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Programme de formation en réanimation cardiorespiratoire basé sur le contrôle de la qualité

7 avril 2017 mis à jour par: ANDREKA PETER, Hungarian Institute of Cardiology

Programme de formation en réanimation cardiopulmonaire basé sur le contrôle de la qualité à Gottsegen György Institut hongrois de cardiologie

Dans une étude prospective non randomisée, toutes les réanimations cardiorespiratoires de base et avancées seraient analysées. Toutes les réanimations sont prévues pour être effectuées par les appareils mentionnés ci-dessus selon les protocoles récents. La rétroaction audiovisuelle continue et toutes les données obtenues lors de la réanimation sont destinées à développer un meilleur programme de formation en RCR à l'avenir.

Le téléchargement des données est prévu pour se produire le jour même de la RCR sur une carte de données. Après environ une semaine, toutes les personnes médicales participantes recevraient une analyse de cas détaillée. L'élimination des erreurs typiques est ciblée.

Indicateurs de qualité suivis

Suivi du protocole RCP :

temps écoulé entre la mise en marche de l'appareil et la première compression thoracique temps écoulé entre la mise en marche de l'appareil et le premier choc délivré temps écoulé entre la mise en marche de l'appareil et le premier choc délivré en cas de respect du rythme choquable avec une période de RCP de 2 minutes reconnaissance du rythme, reconnaissance d'un traitement adéquat , suivi du protocole concernant le choc DC enregistrement du moment exact des procédures suivantes (avec l'utilisation du bouton Code Marker sur le défibrillateur) intubation endotrachéale traitement médicamenteux obtention d'une oxygénothérapie par voie intraveineuse

Qualité des compressions thoraciques :

profondeur fréquence libération fraction de compression

Interruption de la compression thoracique - cause et intervalle de temps (marqueur de code) intubation endotrachéale analyse du rythme de ventilation et défibrillation obtention d'un accès intraveineux

Autres données (obtention avec enregistrement manuel) :

cause de la mort cardiaque subite rythme initial heure exacte de la mort subite registres des témoins oculaires données du système de surveillance du patient (seulement facultatif) description du lieu participant à la première détection documentation médicale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mort cardiaque subite reste la principale cause de morbidité et de mortalité et revêt une importance pour la santé publique. Au cours des dernières décennies, la physiopathologie est devenue mieux connue, cependant malgré le développement des dispositifs médicaux et des thérapies, aucune amélioration significative des résultats n'a été observée, la survie des patients est restée faible REF1-4.

Les protocoles de réanimation sont basés sur les algorithmes universels REF5-6, sont valables pour tous les praticiens de santé quelles que soient leurs qualifications, leurs compétences. Ce paradigme de réanimation se concentre sur les compétences de base (compression thoracique, respiration) REF7-8. Sur la base des enquêtes, les facteurs les plus importants seraient : des compressions thoraciques continues et de haute qualité avec éventuellement des interruptions les plus courtes REF9, cependant, la performance de cette pratique a des difficultés importantes pour répondre aux attentes REF10.

Sans données pertinentes, l'évaluation, le suivi et l'analyse significatifs de la réanimation sont difficiles, de sorte qu'une formation approfondie basée sur des cas n'est pas réalisable.

Un programme de formation à la réanimation sur la base d'un retour audiovisuel continu, de données et de rapports de cas serait nécessaire pour améliorer les mauvais résultats.

Une étude a prouvé que la rétroaction audiovisuelle de la réanimation cardiorespiratoire (RCP), l'analyse de cas et la formation basée sur des scénarios peuvent améliorer de manière significative les paramètres de réanimation de base (BLS) et peuvent augmenter les chances d'un meilleur état de survie neurologique après un arrêt cardiaque soudain en dehors d'un hôpital - rapport de cotes ajusté (RCA) 2,7 REF11.

Une autre étude REF12 a démontré que cette méthode en milieu hospitalier peut améliorer les indicateurs de qualité de la RCP. Le programme-cadre dit de réanimation avancée a également réalisé un bond significatif par rapport à la survie hospitalière (AOR 2.2, bon état neurologique AOR 3.0) avec des méthodes et technologies similaires REF13. Ces résultats montrent qu'une augmentation de la survie peut être obtenue avec l'amélioration de la méthode de réanimation et de la formation.

Le service de réanimation avancée (ALS) de l'Institut hongrois de cardiologie Gottsegen György est assuré par le personnel médical de l'unité de soins intensifs de cardiologie (équipe médicale d'urgence - EMT).

Notre objectif est de faire évoluer un programme d'amélioration continue de la qualité avec l'utilisation du défibrillateur ZOLL R Series et des électrodes de défibrillateur avec une option de rétroaction RCP en temps réel et un logiciel d'analyse de cas CodeReview, et de poursuivre l'exécution du programme par la suite.

Dans une étude prospective non randomisée, toutes les réanimations cardiorespiratoires de base et avancées seraient analysées. Toutes les réanimations sont prévues pour être effectuées par les appareils mentionnés ci-dessus selon les protocoles récents. La rétroaction audiovisuelle continue et toutes les données obtenues lors de la réanimation sont destinées à développer un meilleur programme de formation en RCR à l'avenir.

Le téléchargement des données est prévu pour se produire le jour même de la RCR sur une carte de données. Après environ une semaine, toutes les personnes médicales participantes recevraient une analyse de cas détaillée. L'élimination des erreurs typiques est ciblée.

Indicateurs de qualité suivis

Suivi du protocole RCP :

temps écoulé entre la mise en marche de l'appareil et la première compression thoracique temps écoulé entre la mise en marche de l'appareil et le premier choc délivré temps écoulé entre la mise en marche de l'appareil et le premier choc délivré en cas de respect du rythme choquable avec une période de RCP de 2 minutes reconnaissance du rythme, reconnaissance d'un traitement adéquat , suivi du protocole concernant le choc DC enregistrement du moment exact des procédures suivantes (avec l'utilisation du bouton Code Marker sur le défibrillateur) intubation endotrachéale traitement médicamenteux obtention d'une oxygénothérapie par voie intraveineuse

Qualité des compressions thoraciques :

profondeur fréquence libération fraction de compression

Interruption de la compression thoracique - cause et intervalle de temps (marqueur de code) intubation endotrachéale analyse du rythme de ventilation et défibrillation obtention d'un accès intraveineux

Autres données (obtention avec enregistrement manuel) :

cause de la mort cardiaque subite rythme initial heure exacte de la mort subite registres des témoins oculaires données du système de surveillance du patient (seulement facultatif) description du lieu participant à la première détection documentation médicale

Participant à l'étude :

Péter ANDRÉKA Prof. MD, chef de service, chercheur principal de l'étude Gábor UZONYI MD, chef de l'unité de soins intensifs Krisztina SZÜTS MD András CSEREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁRI MD, coordinateur de l'étude Adrienn MANDZÁK MD Judit POLANECZKY Anna NAGYNÉ LŐKE

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients qui ont subi des réanimations cardiorespiratoires de base et avancées seraient analysés

La description

critères d'inclusion : arrêt circulatoire toutes causes critères d'exclusion : code "ne pas réanimer", âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
tous les malades
tous les patients qui ont subi des réanimations cardiorespiratoires de base et avancées seraient analysés
réanimation cardio-pulmonaire avec défibrillateur Zoll R Series et électrodes de défibrillateur avec une option de rétroaction RCP en temps réel et le logiciel d'analyse de cas CodeReview

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi du protocole RCP
Délai: période de réanimation cardiorespiratoire (jusqu'à 2 heures)
temps écoulé entre la mise en marche de l'appareil et la première compression thoracique temps écoulé entre la mise en marche de l'appareil et le premier choc délivré temps écoulé entre la mise en marche de l'appareil et le premier choc délivré en cas de rythme choquable respect d'une période de RCP de 2 minutes reconnaissance du rythme, reconnaissance d'un traitement adéquat , suivi du protocole concernant le choc DC en enregistrant le moment exact des procédures suivantes (avec l'utilisation du bouton Code Marker sur le défibrillateur)
période de réanimation cardiorespiratoire (jusqu'à 2 heures)
Qualité des compressions thoraciques
Délai: période de réanimation cardiorespiratoire (jusqu'à 2 heures)
profondeur fréquence libération fraction de compression
période de réanimation cardiorespiratoire (jusqu'à 2 heures)
Interruption de la compression thoracique - cause et intervalle de temps (marqueur de code)
Délai: période de réanimation cardiorespiratoire (jusqu'à 2 heures)
intubation endotrachéale analyse du rythme ventilatoire et défibrillation obtention d'un accès intraveineux
période de réanimation cardiorespiratoire (jusqu'à 2 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPRTPBQC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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