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Una comparación de la determinación óptima de la PEEP guiada por EIT y el dispositivo G5 en pacientes con SDRA moderado y grave

2 de septiembre de 2020 actualizado por: Mei-Yun Chang

Una comparación de la determinación de la presión espiratoria final positiva óptima guiada por la tomografía de impedancia eléctrica y la herramienta de ventilación protectora por G5 (MV) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda moderada y grave

Para seleccionar la presión espiratoria final positiva óptima en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda moderada y grave mediante el uso de:

  1. el novedoso método guiado por tomografía de impedancia eléctrica no invasivo
  2. el instrumento G5(MV) de ventilación protectora

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Titular la PEEP guiada por EIT. Se desarrolló un índice de falta de homogeneidad global (GI) y un cumplimiento regional basado en EIT para cuantificar la distribución del volumen corriente dentro del pulmón. El objetivo de este estudio fue probar la viabilidad de optimizar la PEEP con respecto a la homogeneidad de la ventilación utilizando el índice GI y el cumplimiento regional.
  2. Titular la PEEP con la herramienta de ventilación protectora por G5 (MV). La nueva generación de ventiladores proporcionará automáticamente una PEEP óptima a los pacientes con SDRA en función de su estado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
      • New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Taiwán, 220
        • Electrical impedance tomography (EIT)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con SDRA
  2. Traslado desde Urgencias o Sala de la FEMH a la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos.
  3. Pacientes con ventilación mecánica invasiva
  4. El paciente, el agente o el consentimiento de las familias conocen y los sujetos estaban dispuestos a firmar el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  1. cuchillo eléctrico en llamas usado
  2. marcapasos usado
  3. La herida de área grande se usa gasa para cubrir
  4. Lesiones por heridas o quemaduras de la pared torácica.
  5. No se cumplen las condiciones de los pacientes incluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IET
La titulación de PEEP se realiza donde la EIT se mide al mismo tiempo. Después de la titulación de PEEP, se analizan los datos de EIT. Se calcula el índice de falta de homogeneidad global y el cumplimiento regional basado en EIT. El nivel de PEEP se selecciona cuando la distribución de la ventilación es más homogénea.
Dispositivo: PEEP óptima guiada por EIT
Los pacientes se asignan aleatoriamente al grupo EIT o al grupo G5. La PEEP seleccionada en el grupo EIT se basa en el índice GI y el cumplimiento regional. La PEEP decidida en el grupo G5 se basa en el ventilador.
Experimental: VENTILADOR G5
Herramienta de ventilación protectora de G5(MV) para determinar la PEEP óptima en pacientes con ARDS. Los resultados son entregados por el ventilador automáticamente.
Dispositivo: PEEP óptima guiada por ventilador G5
Los pacientes se asignan aleatoriamente al grupo EIT o al grupo G5. La PEEP seleccionada en el grupo EIT se basa en el índice GI y el cumplimiento regional. La PEEP decidida en el grupo G5 se basa en el ventilador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: 48 horas
Cumplimiento
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Día MV
Periodo de tiempo: 64 días
Número de días con ventilador y estancia en UCI
64 días
Parámetro del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: 48 horas
PaO2/FiO2
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mei-Yun Chang

Investigadores

  • Investigador principal: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FEMH-105117-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

sin plan de intercambio, incluidos los IPD que se compartirán con otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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