中等度および重度の ARDS 患者における EIT および G5 デバイスによってガイドされる最適な PEEP 決定の比較
2020年9月2日 更新者：Mei-Yun Chang
中等度および重度の急性呼吸窮迫症候群患者における電気インピーダンス断層撮影法と G5(MV) による保護換気ツールによって導かれる最適呼気終末陽圧決定の比較
以下を使用して、中等度および重度の急性呼吸窮迫症候群患者で最適な呼気終末陽圧を選択するには:
- 新しい非侵襲的電気インピーダンス断層撮影ガイド法
- 保護換気ツール G5(MV)
調査の概要
詳細な説明
- EIT に導かれて PEEP を滴定します。 肺内の一回換気量分布を定量化するために、EIT に基づくグローバル不均一性 (GI) インデックスと地域コンプライアンスが開発されました。 この研究の目的は、GI インデックスと地域のコンプライアンスを使用して、換気の均一性に関して PEEP を最適化する可能性をテストすることでした。
- G5(MV)までに保護換気ツールを使用して PEEP を滴定します。 新世代の人工呼吸器は、ARDS 患者の状態に基づいて最適な PEEP を自動的に提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
-
New Taipei City、No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist、台湾、220
- Electrical impedance tomography (EIT)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ARDS患者
- FEMH の緊急治療室または病棟から医療集中治療室に移された。
- 侵襲的人工呼吸器を使用している患者
- 患者、代理人、または家族の同意は、同意書について学び、被験者は同意書に署名する意思がありました。
除外基準:
- 燃焼電気ナイフ使用
- ペースメーカー使用
- 広範囲の傷はガーゼでカバー
- 胸壁の傷や火傷。
- 含まれる患者の条件が満たされていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EIT
PEEP 滴定は、EIT が同時に測定される場所で実行されます。
PEEP滴定の後、EITデータが分析されます。
EITに基づくグローバルな不均一性指数と地域のコンプライアンスが計算されます。
換気分布が最も均一なときに PEEP レベルが選択されます。
|
患者は EIT グループまたは G5 グループにランダムに割り当てられます。
EIT グループで選択された PEEP は、GI インデックスと地域のコンプライアンスに基づいています。
G5 グループで決定される PEEP は、人工呼吸器に基づいています。
|
|
実験的：G5人工呼吸器
ARDS 患者の最適な PEEP を決定するための G5(MV) による保護換気ツール。
結果は人工呼吸器によって自動的に配信されます。
|
患者は EIT グループまたは G5 グループにランダムに割り当てられます。
EIT グループで選択された PEEP は、GI インデックスと地域のコンプライアンスに基づいています。
G5 グループで決定される PEEP は、人工呼吸器に基づいています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸器系パラメータ
時間枠：48時間
|
コンプライアンス
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MVの日
時間枠：64日
|
人工呼吸器と ICU 滞在日数
|
64日
|
|
呼吸器系パラメータ
時間枠：48時間
|
PaO2/FiO2
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chang MEI YUN, MASTER、FEMH -chest division
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Franchineau G, Brechot N, Lebreton G, Hekimian G, Nieszkowska A, Trouillet JL, Leprince P, Chastre J, Luyt CE, Combes A, Schmidt M. Bedside Contribution of Electrical Impedance Tomography to Setting Positive End-Expiratory Pressure for Extracorporeal Membrane Oxygenation-treated Patients with Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):447-457. doi: 10.1164/rccm.201605-1055OC.
- Hsu HJ, Chang HT, Zhao Z, Wang PH, Zhang JH, Chen YS, Frerichs I, Moller K, Fu F, Hsu HS, Chuang SP, Hsia HY, Yen DH. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve: a randomized trial in moderate to severe ARDS. Physiol Meas. 2021 Feb 6;42(1):014002. doi: 10.1088/1361-6579/abd679.
- Zhao Z, Lee LC, Chang MY, Frerichs I, Chang HT, Gow CH, Hsu YL, Moller K. The incidence and interpretation of large differences in EIT-based measures for PEEP titration in ARDS patients. J Clin Monit Comput. 2020 Oct;34(5):1005-1013. doi: 10.1007/s10877-019-00396-8. Epub 2019 Oct 5.
- Zhao Z, Chang MY, Chang MY, Gow CH, Zhang JH, Hsu YL, Frerichs I, Chang HT, Moller K. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve in severe acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jan 17;9(1):7. doi: 10.1186/s13613-019-0484-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月8日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月2日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FEMH-105117-E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を他の研究者と共有することを含め、共有計画はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。