Uma comparação da determinação de PEEP ideal guiada por EIT e dispositivo G5 em pacientes com SDRA moderada e grave
2 de setembro de 2020 atualizado por: Mei-Yun Chang
Uma comparação da determinação da pressão expiratória final positiva ideal guiada por tomografia de impedância elétrica e ferramenta de ventilação protetora por G5(MV) em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo moderado e grave
Para selecionar a pressão expiratória final positiva ideal em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo moderado e grave usando:
- o novo Método Guiado por Tomografia por Impedância Elétrica Não Invasiva
- a ferramenta de ventilação protetora G5(MV)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Titular a PEEP guiada pela TIE. Um índice de não homogeneidade global (GI) e conformidade regional com base em EIT foram desenvolvidos para quantificar a distribuição do volume corrente dentro do pulmão. O objetivo deste estudo foi testar a viabilidade de otimizar a PEEP em relação à homogeneidade da ventilação usando o índice GI e a complacência regional.
- Titular a PEEP com a Ferramenta de Ventilação Protetora por G5(VM). A nova geração de ventilador fornecerá uma PEEP ideal em pacientes com ARDS com base em seu status automaticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
-
New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Taiwan, 220
- Electrical impedance tomography (EIT)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com SDRA
- Transferido do pronto-socorro ou enfermaria da FEMH para a unidade de terapia intensiva médica.
- Pacientes com ventilação mecânica invasiva
- Paciente, agente ou consentimento das famílias ficam sabendo e os sujeitos se dispuseram a assinar o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- faca elétrica queimando usada
- marcapasso usado
- Grande área ferida é usada gaze para cobrir
- Ferimentos ou queimaduras na parede torácica.
- As condições dos pacientes incluídos não são atendidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TIE
A titulação da PEEP é realizada onde o EIT é medido ao mesmo tempo.
Após a titulação da PEEP, os dados da EIT são analisados.
Índice de heterogeneidade global e conformidade regional com base em EIT são calculados.
O nível de PEEP é selecionado quando a distribuição da ventilação é mais homogênea.
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Os pacientes são designados aleatoriamente para o grupo EIT ou grupo G5.
A PEEP selecionada no grupo EIT é baseada no índice GI e na conformidade regional.
A PEEP decidida no grupo G5 é baseada no ventilador.
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Experimental: VENTILADOR G5
Ferramenta de Ventilação Protetora por G5(MV) para determinar a PEEP ideal em pacientes com SDRA.
Os resultados são entregues pelo ventilador automaticamente.
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Os pacientes são designados aleatoriamente para o grupo EIT ou grupo G5.
A PEEP selecionada no grupo EIT é baseada no índice GI e na conformidade regional.
A PEEP decidida no grupo G5 é baseada no ventilador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro do sistema respiratório
Prazo: 48 horas
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Observância
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dia MV
Prazo: 64 dias
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Número de dias com ventilador e permanência na UTI
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64 dias
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Parâmetro do sistema respiratório
Prazo: 48 horas
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PaO2/FiO2
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Franchineau G, Brechot N, Lebreton G, Hekimian G, Nieszkowska A, Trouillet JL, Leprince P, Chastre J, Luyt CE, Combes A, Schmidt M. Bedside Contribution of Electrical Impedance Tomography to Setting Positive End-Expiratory Pressure for Extracorporeal Membrane Oxygenation-treated Patients with Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):447-457. doi: 10.1164/rccm.201605-1055OC.
- Hsu HJ, Chang HT, Zhao Z, Wang PH, Zhang JH, Chen YS, Frerichs I, Moller K, Fu F, Hsu HS, Chuang SP, Hsia HY, Yen DH. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve: a randomized trial in moderate to severe ARDS. Physiol Meas. 2021 Feb 6;42(1):014002. doi: 10.1088/1361-6579/abd679.
- Zhao Z, Lee LC, Chang MY, Frerichs I, Chang HT, Gow CH, Hsu YL, Moller K. The incidence and interpretation of large differences in EIT-based measures for PEEP titration in ARDS patients. J Clin Monit Comput. 2020 Oct;34(5):1005-1013. doi: 10.1007/s10877-019-00396-8. Epub 2019 Oct 5.
- Zhao Z, Chang MY, Chang MY, Gow CH, Zhang JH, Hsu YL, Frerichs I, Chang HT, Moller K. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve in severe acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jan 17;9(1):7. doi: 10.1186/s13613-019-0484-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FEMH-105117-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
nenhum plano de compartilhamento, incluindo quais IPD devem ser compartilhados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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