Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich der optimalen PEEP-Bestimmung mit EIT und G5-Gerät bei Patienten mit mittelschwerem und schwerem ARDS

2. September 2020 aktualisiert von: Mei-Yun Chang

Ein Vergleich der Bestimmung des optimalen positiven endexspiratorischen Drucks, geführt durch die elektrische Impedanztomographie und das protektive Beatmungstool von G5(MV) bei Patienten mit mittelschwerem und schwerem akutem Atemnotsyndrom

So wählen Sie den optimalen positiven endexspiratorischen Druck bei Patienten mit mittelschwerem und schwerem akutem Atemnotsyndrom mithilfe von:

  1. die neuartige geführte Methode der nicht-invasiven elektrischen Impedanztomographie
  2. das Schutzbeatmungsgerät G5(MV)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Zur Titration von PEEP unter EIT-Führung. Ein globaler Inhomogenitätsindex (GI) und eine regionale Compliance basierend auf EIT wurden entwickelt, um die Tidalvolumenverteilung innerhalb der Lunge zu quantifizieren. Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit einer Optimierung des PEEP in Bezug auf die Beatmungshomogenität anhand des GI-Index und der regionalen Compliance zu testen.
  2. Zum Titrieren des PEEP mit dem Protective Ventilation Tool von G5(MV). Die neue Generation von Beatmungsgeräten liefert bei ARDS-Patienten basierend auf ihrem Status automatisch einen optimalen PEEP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
      • New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Taiwan, 220
        • Electrical impedance tomography (EIT)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ARDS-Patienten
  2. Verlegung von der FEMH-Notaufnahme oder Station auf die medizinische Intensivstation.
  3. Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung
  4. Patienten, Agenten oder Familienangehörigen wurden informiert und die Probanden waren bereit, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. brennendes elektrisches Messer verwendet
  2. Herzschrittmacher verwendet
  3. Zur Abdeckung einer großflächigen Wunde wird Gaze verwendet
  4. Wund- oder Brandverletzungen der Brustwand.
  5. Die eingeschlossenen Bedingungen für Patienten sind nicht erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIT
Die PEEP-Titration wird durchgeführt, wobei gleichzeitig die EIT gemessen wird. Nach der PEEP-Titration werden die EIT-Daten analysiert. Globaler Inhomogenitätsindex und regionale Konformität basierend auf EIT werden berechnet. Das PEEP-Niveau wird ausgewählt, wenn die Ventilationsverteilung am homogensten ist.
Gerät: optimaler PEEP geführt durch EIT
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der EIT-Gruppe oder der G5-Gruppe zugeordnet. Der in der EIT-Gruppe ausgewählte PEEP basiert auf dem GI-Index und der regionalen Konformität. Der in der G5-Gruppe festgelegte PEEP basiert auf dem Beatmungsgerät.
Experimental: G5 VENTILATOR
Protective Ventilation Tool von G5(MV) zur Bestimmung des optimalen PEEP bei ARDS-Patienten. Die Ergebnisse werden vom Beatmungsgerät automatisch geliefert.
Gerät: Optimaler PEEP gesteuert durch das G5-Beatmungsgerät
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der EIT-Gruppe oder der G5-Gruppe zugeordnet. Der in der EIT-Gruppe ausgewählte PEEP basiert auf dem GI-Index und der regionalen Konformität. Der in der G5-Gruppe festgelegte PEEP basiert auf dem Beatmungsgerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter des Atmungssystems
Zeitfenster: 48 Std
Beachtung
48 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MV-Tag
Zeitfenster: 64 Tage
Anzahl der Tage mit Beatmungsgerät und Aufenthalt auf der Intensivstation
64 Tage
Parameter des Atmungssystems
Zeitfenster: 48 Std
PaO2/FiO2
48 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mei-Yun Chang

Ermittler

  • Hauptermittler: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FEMH-105117-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

kein Sharing-Plan, einschließlich dessen, welche IPD mit anderen Forschern geteilt werden sollen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Lungenversagen

Klinische Studien zur optimaler PEEP geführt durch EIT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren