Srovnání optimálního stanovení PEEP podle EIT a přístroje G5 u pacientů se středně těžkým a těžkým ARDS
2. září 2020 aktualizováno: Mei-Yun Chang
Srovnání stanovení optimálního pozitivního koncového exspiračního tlaku na základě elektrické impedanční tomografie a nástroje ochranné ventilace G5(MV) u pacientů se středně těžkým a těžkým akutním syndromem respirační tísně
Výběr optimálního pozitivního koncového výdechového tlaku u pacientů se středně těžkým a těžkým akutním syndromem respirační tísně pomocí:
- román Neinvazivní elektrická impedanční tomografie s průvodcem
- ochranný ventilační nástroj G5(MV)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Titrovat PEEP podle EIT. Pro kvantifikaci distribuce dechového objemu v plicích byl vyvinut globální index nehomogenity (GI) a regionální poddajnost na základě EIT. Cílem této studie bylo otestovat proveditelnost optimalizace PEEP s ohledem na ventilační homogenitu pomocí GI indexu a regionální poddajnosti.
- K titraci PEEP pomocí nástroje Protective Ventilation Tool od G5(MV). Nová generace ventilátoru automaticky zajistí optimální PEEP u pacientů s ARDS na základě jejich stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
-
New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Tchaj-wan, 220
- Electrical impedance tomography (EIT)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s ARDS
- Převezen z pohotovosti nebo oddělení FEMH na lékařskou jednotku intenzivní péče.
- Pacienti s invazivní mechanickou ventilací
- Pacient, agent nebo souhlas rodin se dozvěděli a subjekty byly ochotny podepsat formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Použitý vypalovací elektrický nůž
- použitý kardiostimulátor
- Velkoplošná rána se používá ke krytí gázou
- Rána nebo popáleniny hrudní stěny.
- Podmínky zahrnuté u pacientů nejsou splněny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EIT
Titrace PEEP se provádí tam, kde se současně měří EIT.
Po titraci PEEP se analyzují data EIT.
Vypočítá se globální index nehomogenity a regionální shoda na základě EIT.
Úroveň PEEP se volí, když je distribuce ventilace nejvíce homogenní.
|
Pacienti jsou náhodně zařazeni do skupiny EIT nebo skupiny G5.
PEEP vybraný ve skupině EIT je založen na indexu GI a regionální shodě.
PEEP stanovený ve skupině G5 je založen na ventilátoru.
|
|
Experimentální: VENTILÁTOR G5
Ochranný ventilační nástroj od G5(MV) k určení optimálního PEEP u pacientů s ARDS.
Výsledky dodává ventilátor automaticky.
|
Pacienti jsou náhodně zařazeni do skupiny EIT nebo skupiny G5.
PEEP vybraný ve skupině EIT je založen na indexu GI a regionální shodě.
PEEP stanovený ve skupině G5 je založen na ventilátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametr dýchacího systému
Časové okno: 48 hodin
|
Dodržování
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MV den
Časové okno: 64 dní
|
Počet dní pobytu na ventilátoru a JIP
|
64 dní
|
|
Parametr dýchacího systému
Časové okno: 48 hodin
|
PaO2/FiO2
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Franchineau G, Brechot N, Lebreton G, Hekimian G, Nieszkowska A, Trouillet JL, Leprince P, Chastre J, Luyt CE, Combes A, Schmidt M. Bedside Contribution of Electrical Impedance Tomography to Setting Positive End-Expiratory Pressure for Extracorporeal Membrane Oxygenation-treated Patients with Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):447-457. doi: 10.1164/rccm.201605-1055OC.
- Hsu HJ, Chang HT, Zhao Z, Wang PH, Zhang JH, Chen YS, Frerichs I, Moller K, Fu F, Hsu HS, Chuang SP, Hsia HY, Yen DH. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve: a randomized trial in moderate to severe ARDS. Physiol Meas. 2021 Feb 6;42(1):014002. doi: 10.1088/1361-6579/abd679.
- Zhao Z, Lee LC, Chang MY, Frerichs I, Chang HT, Gow CH, Hsu YL, Moller K. The incidence and interpretation of large differences in EIT-based measures for PEEP titration in ARDS patients. J Clin Monit Comput. 2020 Oct;34(5):1005-1013. doi: 10.1007/s10877-019-00396-8. Epub 2019 Oct 5.
- Zhao Z, Chang MY, Chang MY, Gow CH, Zhang JH, Hsu YL, Frerichs I, Chang HT, Moller K. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve in severe acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jan 17;9(1):7. doi: 10.1186/s13613-019-0484-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEMH-105117-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
žádný plán sdílení, včetně toho, jaké IPD mají být sdíleny s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .