvalitetskontroll
Opplæringsprogram for hjerte- og lungeredning basert på kvalitetskontroll i Gottsegen György Ungarsk institutt for kardiologi
I en prospektiv, ikke-randomisert studie vil alle de grunnleggende og avanserte hjerte-lunge-redningene bli analysert. All gjenoppliving er planlagt utført av de ovennevnte enhetene i henhold til de siste protokollene. Den kontinuerlige audiovisuelle tilbakemeldingen og alle dataene som innhentes under gjenopplivingen er ment å utvikle et bedre HLR-treningsprogram i fremtiden.
Nedlastingen av data er planlagt å skje samme dag som HLR til et datakort. Etter omtrent en uke ville alle deltakende medisinske personer motta en detaljert case-analyse. Eliminering av de typiske feilene er målrettet.
Overvåkede kvalitetsindikatorer
Oppfølging av HLR-protokoll:
medgått tid mellom å slå på enheten og første brystkompresjon medgått tid mellom å slå på enheten og første avgitte sjokk medgått tid mellom å slå på enheten og første avgitte sjokk i tilfelle sjokkbar rytmeoverholdelse med 2 minutter lang HLR-periode gjenkjenning av rytme, gjenkjennelse av adekvat terapi , oppfølging av protokollen angående DC-sjokk registrering av det nøyaktige øyeblikket av følgende prosedyrer (med bruk av kodemarkørknapp på defibrillatorenheten) endotrakeal intubasjon medikamentterapi oppnå intravenøs oksygenbehandling
Kvaliteten på brystkompresjoner:
dybdefrekvensfrigjøringskompresjonsfraksjon
Seponering av brystkompresjon - årsak anf tidsintervall (kodemarkør) endotrakeal intubasjon ventilasjonsrytmeanalyse og defibrillering som oppnår intravenøs tilgang
Andre data (innhentet med manuell opptak):
årsak til plutselig hjertedød innledende rytme eksakt tidspunkt for plutselig død øyenvitne registrerer data fra pasientovervåkingssystemet (kun valgfritt) beskrivelse av sted deltaker i HLR første deteksjon medisinsk dokumentasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plutselig hjertedød er fortsatt den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet og har betydning for folkehelsen. I de siste tiårene ble patofysiologien bedre kjent, men til tross for utviklingen av medisinsk utstyr og terapier, ble det ikke observert signifikant forbedring i resultatet, pasientenes overlevelse forble lav REF1-4.
Gjenopplivingsprotokollene er basert på universelle algoritmer REF5-6, er gyldige for alle helsepersonell uavhengig av kvalifikasjoner, ferdigheter. Dette reanimasjonsparadigmet fokuserer på de grunnleggende ferdighetene (brystkompresjon, respirasjon) REF7-8. På grunnlag av undersøkelser vil de viktigste faktorene være: kontinuerlige, høykvalitets brystkompresjoner med muligens korteste avbrudd REF9, men utførelsen av denne praksisen har betydelige vanskeligheter med å oppfylle forventningene REF10.
Uten relevante data er meningsfull vurdering, oppfølging og analyse av gjenopplivning vanskelig, så en reell saksbasert opplæring er ikke mulig.
Et reanimasjonsopplæringsprogram på grunnlag av kontinuerlig audiovisuell tilbakemelding, data og saksrapport vil være nødvendig for å forbedre det dårlige resultatet.
En studie viste at audiovisuell hjerte-lunge-redning (HLR) tilbakemelding, kasusanalyse og scenariobasert trening kan forbedre parametrene for grunnleggende livsstøtte (BLS) betydelig og kan øke sjansene for en bedre nevrologisk overlevelsesstatus etter plutselig hjertestans utenfor en sykehus - justert odds ratio (AOR) 2,7 REF11.
En annen studie REF12 viste at denne metoden i et sykehusmiljø kan forbedre HLR-kvalitetsindikatorer. Den såkalte Advanced Resuscitation rammeprogrammet har også oppnådd et betydelig sprang fra sykehusoverlevelsen (AOR 2.2, god nevrologisk status AOR 3.0) med tilsvarende metoder og teknologi REF13. Disse resultatene viser at en økning i overlevelsen kan oppnås med forbedring av gjenopplivningsmetode og trening.
Avansert livsstøtte (ALS)-tjeneste i Gottsegen György Hungarian Institute of Cardiology leveres av det medisinske personalet ved Cardiology Intensive Care Unit (akuttmedisinsk team - EMT).
Vårt mål er å utvikle et kontinuerlig kvalitetsforbedringsprogram med bruk av ZOLL R-seriens defibrillatorenheter og defibrillatorelektroder med et sanntidsalternativ for HLR-tilbakemelding og programvare for CodeReview-tilfelleanalyse, og å gi videre utførelse av programmet deretter.
I en prospektiv, ikke-randomisert studie vil alle de grunnleggende og avanserte hjerte-lunge-redningene bli analysert. All gjenoppliving er planlagt utført av de ovennevnte enhetene i henhold til de siste protokollene. Den kontinuerlige audiovisuelle tilbakemeldingen og alle dataene som innhentes under gjenopplivingen er ment å utvikle et bedre HLR-treningsprogram i fremtiden.
Nedlastingen av data er planlagt å skje samme dag som HLR til et datakort. Etter omtrent en uke ville alle deltakende medisinske personer motta en detaljert case-analyse. Eliminering av de typiske feilene er målrettet.
Overvåkede kvalitetsindikatorer
Oppfølging av HLR-protokoll:
medgått tid mellom å slå på enheten og første brystkompresjon medgått tid mellom å slå på enheten og første avgitte sjokk medgått tid mellom å slå på enheten og første avgitte sjokk i tilfelle sjokkbar rytmeoverholdelse med 2 minutter lang HLR-periode gjenkjenning av rytme, gjenkjennelse av adekvat terapi , oppfølging av protokollen vedrørende DC-sjokk som registrerer det nøyaktige øyeblikket av følgende prosedyrer (med bruk av kodemarkørknappen på defibrilleringsenheten) endotrakeal intubasjon medikamentterapi oppnå intravenøs oksygenbehandling
Kvaliteten på brystkompresjoner:
dybdefrekvensfrigjøringskompresjonsfraksjon
Seponering av brystkompresjon - årsak anf tidsintervall (kodemarkør) endotrakeal intubasjon ventilasjonsrytmeanalyse og defibrillering som oppnår intravenøs tilgang
Andre data (innhentet med manuell opptak):
årsak til plutselig hjertedød innledende rytme eksakt tidspunkt for plutselig død øyenvitne registrerer data fra pasientovervåkingssystemet (kun valgfritt) beskrivelse av sted deltaker i HLR første deteksjon medisinsk dokumentasjon
Deltaker i studien:
Péter ANDRÉKA Prof. MD, avdelingsleder, hovedetterforsker av studien Gábor UZONYI MD, leder for intensivavdelingen Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁditZRI studie MD, Koordinator for studien AdriECZY Anna NAGYNÉ LŐKE
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
alle pasienter
alle pasienter som gjennomgikk grunnleggende og avansert hjerte-lunge-redning vil bli analysert
|
hjerte-lungeredning med Zoll R Series defibrillator og defibrillatorelektroder med et sanntidsalternativ for HLR-tilbakemelding og programvare for CodeReview-tilfelleanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølging av HLR-protokoll
Tidsramme: periode med hjerte-lunge-redning (opptil 2 timer)
|
medgått tid mellom å slå på enheten og første brystkompresjon medgått tid mellom å slå på enheten og første avgitte sjokk medgått tid mellom å slå på enheten og første avgitte sjokk i tilfelle sjokkbar rytme samsvar med 2 minutter lang HLR-periode gjenkjenning av rytme, gjenkjennelse av adekvat terapi , oppfølging av protokollen vedrørende DC-sjokk som registrerer det nøyaktige øyeblikket av følgende prosedyrer (med bruk av kodemarkørknappen på defibrilleringsenheten)
|
periode med hjerte-lunge-redning (opptil 2 timer)
|
|
Kvaliteten på brystkompresjoner
Tidsramme: periode med hjerte-lunge-redning (opptil 2 timer)
|
dybdefrekvensfrigjøringskompresjonsfraksjon
|
periode med hjerte-lunge-redning (opptil 2 timer)
|
|
Seponering av brystkompresjon - årsak anf tidsintervall (kodemarkør)
Tidsramme: periode med hjerte-lunge-redning (opptil 2 timer)
|
endotrakeal intubasjon ventilasjonsrytmeanalyse og defibrillering som gir intravenøs tilgang
|
periode med hjerte-lunge-redning (opptil 2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Dans PE, Nevin KL, Seidman CE, McArthur JC, Kariya ST. Inhospital CPR 25 years later: why has survival decreased? South Med J. 1985 Oct;78(10):1174-8.
- Peberdy MA, Kaye W, Ornato JP, Larkin GL, Nadkarni V, Mancini ME, Berg RA, Nichol G, Lane-Trultt T. Cardiopulmonary resuscitation of adults in the hospital: a report of 14720 cardiac arrests from the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation. Resuscitation. 2003 Sep;58(3):297-308. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00215-6.
- Sayre MR, Koster RW, Botha M, Cave DM, Cudnik MT, Handley AJ, Hatanaka T, Hazinski MF, Jacobs I, Monsieurs K, Morley PT, Nolan JP, Travers AH; Adult Basic Life Support Chapter Collaborators. Part 5: Adult basic life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S298-324. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970996. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Nov 5;128(19):e393.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7. Erratum In: Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):344.
- Crowe C, Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Dameff C, Stolz U, Silver A, Roosa J, Page R, LoVecchio F, Spaite DW. Measuring and improving cardiopulmonary resuscitation quality inside the emergency department. Resuscitation. 2015 Aug;93:8-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.031. Epub 2015 May 8.
- Davis DP, Graham PG, Husa RD, Lawrence B, Minokadeh A, Altieri K, Sell RE. A performance improvement-based resuscitation programme reduces arrest incidence and increases survival from in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jul;92:63-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.008. Epub 2015 Apr 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CPRTPBQC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Chungnam National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post-resuscitation syndrom | Hypoksisk-iskemisk hjerneskadeKorea, Republikken
-
Ahmet DüzgünFullførtKritisk sykdom | Hjertestans | Koma | Hypoksisk-iskemisk encefalopati | Post-resuscitation syndromTyrkia (Türkiye)