Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyznaczania optymalnego PEEP za pomocą urządzenia EIT i G5 u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim ARDS

2 września 2020 zaktualizowane przez: Mei-Yun Chang

Porównanie wyznaczania optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na podstawie tomografii impedancyjnej elektrycznej i narzędzia do wentylacji ochronnej metodą G5(MV) u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej o umiarkowanym i ciężkim nasileniu

Wybór optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej o umiarkowanym i ciężkim nasileniu za pomocą:

  1. nowatorska nieinwazyjna metoda sterowana tomografią impedancji elektrycznej
  2. narzędzie do wentylacji ochronnej G5(MV)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Miareczkowanie PEEP pod kierunkiem EIT. Globalny wskaźnik niejednorodności (GI) i regionalna podatność na podstawie EIT zostały opracowane w celu ilościowego określenia rozkładu objętości oddechowej w płucach. Celem tego badania było przetestowanie wykonalności optymalizacji PEEP w odniesieniu do jednorodności wentylacji przy użyciu wskaźnika GI i zgodności regionalnej.
  2. Miareczkowanie PEEP za pomocą narzędzia do wentylacji ochronnej firmy G5(MV). Nowa generacja respiratorów automatycznie zapewni optymalny PEEP pacjentom z ARDS w oparciu o ich stan.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
      • New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Tajwan, 220
        • Electrical impedance tomography (EIT)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z ARDSem
  2. Przeniesiony z izby przyjęć lub oddziału FEMH na oddział intensywnej terapii.
  3. Pacjenci z inwazyjną wentylacją mechaniczną
  4. Pacjent, agent lub zgoda rodzin dowiedziała się o tym, a badani byli chętni do podpisania formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. płonący nóż elektryczny używany
  2. używany rozrusznik serca
  3. Do zakrycia rany o dużej powierzchni używa się gazy
  4. Rana lub oparzenie ściany klatki piersiowej.
  5. Warunki uwzględnienia pacjentów nie są spełnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EIT
Miareczkowanie PEEP przeprowadza się, gdy jednocześnie mierzy się EIT. Po miareczkowaniu PEEP analizuje się dane EIT. Obliczany jest globalny wskaźnik niejednorodności i zgodność regionalna na podstawie EIT. Poziom PEEP jest wybierany, gdy dystrybucja wentylacji jest najbardziej jednorodna.
Urządzenie: optymalny PEEP kierowany przez EIT
Pacjenci są losowo przydzielani do grupy EIT lub grupy G5. PEEP wybrany w grupie EIT jest oparty na indeksie GI i zgodności regionalnej. PEEP ustalony w grupie G5 jest oparty na respiratorze.
Eksperymentalny: WENTYLATOR G5
Narzędzie do wentylacji ochronnej firmy G5(MV) w celu określenia optymalnego PEEP u pacjentów z ARDS. Wyniki są dostarczane przez respirator automatycznie.
Urządzenie: optymalny PEEP prowadzony przez respirator G5
Pacjenci są losowo przydzielani do grupy EIT lub grupy G5. PEEP wybrany w grupie EIT jest oparty na indeksie GI i zgodności regionalnej. PEEP ustalony w grupie G5 jest oparty na respiratorze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr układu oddechowego
Ramy czasowe: 48 godz
Zgodność
48 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzień MV
Ramy czasowe: 64 dni
Liczba dni z respiratorem i pobytem na OIT
64 dni
Parametr układu oddechowego
Ramy czasowe: 48 godz
PaO2/FiO2
48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mei-Yun Chang

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FEMH-105117-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

brak planu udostępniania, w tym informacje o tym, jakie WRZ mają być udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na optymalny PEEP kierowany przez EIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj