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Une comparaison de la détermination optimale de la PEP guidée par l'EIT et le dispositif G5 chez les patients atteints de SDRA modéré et sévère

2 septembre 2020 mis à jour par: Mei-Yun Chang

Une comparaison de la détermination de la pression expiratoire positive optimale guidée par la tomographie par impédance électrique et l'outil de ventilation protectrice par G5(MV) chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë modérée et sévère

Pour sélectionner la pression expiratoire positive optimale chez les patients souffrant d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë modérée et sévère en utilisant :

  1. la nouvelle méthode guidée par tomographie par impédance électrique non invasive
  2. l'outil de ventilation de protection G5(MV)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Pour titrer la PEP guidée par EIT. Un indice global d'inhomogénéité (GI) et une conformité régionale basés sur l'EIT ont été développés pour quantifier la distribution du volume courant dans le poumon. Le but de cette étude était de tester la faisabilité d'optimiser la PEP en ce qui concerne l'homogénéité de la ventilation en utilisant l'index GI et la compliance régionale.
  2. Pour titrer la PEP avec l'outil de ventilation protectrice par G5(MV). La nouvelle génération de ventilateur fournira automatiquement une PEP optimale aux patients atteints de SDRA en fonction de leur état.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
      • New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Taïwan, 220
        • Electrical impedance tomography (EIT)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de SDRA
  2. Transféré de la salle d'urgence ou du service FEMH vers l'unité de soins intensifs médicaux.
  3. Patients sous ventilation mécanique invasive
  4. Le patient, l'agent ou le consentement des familles ont été informés et les sujets étaient disposés à signer le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  1. couteau électrique brûlant utilisé
  2. stimulateur cardiaque utilisé
  3. La plaie de grande surface est recouverte de gaze
  4. Blessures ou brûlures de la paroi thoracique.
  5. Les conditions des patients inclus ne sont pas remplies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EIT
Le titrage PEP est effectué là où l'EIT est mesuré en même temps. Après le titrage PEP, les données EIT sont analysées. L'indice global d'inhomogénéité et la conformité régionale basés sur l'EIT sont calculés. Le niveau de PEP est sélectionné lorsque la répartition de la ventilation est la plus homogène.
Dispositif: PEP optimale guidée par EIT
Les patients sont assignés au hasard au groupe EIT ou au groupe G5. Le PEP sélectionné dans le groupe EIT est basé sur l'indice IG et la conformité régionale. La PEP décidée dans le groupe G5 est basée sur le ventilateur.
Expérimental: VENTILATEUR G5
Outil de ventilation protectrice par G5(MV) pour déterminer la PEP optimale chez les patients atteints de SDRA. Les résultats sont délivrés automatiquement par le ventilateur.
Dispositif: PEP optimale guidée par le ventilateur G5
Les patients sont assignés au hasard au groupe EIT ou au groupe G5. Le PEP sélectionné dans le groupe EIT est basé sur l'indice IG et la conformité régionale. La PEP décidée dans le groupe G5 est basée sur le ventilateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre du système respiratoire
Délai: 48 heures
Conformité
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journée MV
Délai: 64 jours
Nombre de jours avec ventilateur et séjour en soins intensifs
64 jours
Paramètre du système respiratoire
Délai: 48 heures
PaO2/FiO2
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mei-Yun Chang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FEMH-105117-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

aucun plan de partage, y compris quelles IPD doivent être partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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