Een vergelijking van optimale PEEP-bepaling geleid door EIT en G5-apparaat bij matige en ernstige ARDS-patiënten
2 september 2020 bijgewerkt door: Mei-Yun Chang
Een vergelijking van optimale positieve eind-expiratoire drukbepaling geleid door elektrische impedantietomografie en beschermend beademingsinstrument door G5(MV) bij patiënten met matig tot ernstig acuut ademnoodsyndroom
De optimale positieve eind-expiratoire druk selecteren bij patiënten met matig tot ernstig acuut ademnoodsyndroom door gebruik te maken van:
- de nieuwe niet-invasieve geleide methode voor elektrische impedantietomografie
- de Beschermende ventilatie tool G5(MV)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Om PEEP te titreren geleid door EIT. Een globale inhomogeniteitsindex (GI) en regionale conformiteit op basis van EIT werden ontwikkeld om de verdeling van het ademvolume in de long te kwantificeren. Het doel van deze studie was om de haalbaarheid te testen van het optimaliseren van PEEP met betrekking tot ventilatiehomogeniteit met behulp van de GI-index en regionale conformiteit.
- Om PEEP te titreren met de Protective Ventilation Tool van G5(MV). De nieuwe generatie ventilatoren zal automatisch een optimale PEEP leveren aan ARDS-patiënten op basis van hun status.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
-
New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Taiwan, 220
- Electrical impedance tomography (EIT)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ARDS-patiënten
- Overgeplaatst van FEMH spoedeisende hulp of afdeling naar de medische intensive care.
- Patiënten met invasieve mechanische beademing
- Patiënt, agent of toestemming van families leren over en proefpersonen waren bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- brandend elektrisch mes gebruikt
- pacemaker gebruikt
- Grote wond wordt gebruikt om te bedekken met gaas
- Wond- of brandwonden van de borstwand.
- Er wordt niet voldaan aan de voorwaarden inclusief patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EIT
PEEP-titratie wordt uitgevoerd waarbij tegelijkertijd EIT wordt gemeten.
Na PEEP-titratie worden de EIT-gegevens geanalyseerd.
Globale inhomogeniteitsindex en regionale conformiteit op basis van EIT worden berekend.
Het PEEP-niveau wordt geselecteerd wanneer de ventilatieverdeling het meest homogeen is.
|
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de EIT-groep of de G5-groep.
PEEP geselecteerd in EIT-groep is gebaseerd op GI-index en regionale naleving.
PEEP besloten in G5-groep is gebaseerd op de ventilator.
|
|
Experimenteel: G5 VENTILATOR
Beschermende beademingstool van G5(MV) om de optimale PEEP bij ARDS-patiënten te bepalen.
De resultaten worden automatisch door het beademingsapparaat geleverd.
|
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de EIT-groep of de G5-groep.
PEEP geselecteerd in EIT-groep is gebaseerd op GI-index en regionale naleving.
PEEP besloten in G5-groep is gebaseerd op de ventilator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingssysteemparameter
Tijdsspanne: 48 uur
|
Nakoming
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MV dag
Tijdsspanne: 64 dagen
|
Aantal dagen met beademing en IC-verblijf
|
64 dagen
|
|
Ademhalingssysteemparameter
Tijdsspanne: 48 uur
|
PaO2/FiO2
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Franchineau G, Brechot N, Lebreton G, Hekimian G, Nieszkowska A, Trouillet JL, Leprince P, Chastre J, Luyt CE, Combes A, Schmidt M. Bedside Contribution of Electrical Impedance Tomography to Setting Positive End-Expiratory Pressure for Extracorporeal Membrane Oxygenation-treated Patients with Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):447-457. doi: 10.1164/rccm.201605-1055OC.
- Hsu HJ, Chang HT, Zhao Z, Wang PH, Zhang JH, Chen YS, Frerichs I, Moller K, Fu F, Hsu HS, Chuang SP, Hsia HY, Yen DH. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve: a randomized trial in moderate to severe ARDS. Physiol Meas. 2021 Feb 6;42(1):014002. doi: 10.1088/1361-6579/abd679.
- Zhao Z, Lee LC, Chang MY, Frerichs I, Chang HT, Gow CH, Hsu YL, Moller K. The incidence and interpretation of large differences in EIT-based measures for PEEP titration in ARDS patients. J Clin Monit Comput. 2020 Oct;34(5):1005-1013. doi: 10.1007/s10877-019-00396-8. Epub 2019 Oct 5.
- Zhao Z, Chang MY, Chang MY, Gow CH, Zhang JH, Hsu YL, Frerichs I, Chang HT, Moller K. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve in severe acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jan 17;9(1):7. doi: 10.1186/s13613-019-0484-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEMH-105117-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
geen plan voor delen, inclusief welke IPD moet worden gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .