- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03112460
Программа обучения сердечно-легочной реанимации на основе контроля качества
Программа обучения сердечно-легочной реанимации на основе контроля качества в Венгерском институте кардиологии им. Готцегена Дьёрдя
В проспективном нерандомизированном исследовании будут проанализированы все базовые и расширенные сердечно-легочные реанимации. Все реанимационные мероприятия планируется проводить вышеуказанными аппаратами в соответствии с последними протоколами. Непрерывная аудиовизуальная обратная связь и все данные, полученные во время реанимации, предназначены для разработки лучшей программы обучения СЛР в будущем.
Скачивание данных планируется в день СЛР на карту данных. Примерно через неделю все участвующие медицинские работники получат подробный анализ случая. Целенаправленное устранение типичных ошибок.
Отслеживаемые показатели качества
Последующее наблюдение за протоколом СЛР:
прошедшее время между включением устройства и первым сжатием грудной клетки прошедшее время между включением устройства и первым нанесением разряда прошедшее время между включением устройства и первым нанесением разряда в случае требующего разряда ритма соблюдение 2-минутного периода СЛР распознавание ритма, признание адекватной терапии , соблюдение протокола разряда постоянного тока, запись точного момента проведения следующих процедур (с использованием кнопки Code Marker на устройстве-дефибрилляторе) эндотрахеальная интубация медикаментозная терапия получение внутривенного доступа оксигенотерапия
Качество компрессий грудной клетки:
фракция сжатия по глубине частота выпуска
Прекращение компрессии грудной клетки - причина и временной интервал (маркер кода) эндотрахеальная интубация анализ ритма вентиляции и дефибрилляция получение внутривенного доступа
Прочие данные (получение при ручной записи):
причина внезапной сердечной смерти начальный ритм точное время внезапной смерти записи очевидцев данные системы мониторинга пациента (не обязательно) описание места участник СЛР первое выявление медицинская документация
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Внезапная сердечная смерть остается ведущей причиной заболеваемости и смертности и имеет важное значение для общественного здравоохранения. В последние десятилетия патофизиология стала более изученной, однако, несмотря на развитие медицинских устройств и методов лечения, существенного улучшения исходов не наблюдалось, выживаемость пациентов оставалась низкой REF1-4.
Протоколы реанимации основаны на универсальных алгоритмах REF5-6, действительны для всех медицинских работников независимо от квалификации, навыков. Эта парадигма реанимации фокусируется на основных навыках (сжатие грудной клетки, дыхание) REF7-8. На основании исследований наиболее важными факторами будут: непрерывные высококачественные компрессионные сжатия грудной клетки с возможными кратчайшими перерывами REF9, однако выполнение этой практики сопряжено со значительными трудностями, чтобы соответствовать ожиданиям REF10.
Без соответствующих данных содержательная оценка, последующее наблюдение и анализ реанимационных мероприятий затруднены, поэтому полноценное обучение на основе конкретных случаев невозможно.
Для улучшения плохого результата потребуется программа обучения реанимации на основе непрерывной аудиовизуальной обратной связи, данных и истории болезни.
Исследование показало, что аудиовизуальная обратная связь по сердечно-легочной реанимации (СЛР), анализ случаев и обучение на основе сценариев могут значительно улучшить параметры основных средств жизнеобеспечения (BLS) и могут увеличить шансы на лучший неврологический статус выживания после внезапной остановки сердца за пределами больницы. больница - скорректированное отношение шансов (AOR) 2,7 REF11.
Другое исследование REF12 продемонстрировало, что этот метод в условиях стационара может улучшить показатели качества СЛР. Так называемая расширенная реанимационная рамочная программа также добилась значительного скачка по сравнению с выживаемостью в больнице (AOR 2.2, хороший неврологический статус AOR 3.0) с помощью аналогичных методов и технологий REF13. Эти результаты показывают, что увеличение выживаемости может быть достигнуто за счет улучшения метода реанимации и обучения.
Усовершенствованная служба жизнеобеспечения (ALS) в Венгерском институте кардиологии им. Готцегена Дьёрдя предоставляется медицинским персоналом отделения интенсивной терапии кардиологии (бригада неотложной медицинской помощи - EMT).
Наша цель — разработать программу непрерывного улучшения качества с использованием дефибриллятора ZOLL серии R и электродов дефибриллятора с опцией обратной связи в режиме реального времени для СЛР и программного обеспечения для анализа случаев CodeReview, а также обеспечить дальнейшее выполнение программы после этого.
В проспективном нерандомизированном исследовании будут проанализированы все базовые и расширенные сердечно-легочные реанимации. Все реанимационные мероприятия планируется проводить вышеуказанными аппаратами в соответствии с последними протоколами. Непрерывная аудиовизуальная обратная связь и все данные, полученные во время реанимации, предназначены для разработки лучшей программы обучения СЛР в будущем.
Скачивание данных планируется в день СЛР на карту данных. Примерно через неделю все участвующие медицинские работники получат подробный анализ случая. Целенаправленное устранение типичных ошибок.
Отслеживаемые показатели качества
Последующее наблюдение за протоколом СЛР:
прошедшее время между включением устройства и первым сжатием грудной клетки прошедшее время между включением устройства и первым нанесением разряда прошедшее время между включением устройства и первым нанесением разряда в случае требующего разряда ритма соблюдение 2-минутного периода СЛР распознавание ритма, признание адекватной терапии , следование протоколу DC-шока, запись точного момента следующих процедур (с использованием кнопки Code Marker на дефибрилляторе) эндотрахеальная интубация лекарственная терапия получение внутривенного доступа оксигенотерапия
Качество компрессий грудной клетки:
фракция сжатия по глубине частота выпуска
Прекращение компрессии грудной клетки - причина и временной интервал (маркер кода) эндотрахеальная интубация анализ ритма вентиляции и дефибрилляция получение внутривенного доступа
Прочие данные (получение при ручной записи):
причина внезапной сердечной смерти начальный ритм точное время внезапной смерти записи очевидцев данные системы мониторинга пациента (не обязательно) описание места участник СЛР первое выявление медицинская документация
Участник исследования:
Петер АНДРЕКА Проф., д.м.н., заведующий отделением, главный исследователь исследования Габор УЗОНЬИ, д.м.н., заведующий отделением интенсивной терапии Кристина ШЮТС, д.м.н., Андраш ЧЕПРЕГИ, д.м.н., Аттила КОВАЧ, д.м.н., Петер ТАКАКЧ, д.м.н., Андраш БЕК, д.м.н. MD Юдит ПОЛАНЕЧКИ Анна НАГИНЕ ЛРКЕ
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Csaba Sári, MD
- Номер телефона: 0036704508501
- Электронная почта: saricsaba@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
все пациенты
будут проанализированы все пациенты, перенесшие базовую и расширенную сердечно-легочную реанимацию.
|
сердечно-легочная реанимация с помощью дефибриллятора Zoll R Series и накладок дефибриллятора с опцией обратной связи в режиме реального времени для СЛР и программным обеспечением для анализа случаев CodeReview
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Последующее наблюдение за протоколом СЛР
Временное ограничение: период сердечно-легочной реанимации (до 2 часов)
|
прошедшее время между включением устройства и первым сжатием грудной клетки прошедшее время между включением устройства и первым нанесением разряда прошедшее время между включением устройства и первым нанесением разряда в случае ритма, требующего разряда соблюдение 2-минутного периода СЛР распознавание ритма, признание адекватной терапии , отслеживание протокола, касающегося разряда постоянного тока, запись точного момента следующих процедур (с использованием кнопки Code Marker на дефибрилляторе)
|
период сердечно-легочной реанимации (до 2 часов)
|
Качество компрессий грудной клетки
Временное ограничение: период сердечно-легочной реанимации (до 2 часов)
|
фракция сжатия по глубине частота выпуска
|
период сердечно-легочной реанимации (до 2 часов)
|
Прекращение компрессии грудной клетки - причина и временной интервал (маркер кода)
Временное ограничение: период сердечно-легочной реанимации (до 2 часов)
|
эндотрахеальная интубация анализ ритма вентиляции и дефибрилляция получение внутривенного доступа
|
период сердечно-легочной реанимации (до 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Abella BS, Sandbo N, Vassilatos P, Alvarado JP, O'Hearn N, Wigder HN, Hoffman P, Tynus K, Vanden Hoek TL, Becker LB. Chest compression rates during cardiopulmonary resuscitation are suboptimal: a prospective study during in-hospital cardiac arrest. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):428-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000153811.84257.59.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Dans PE, Nevin KL, Seidman CE, McArthur JC, Kariya ST. Inhospital CPR 25 years later: why has survival decreased? South Med J. 1985 Oct;78(10):1174-8.
- Peberdy MA, Kaye W, Ornato JP, Larkin GL, Nadkarni V, Mancini ME, Berg RA, Nichol G, Lane-Trultt T. Cardiopulmonary resuscitation of adults in the hospital: a report of 14720 cardiac arrests from the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation. Resuscitation. 2003 Sep;58(3):297-308. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00215-6.
- Sayre MR, Koster RW, Botha M, Cave DM, Cudnik MT, Handley AJ, Hatanaka T, Hazinski MF, Jacobs I, Monsieurs K, Morley PT, Nolan JP, Travers AH; Adult Basic Life Support Chapter Collaborators. Part 5: Adult basic life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S298-324. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970996. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Nov 5;128(19):e393.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7. Erratum In: Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):344.
- Crowe C, Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Dameff C, Stolz U, Silver A, Roosa J, Page R, LoVecchio F, Spaite DW. Measuring and improving cardiopulmonary resuscitation quality inside the emergency department. Resuscitation. 2015 Aug;93:8-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.031. Epub 2015 May 8.
- Davis DP, Graham PG, Husa RD, Lawrence B, Minokadeh A, Altieri K, Sell RE. A performance improvement-based resuscitation programme reduces arrest incidence and increases survival from in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jul;92:63-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.008. Epub 2015 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CPRTPBQC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .