- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03112460
정도관리 기반 심폐소생술 교육 프로그램
Gottsegen György 헝가리 심장 연구소의 품질 관리 기반 심폐 소생술 교육 프로그램
전향적 비무작위 연구에서 모든 기본 및 고급 심폐 소생술을 분석합니다. 모든 소생술은 최신 프로토콜에 따라 위에서 언급한 장치에 의해 수행될 예정입니다. 지속적인 시청각 피드백과 소생 중 얻은 모든 데이터는 향후 더 나은 CPR 교육 프로그램을 개발하기 위한 것입니다.
데이터 다운로드는 CPR 당일에 데이터 카드로 다운로드할 계획입니다. 약 1주일 후 모든 참여 의료진은 자세한 사례 분석을 받게 됩니다. 일반적인 오류를 제거하는 것이 목표입니다.
모니터링 품질 지표
CPR 프로토콜의 후속 조치:
장치를 켠 후 첫 번째 흉부 압박 사이의 경과 시간 장치를 켠 후 첫 번째 충격을 전달하기까지의 경과 시간 장치를 켠 후 첫 번째 충격을 전달하기까지의 경과 시간 충격을 가할 수 있는 경우 심장 박동 순응도 2분의 심폐소생술 기간 리듬 인식, 적절한 치료 인식 , 다음 절차의 정확한 순간을 기록하는 DC 충격에 관한 프로토콜의 후속 조치(제세동기 장치의 코드 마커 버튼 사용) 기관내 삽관 약물 요법 정맥 접근 산소 요법 획득
흉부압박의 질:
깊이 주파수 릴리스 압축 비율
흉부압박 중단 - 시간간격 유발(Code Marker) 기관내삽관 인공호흡 리듬 분석 및 제세동으로 정맥 접근 확보
기타 데이터(수동 기록으로 얻기):
심장 돌연사 원인 초기 리듬 돌연사의 정확한 시간 목격자 기록 환자 모니터링 시스템의 데이터(선택 사항만 해당) CPR 참가자 장소 설명 첫 번째 감지 의료 문서
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심장 돌연사는 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며 공중 보건에 중요합니다. 최근 수십 년 동안 병리 생리학이 더 잘 알려졌지만 의료 기기 및 치료법의 개발에도 불구하고 결과의 상당한 개선이 관찰되지 않았으며 환자의 생존율은 REF1-4로 낮았습니다.
소생 프로토콜은 범용 알고리즘 REF5-6을 기반으로 하며 자격, 기술에 관계없이 모든 의료 종사자에게 유효합니다. 이 되살리기 패러다임은 기본 기술(가슴 압박, 호흡) REF7-8에 중점을 둡니다. 조사를 기반으로 가장 중요한 요소는 다음과 같습니다. 중단 시간이 가장 짧은 지속적이고 고품질의 흉부 압박 REF9 그러나 이 관행의 수행은 기대치 REF10을 충족하는 데 상당한 어려움이 있습니다.
관련 데이터가 없으면 소생술에 대한 의미 있는 평가, 후속 조치 및 분석이 어려우므로 실질적인 사례 기반 교육이 불가능합니다.
나쁜 결과를 개선하기 위해서는 지속적인 시청각 피드백, 데이터 및 사례 보고서를 기반으로 한 재활 교육 프로그램이 필요합니다.
한 연구에서 시청각 심폐소생술(CPR) 피드백, 사례 분석 및 시나리오 기반 훈련이 기본 생명 유지 장치(BLS)의 매개변수를 크게 개선할 수 있고 외부에서 갑작스러운 심정지 후 더 나은 신경학적 생존 상태의 확률을 높일 수 있음을 입증했습니다. 병원 - 조정 승산비(AOR) 2.7 REF11.
또 다른 연구 REF12는 병원 환경에서 이 방법이 CPR 품질 지표를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 소위 Advanced Resuscitation 프레임워크 프로그램도 유사한 방법 및 기술 REF13을 사용하여 병원 생존(AOR 2.2, 양호한 신경학적 상태 AOR 3.0)에서 상당한 도약을 달성했습니다. 이러한 결과는 소생술 방법과 훈련을 개선하면 생존율을 높일 수 있음을 보여준다.
Gottsegen György 헝가리 심장병 연구소의 고급 생명 유지(ALS) 서비스는 심장 집중 치료실(응급 의료 팀 - EMT)의 의료진이 제공합니다.
우리의 목표는 실시간 CPR 피드백 옵션 및 CodeReview 사례 분석 소프트웨어와 함께 ZOLL R 시리즈 제세동기 장치 및 제세동기 패드를 사용하여 지속적인 품질 개선 프로그램을 발전시키고 이후 프로그램의 추가 실행을 제공하는 것입니다.
전향적 비무작위 연구에서 모든 기본 및 고급 심폐 소생술을 분석합니다. 모든 소생술은 최신 프로토콜에 따라 위에서 언급한 장치에 의해 수행될 예정입니다. 지속적인 시청각 피드백과 소생 중 얻은 모든 데이터는 향후 더 나은 CPR 교육 프로그램을 개발하기 위한 것입니다.
데이터 다운로드는 CPR 당일에 데이터 카드로 다운로드할 계획입니다. 약 1주일 후 모든 참여 의료진은 자세한 사례 분석을 받게 됩니다. 일반적인 오류를 제거하는 것이 목표입니다.
모니터링 품질 지표
CPR 프로토콜의 후속 조치:
장치를 켠 후 첫 번째 흉부 압박 사이의 경과 시간 장치를 켠 후 첫 번째 충격을 전달하기까지의 경과 시간 장치를 켠 후 첫 번째 충격을 전달하기까지의 경과 시간 충격을 가할 수 있는 경우 심장 박동 순응도 2분의 심폐소생술 기간 리듬 인식, 적절한 치료 인식 , 다음 절차의 정확한 순간을 기록하는 DC-쇼크에 관한 프로토콜의 후속 조치(제세동기 장치의 코드 마커 버튼 사용) 정맥 접근 산소 요법을 받는 기관내 삽관 약물 요법
흉부압박의 질:
깊이 주파수 릴리스 압축 비율
흉부압박 중단 - 시간간격 유발(Code Marker) 기관내삽관 인공호흡 리듬 분석 및 제세동으로 정맥 접근 확보
기타 데이터(수동 기록으로 얻기):
심장 돌연사 원인 초기 리듬 돌연사의 정확한 시간 목격자 기록 환자 모니터링 시스템의 데이터(선택 사항만 해당) CPR 참가자 장소 설명 첫 번째 감지 의료 문서
연구 참여자:
Péter ANDRÉKA 교수 MD, 연구 책임자 Gábor UZONYI MD, 중환자실 책임자 Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁRI MD, 연구 코디네이터 Adrienn MANDZÁK MD Judit POLANECZKY 안나 나기네 루케
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Csaba Sári, MD
- 전화번호: 0036704508501
- 이메일: saricsaba@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자
기초심폐소생술 및 고급심폐소생술을 받은 모든 환자를 대상으로
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실시간 CPR 피드백 옵션과 CodeReview 사례 분석 소프트웨어가 포함된 Zoll R 시리즈 제세동기 및 제세동기 패드를 사용한 심폐소생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPR 프로토콜의 후속 조치
기간: 심폐소생술 기간(최대 2시간)
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장치를 켠 후 첫 번째 흉부압박까지의 경과 시간 장치를 켠 후 첫 번째 충격을 전달한 후 경과 시간 장치를 켠 후 첫 번째 충격을 전달한 시간 충격이 필요한 리듬의 경우 장치를 켠 후 첫 번째 충격을 전달한 시간 경과 시간 2분의 심폐소생술 기간 준수 리듬 인식, 적절한 치료 인식 , 다음 절차의 정확한 순간을 기록하는 DC 충격에 관한 프로토콜의 후속 조치(제세동기 장치의 코드 마커 버튼 사용)
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심폐소생술 기간(최대 2시간)
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흉부압박의 질
기간: 심폐소생술 기간(최대 2시간)
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깊이 주파수 릴리스 압축 비율
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심폐소생술 기간(최대 2시간)
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흉부 압박 중단 - anf 시간 간격 유발(Code Marker)
기간: 심폐소생술 기간(최대 2시간)
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기관내 삽관 환기 리듬 분석 및 정맥 접근을 위한 제세동
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심폐소생술 기간(최대 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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