중등도 및 중증 ARDS 환자에서 EIT 및 G5 장치에 의한 최적의 PEEP 결정 비교
2020년 9월 2일 업데이트: Mei-Yun Chang
중등도 및 중증급성호흡곤란증후군 환자에서 전기임피던스단층촬영술과 G5(MV)에 의한 인공호흡기에 의한 최적 호기말 양압 결정의 비교
다음을 사용하여 중등도 및 중증 급성 호흡 곤란 증후군 환자에서 최적의 호기말 양압을 선택하려면:
- 새로운 비침습적 전기 임피던스 단층 촬영 유도 방법
- 보호 환기 도구 G5(MV)
연구 개요
상세 설명
- EIT에 따라 PEEP를 적정합니다. 폐 내의 일회 호흡량 분포를 정량화하기 위해 EIT를 기반으로 한 GI(global inhomogeneity) 지수 및 지역 순응도가 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 GI 지수와 지역 순응도를 사용하여 환기 균질성과 관련하여 PEEP를 최적화하는 타당성을 테스트하는 것이었습니다.
- G5(MV)의 보호 환기 도구로 PEEP를 적정합니다. 차세대 인공호흡기는 ARDS 환자의 상태에 따라 자동으로 최적의 PEEP를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
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New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, 대만, 220
- Electrical impedance tomography (EIT)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ARDS 환자
- FEMH 응급실 또는 병동에서 의료 중환자실로 이송됨.
- 침습적 기계적 환기를 사용하는 환자
- 환자, 대리인 또는 가족의 동의에 대해 알게 되었고 피험자는 동의서에 기꺼이 서명했습니다.
제외 기준:
- 불타는 전기 칼 사용
- 맥박 조정기 사용
- 넓은 면적의 상처는 거즈를 사용하여 덮음
- 흉벽의 상처 또는 화상 부상.
- 환자 포함 조건이 충족되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EIT
PEEP 적정은 EIT가 동시에 측정되는 곳에서 수행됩니다.
PEEP 적정 후 EIT 데이터가 분석됩니다.
EIT를 기반으로 글로벌 이질성 지수 및 지역 준수를 계산합니다.
PEEP 수준은 환기 분포가 가장 균일할 때 선택됩니다.
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환자는 EIT 그룹 또는 G5 그룹에 무작위로 배정됩니다.
EIT 그룹에서 선택한 PEEP는 GI 지수 및 지역 준수를 기반으로 합니다.
G5그룹에서 결정된 PEEP은 인공호흡기를 기준으로 한다.
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실험적: G5 환풍기
ARDS 환자에 대한 최적의 PEEP를 결정하기 위한 G5(MV)의 보호 환기 도구.
결과는 인공호흡기에 의해 자동으로 전달됩니다.
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환자는 EIT 그룹 또는 G5 그룹에 무작위로 배정됩니다.
EIT 그룹에서 선택한 PEEP는 GI 지수 및 지역 준수를 기반으로 합니다.
G5그룹에서 결정된 PEEP은 인공호흡기를 기준으로 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기계 매개변수
기간: 48시간
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규정 준수
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뮤비데이
기간: 64일
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인공호흡기와 ICU 입원 일수
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64일
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호흡기계 매개변수
기간: 48시간
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PaO2/FiO2
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Franchineau G, Brechot N, Lebreton G, Hekimian G, Nieszkowska A, Trouillet JL, Leprince P, Chastre J, Luyt CE, Combes A, Schmidt M. Bedside Contribution of Electrical Impedance Tomography to Setting Positive End-Expiratory Pressure for Extracorporeal Membrane Oxygenation-treated Patients with Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):447-457. doi: 10.1164/rccm.201605-1055OC.
- Hsu HJ, Chang HT, Zhao Z, Wang PH, Zhang JH, Chen YS, Frerichs I, Moller K, Fu F, Hsu HS, Chuang SP, Hsia HY, Yen DH. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve: a randomized trial in moderate to severe ARDS. Physiol Meas. 2021 Feb 6;42(1):014002. doi: 10.1088/1361-6579/abd679.
- Zhao Z, Lee LC, Chang MY, Frerichs I, Chang HT, Gow CH, Hsu YL, Moller K. The incidence and interpretation of large differences in EIT-based measures for PEEP titration in ARDS patients. J Clin Monit Comput. 2020 Oct;34(5):1005-1013. doi: 10.1007/s10877-019-00396-8. Epub 2019 Oct 5.
- Zhao Z, Chang MY, Chang MY, Gow CH, Zhang JH, Hsu YL, Frerichs I, Chang HT, Moller K. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve in severe acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jan 17;9(1):7. doi: 10.1186/s13613-019-0484-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FEMH-105117-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
다른 연구자와 공유할 IPD를 포함하여 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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